Remediação COgilus em Pacientes com Alzheimer (CORA) (CORA)
Remediação COgilus em pacientes com Alzheimer
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atenção é uma das funções cognitivas mais frequentemente e precocemente prejudicadas durante o envelhecimento, especialmente em distúrbios neurocognitivos, como a doença de Alzheimer. O declínio da capacidade de atenção pode levar a uma queixa cognitiva do paciente ou de seus familiares, mesmo na fase prodrômica da doença (DSM V: transtorno neurocognitivo menor). O desafio atual é desenvolver estratégias para prevenir o declínio cognitivo em pacientes com transtorno neurocognitivo menor ou transtorno cognitivo maior com comprometimento leve e, assim, limitar o declínio cognitivo. No entanto, até o momento, nenhuma estratégia demonstrou eficácia clara na prevenção do declínio cognitivo em pacientes com transtorno neurocognitivo.
Curiosamente, a integração das habilidades perceptivas é modificada em pacientes com distúrbios neurocognitivos e, em particular, as habilidades visuomotoras (desde os estágios iniciais). As medições dos potenciais evocados durante a estimulação visual em pacientes com transtorno neurocognitivo menor mostraram uma preservação das respostas sensoriais, mas uma diminuição nas respostas cognitivas. Com base nessa observação, uma equipe dos EUA testou recentemente a eficácia de exercícios cognitivos visuais baseados em computador realizados regularmente por 8 semanas em pacientes livres de transtorno neurocognitivo importante. Eles relataram uma melhora na velocidade de processamento de informações e no desempenho da caminhada. Esses resultados sugerem que exercícios regulares de estimulação cognitiva usando exercícios visuais do tablet PC podem melhorar o tempo de atenção e, em particular, a velocidade de processamento de informações em pacientes com transtorno neurocognitivo maior ou menor.
Em particular, o Cogilus, um aplicativo de tablet PC de plataforma cruzada (Android, iOS, Microsoft) foi desenvolvido recentemente para essa finalidade. O projeto Cogilus, destina-se a profissionais de saúde que prestam apoio a doentes com síndromes neurológicas incluindo disfunções cognitivas ou atencionais. A aplicação está também aberta a cuidadores e familiares, que poderão apoiar o doente na utilização da aplicação (com base nos exercícios propostos pelos profissionais).
O objetivo final do projeto Cogilus é avaliar o impacto do uso regular do Cogilus em pacientes com transtorno neurocognitivo menor ou maior precoce. Considerando as necessidades específicas de usabilidade para esta população, o primeiro passo para desenvolver tal tecnologia é avaliar a usabilidade do aplicativo em pacientes, mas também em cuidadores informais e profissionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes são recrutados durante sua internação completa ou diária em medicina geriátrica.
Os familiares/cuidadores informais são recrutados durante o internamento dos doentes em medicina geriátrica. Os cuidadores profissionais são recrutados na unidade geriátrica de cuidados agudos ou na unidade geriátrica de internamento de dia.
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhuma oposição para fazer parte do estudo
- pacientes:
- mais de 65 anos
- ser internado no departamento de medicina geriátrica do Hospital Universitário de Angers
- comprometimento cognitivo leve (critério de Winblad) ou transtorno neurocognitivo menor devido à doença de Alzheimer ou transtorno neurocognitivo maior precoce devido à doença de Alzheimer (critério DSM V e NINCDS-ADRDA)
- cuidadores informais e profissionais de saúde:
- mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- depressão (escala de depressão geriátrica 15 itens: acima de 10/15)
- delirum (avaliado com o método de avaliação de confusão)
- estar sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes geriátricos internados com transtorno neurocognitivo
avaliação de usabilidade após 30 minutos para testar o app
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pesquisa de usabilidade composta por subparte: Escala de Usabilidade do Sistema, questões sobre ergonomia global do app, questões sobre ergonomia dos exerecices, questão sobre satisfação global.
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carregadores informais
avaliação de usabilidade após 30 minutos para testar o app com seus familiares
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pesquisa de usabilidade composta por subparte: Escala de Usabilidade do Sistema, questões sobre ergonomia global do app, questões sobre ergonomia dos exerecices, questão sobre satisfação global.
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profissionais de saúde
avaliação de usabilidade após a inscrição de todos os pacientes e cuidadores informais
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pesquisa de usabilidade composta por subparte: Escala de Usabilidade do Sistema, questões sobre ergonomia global do app, questões sobre ergonomia dos exerecices, questão sobre satisfação global.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade em relação ao aplicativo Cogilus
Prazo: após 30 minutos de teste do app
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Média das pontuações de usabilidade.
A pontuação de usabilidade é calculada usando as respostas à Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) validada.
O SUS é composto por 10 questões.
Cada resposta é classificada de 0 a 5. A pontuação total varia entre 0 e 100.
É calculado considerando a soma do resultado de cada questão multiplicado por 2. Uma nota média igual ou superior a 70/100 será considerada satisfatória.
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após 30 minutos de teste do app
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação em relação ao aplicativo Cogilus
Prazo: após 30 minutos de teste do app
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Pontuação média de recomendação.
O escore de satisfação é calculado a partir das respostas à escala de recomendação.
Esta escala é uma escala de dez pontos de 0 (não recomendo de forma alguma) a 10 (recomendo totalmente).
Uma pontuação média maior que 5/10 seria aceitável, uma pontuação maior ou igual a 7/10 seria satisfatória.
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após 30 minutos de teste do app
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Ergonomia global em relação ao aplicativo Cogilus
Prazo: após 30 minutos de teste do app
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Pontuação média de ergonomia: A pontuação de ergonomia é uma pontuação composta com base na média das respostas a quatro questões de ergonomia em uma escala Likert de quatro níveis.
A escala Likert varia de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
A pontuação média é relatada em dez.
Uma pontuação média maior que 5/10 seria aceitável, uma pontuação maior ou igual a 7/10 seria satisfatória.
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após 30 minutos de teste do app
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Ergonomia nos exercícios propostos no aplicativo Cogilus
Prazo: após 30 minutos de teste do app
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Pontuação média de ergonomia: A pontuação de ergonomia é uma pontuação composta com base na média das respostas a quatro questões de ergonomia em uma escala Likert de quatro níveis.
A escala Likert varia de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
A pontuação média é relatada em dez.
Uma pontuação média maior que 5/10 seria aceitável, uma pontuação maior ou igual a 7/10 seria satisfatória.
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após 30 minutos de teste do app
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/39
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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