此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

阿尔茨海默病患者的 COgilus 治疗 (CORA) (CORA)

2019年10月2日 更新者:University Hospital, Angers

阿尔茨海默病患者的 COgilus 治疗

本研究评估了一种新的平板电脑应用程序在刺激认知功能方面的可用性。 在老年病房住院的患者(日间或完全住院)及其非正式和专业护理人员将使用结构化调查评估应用程序的可用性。

研究概览

详细说明

注意力广度是衰老过程中最常见和最早期受损的认知功能之一,尤其是在阿尔茨海默病等神经认知障碍中。 注意广度的下降会导致患者或其亲属的认知抱怨,即使是在疾病的前驱期(DSM V:轻微神经认知障碍)。 目前的挑战是制定策略来预防轻微神经认知障碍或有轻微损伤的主要认知障碍患者的认知能力下降,从而限制认知能力下降。 然而,迄今为止,还没有任何策略在预防神经认知障碍患者的认知能力下降方面显示出明显的有效性。

有趣的是,感知技能的整合在患有神经认知障碍的患者中发生了变化,尤其是视觉运动技能(从早期阶段开始)。 在患有轻微神经认知障碍的患者的视觉刺激过程中诱发电位的测量表明,感觉反应得以保留,但认知反应有所下降。 基于这一观察,一个美国团队最近测试了在没有主要神经认知障碍的患者中定期进行为期 8 周的基于计算机的视觉认知练习的有效性。 他们报告了信息处理速度和步行性能的提高。 这些结果表明,使用平板电脑视觉练习进行定期认知刺激练习可以提高注意力广度,特别是患有轻微或早期主要神经认知障碍的患者的信息处理速度。

特别是最近为此开发了跨平台平板电脑应用程序(Android、iOS、Microsoft)Cogilus。 Cogilus 项目专为支持神经系统综合征(包括认知或注意力功能障碍)患者的卫生专业人员而设计。 该应用程序也向护理人员和家庭成员开放,他们将能够支持患者使用该应用程序(基于专业人员建议的练习)。

Cogilus 项目的最终目标是评估定期使用 Cogilus 对患有轻微或早期主要神经认知障碍的患者的影响。 考虑到这一人群在可用性方面的具体需求,开发此类技术的第一步是评估应用程序在患者以及非正式和专业护理人员中的可用性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Angers、法国、49933 cedex 9
        • Angers University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者在他们在老年医学的完整或日间住院期间被招募。

在老年医学患者住院期间招募亲属/非正式护理人员。 在急症护理老年病房或日间住院老年病房招募专业护理人员。

描述

纳入标准:

  • 不反对参与研究
  • 患者:
  • 65岁以上
  • 入住昂热大学医院老年医学科
  • 轻度认知障碍(winblad 标准)或阿尔茨海默病引起的轻微神经认知障碍或阿尔茨海默病引起的早期主要神经认知障碍(DSM V 和 NINCDS-ADRDA 标准)
  • 非正式看护人和卫生专业人员:
  • 18岁以上

排除标准:

  • 抑郁症(老年抑郁症量表15项:超过10/15)
  • 谵妄(用混乱评估方法评估)
  • 受到法律保护

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有神经认知障碍的老年住院患者
测试应用程序 30 分钟后的可用性评估
可用性调查由子部分组成:系统可用性量表,关于应用程序的全球人体工程学的问题,关于练习的人体工程学的问题,关于全球满意度的问题。
非正式的照顾者
30 分钟后的可用性评估,与他们的亲戚一起测试该应用程序
可用性调查由子部分组成:系统可用性量表,关于应用程序的全球人体工程学的问题,关于练习的人体工程学的问题,关于全球满意度的问题。
卫生专业人员
所有患者和非正式护理人员入组后的可用性评估
可用性调查由子部分组成:系统可用性量表,关于应用程序的全球人体工程学的问题,关于练习的人体工程学的问题,关于全球满意度的问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关于 Cogilus 应用程序的可用性
大体时间:应用程序测试 30 分钟后
可用性分数的平均值。 可用性分数是使用对经过验证的系统可用性量表 (SUS) 的响应来计算的。 SUS 由 10 个问题组成。 每个回答的排名从 0 到 5。总分介于 0 到 100 之间。 它是根据每个问题的结果总和乘以 2 来计算的。平均分数等于或超过 70/100 将被视为令人满意。
应用程序测试 30 分钟后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对 Cogilus 应用程序的满意度
大体时间:应用程序测试 30 分钟后
平均推荐分数。 使用对推荐量表的响应计算满意度分数。 这个等级是从 0(我完全不推荐)到 10(我完全推荐)的十个等级。 大于 5/10 的平均分数是可以接受的,大于或等于 7/10 的分数是令人满意的。
应用程序测试 30 分钟后
关于 Cogilus 应用程序的全球人体工程学
大体时间:应用程序测试 30 分钟后
人机工程学平均分:人机工程学分数是基于四级李克特量表上四个人机工程学问题的平均答案的综合分数。 Likert 量表从 1(非常不同意)到 4(非常同意)。 平均分以十为准。 大于 5/10 的平均分数是可以接受的,大于或等于 7/10 的分数是令人满意的。
应用程序测试 30 分钟后
关于 Cogilus 应用程序中建议的练习的人体工程学
大体时间:应用程序测试 30 分钟后
人机工程学平均分:人机工程学分数是基于四级李克特量表上四个人机工程学问题的平均答案的综合分数。 Likert 量表从 1(非常不同意)到 4(非常同意)。 平均分以十为准。 大于 5/10 的平均分数是可以接受的,大于或等于 7/10 的分数是令人满意的。
应用程序测试 30 分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cedric ANNWEILER, MD, PhD、Angers University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月30日

初级完成 (预期的)

2020年10月30日

研究完成 (预期的)

2020年10月30日

研究注册日期

首次提交

2019年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月1日

首次发布 (实际的)

2019年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月2日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

可用性调查的临床试验

3
订阅