Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COgilus-afhjælpning hos Alzheimerpatienter (CORA) (CORA)

2. oktober 2019 opdateret af: University Hospital, Angers

COgilus-afhjælpning hos Alzheimerpatienter

Denne undersøgelse evaluerer anvendeligheden af ​​en ny tablet-pc-applikation til at stimulere kognitive funktioner. Patienter, der er indlagt på en geriatrisk afdeling (dag- eller fuldstændig indlæggelse), men også deres uformelle og professionelle plejere vil vurdere anvendeligheden af ​​applikationen ved hjælp af en struktureret undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Attention span er en af ​​de hyppigste og tidligste svækkede kognitive funktioner under aldring, især ved neurokognitive lidelser som Alzheimers sygdom. Nedgang i opmærksomhedsspændvidde kan føre til en kognitiv klage hos patienten eller hans eller hendes pårørende, selv i sygdommens prodromale fase (DSM V: mindre neurokognitiv lidelse). Den aktuelle udfordring er at udvikle strategier til at forhindre den kognitive tilbagegang hos patienter med mindre neurokognitiv lidelse eller større kognitiv lidelse med let svækkelse og dermed begrænse kognitiv tilbagegang. Men til dato har ingen strategi vist klar effektivitet til at forhindre kognitiv tilbagegang hos patienter med neurokognitiv lidelse.

Interessant nok er integrationen af ​​perceptuelle færdigheder modificeret hos patienter med neurokognitive lidelser, og især visuomotoriske færdigheder (fra tidlige stadier). Målinger af fremkaldte potentialer under visuel stimulering hos patienter med mindre neurokognitiv lidelse har vist en bevarelse af sensoriske responser, men et fald i kognitive responser. Baseret på denne observation havde et amerikansk hold for nylig testet effektiviteten af ​​computerbaserede visuelle kognitive øvelser udført regelmæssigt i 8 uger hos patienter fri for alvorlig neurokognitiv lidelse. De havde rapporteret en forbedring i informationsbehandlingshastighed og gangpræstation. Disse resultater tyder på, at regelmæssige kognitive stimulationsøvelser ved hjælp af tablet-pc's visuelle øvelser kan forbedre opmærksomhedsspændvidden og især informationsbehandlingshastigheden hos patienter med mindre eller tidlig større neurokognitiv lidelse.

Især Cogilus, en tablet-pc-applikation på tværs af platforme (Android, iOS, Microsoft) er for nylig blevet udviklet til dette formål. Cogilus-projektet er designet til sundhedspersonale, der støtter patienter med neurologiske syndromer, herunder kognitive eller opmærksomhedsmæssige dysfunktioner. Ansøgningen er også åben for plejere og familiemedlemmer, som vil være i stand til at støtte patienten i at bruge applikationen (baseret på de øvelser, som fagfolk foreslår).

Det endelige formål med Cogilus-projektet er at vurdere virkningen af ​​den regelmæssige brug af Cogilus på patienter med mindre eller tidlig større neurokognitiv lidelse. I betragtning af de specifikke behov for brugervenlighed for denne population er det første skridt til at udvikle en sådan teknologi at vurdere anvendeligheden af ​​applikationen hos patienter, men også hos uformelle og professionelle plejere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49933 cedex 9
        • Angers University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter rekrutteres under deres komplette eller dagindlæggelse i ældremedicin.

Pårørende/uformelle plejere rekrutteres under indlæggelse af patienter i ældremedicin. Professionelle plejere rekrutteres på den akutte geriatriske afdeling eller på den geriatriske dagindlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen modstand mod at være en del af undersøgelsen
  • patienter:
  • over 65 år
  • at blive indlagt på ældremedicinsk afdeling på Angers Universitetshospital
  • mild kognitiv svækkelse (winblad-kriteriet) eller mindre neurokognitiv lidelse på grund af Alzheimers sygdom eller tidlig større neurokognitiv lidelse på grund af Alzheimers sygdom (DSM V og NINCDS-ADRDA-kriteriet)
  • uformelle plejere og sundhedspersonale:
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • depression (geriatrisk depression skala 15 punkter: over 10/15)
  • delirum (vurderet med metoden til vurdering af forvirring)
  • at være under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
geriatriske indlagte patienter med neurokognitiv lidelse
brugbarhedsvurdering efter 30 minutter for at teste appen
usability undersøgelse sammensat af underafsnit: System Usability Scale, spørgsmål om global ergonomi af appen, spørgsmål om øvelsernes eronomi, spørgsmål om global tilfredshed.
uformelle bilister
usability-vurdering efter 30 minutter for at teste appen med deres pårørende
usability undersøgelse sammensat af underafsnit: System Usability Scale, spørgsmål om global ergonomi af appen, spørgsmål om øvelsernes eronomi, spørgsmål om global tilfredshed.
sundhedsprofessionelle
brugbarhedsvurdering efter indskrivning af alle patienter og uformelle plejere
usability undersøgelse sammensat af underafsnit: System Usability Scale, spørgsmål om global ergonomi af appen, spørgsmål om øvelsernes eronomi, spørgsmål om global tilfredshed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed vedrørende Cogilus-appen
Tidsramme: efter 30 minutters test af appen
Gennemsnit af usability-scorerne. Usability-score beregnes ved hjælp af svarene til den validerede System Usability Scale (SUS). SUS er sammensat af 10 spørgsmål. Hvert svar rangeres fra 0 til 5. Den samlede score ligger mellem 0 og 100. Den beregnes under hensyntagen til summen af ​​resultatet på hvert spørgsmål ganget med 2. En gennemsnitlig score på eller over 70/100 vil blive betragtet som tilfredsstillende.
efter 30 minutters test af appen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med Cogilus-appen
Tidsramme: efter 30 minutters test af appen
Gennemsnitlig anbefalingsscore. Tilfredshedsscore beregnes ved hjælp af svarene på anbefalingsskalaen. Denne skala er en ti-punkts skala fra 0 (jeg anbefaler overhovedet ikke) til 10 (jeg anbefaler fuldt ud). En gennemsnitlig score større end 5/10 ville være acceptabel, en score større end eller lig med 7/10 ville være tilfredsstillende.
efter 30 minutters test af appen
Global ergonomi vedrørende Cogilus-appen
Tidsramme: efter 30 minutters test af appen
Gennemsnitlig ergonomisk score: Ergonomisk score er en sammensat score baseret på gennemsnittet af svarene på fire ergonomiske spørgsmål på en Likert-skala med fire niveauer. Likert-skalaen går fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig). Den gennemsnitlige score er indberettet på ti. En gennemsnitlig score større end 5/10 ville være acceptabel, en score større end eller lig med 7/10 ville være tilfredsstillende.
efter 30 minutters test af appen
Ergonomi vedrørende de øvelser, der foreslås i Cogilus-appen
Tidsramme: efter 30 minutters test af appen
Gennemsnitlig ergonomisk score: Ergonomisk score er en sammensat score baseret på gennemsnittet af svarene på fire ergonomiske spørgsmål på en Likert-skala med fire niveauer. Likert-skalaen går fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig). Den gennemsnitlige score er indberettet på ti. En gennemsnitlig score større end 5/10 ville være acceptabel, en score større end eller lig med 7/10 ville være tilfredsstillende.
efter 30 minutters test af appen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med usability undersøgelse

Abonner