Leikkauksen sisäinen osa inspiroidusta hapen ja keuhkovauriosta sepelvaltimon ohitusleikkauksessa
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jiapeng Huang, University of Louisville
Inspiroidun hapen ja keuhkovaurion intraoperatiivinen osa sepelvaltimon ohitusleikkauksessa
Tämä tutkimus on mahdollinen tarkkailijasokkoutettu, keskussatunnaistetusti kontrolloitu, monikeskusinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan intraoperatiivisen FiO2:n ja leikkauksen jälkeisten keuhkovaurioiden välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperoksia on yleinen sydänkirurgiassa ja se on helppo estää säätämällä FiO2:ta.
Koska ei ole olemassa prospektiivista tutkimusta erilaisista FiO2:sta ja leikkauksen jälkeisistä keuhkokomplikaatioista (PPC) sydänleikkauksen aikana.
Oletimme, että hyperoksia sydänleikkauksen aikana voi johtaa keuhkovaurioiden ja PPC:iden yleisempään kuin normoksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisiä PPC:itä ja muita tuloksia hyperoksia- ja normoksiastrategian välillä PaO2/FiO2:lla CABG-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75
- BMI 20-39,9
- ASA II/III
- Tehdään eristetty selektiivinen on-pump CABG mediaani sternotomian kautta
- Myöhemmin vastaanotto teho-osastolle (ICU).
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Raskaana oleva nainen.
- Nykyinen akuutti koronaarioireyhtymä (< 1 viikko)
- Vaikea anemia (hemoglobiini <10g/l)
- Leikkausta edeltävä lisähapentarve valtimoiden O2:n ylläpitämiseksi 92 %:ssa.
- Oikealta vasemmalle shuntti sydämessä
- Kaulavaltimon ahtauma, joka määritellään yli 50-prosenttiseksi jommankumman kaulavaltimon ahtaumaksi,
- Sydänkirurgia, joka vaatii intraoperatiivisen verenkierron pysähtymisen,
- Dialyysin nykyinen käyttö,
- Yhden keuhkon ventilaatio leikkauksen aikana,
- Viimeaikainen tupakointi (1 kuukauden sisällä),
- Ei-hengitykseen liittyvä syy uudelleenintubaatioon tai viivästynyt ekstubaatio, kuten verenvuoto tai sydämen vajaatoiminta,
- Perioperatiivinen allogeeninen verensiirto punasolujen, plasman tai verihiutaleiden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rajoittava happi
Restriktiivinen happipotilaiden sisäänhengitetyn hapen fraktio (FiO2) asetetaan vähintään arvoon 0,3, jotta heidän happisaturaationsa (SpO2) säilyy enintään 95 prosentissa leikkauksen aikana.
CPB:n aikana sekoitettu ilma/happiseos titrataan valtimoverikaasuanalyysiin, jotta PaO2 pysyy välillä 100-150 mmHg.
Tehohoitoon siirron jälkeen kaikkien potilaiden FiO2 asetetaan aluksi 50 %:iin ja titrataan minimiin FiO2 (vähintään 21 %), jotta SPO2 pysyy ≥ 95 % ekstubaatioon asti.
|
Inspiroidun hapen osuus sydänleikkauksen aikana, mukaan lukien kardiopulmonaalinen ohitus
|
|
Ei väliintuloa: Liberaali Happi
Vapaa happiryhmä koostuu henkilöistä, jotka altistetaan inspiroidun hapen fraktiolle (FiO2), joka on asetettu arvoon 1,0 koko intraoperatiivisen jakson ajan, mukaan lukien kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
Tehohoitoon siirron jälkeen kaikkien potilaiden FiO2 asetetaan aluksi 50 %:iin ja titrataan minimiin FiO2 (vähintään 21 %), jotta SPO2 pysyy ≥ 95 % ekstubaatioon asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimoiden PO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
minimaalinen postoperatiivinen valtimon PO2/FiO2-suhde
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: jopa viikko sairaalassa ollessaan
|
ARDS, ei-kardiogeeninen keuhkopöhö, keuhkotulehdus, keuhkokuume, keuhkopussin effuusio, atelektaasi ja hengitysvajaus ovat toissijaisia päätepisteitä
|
jopa viikko sairaalassa ollessaan
|
|
koneellisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: jopa viikko sairaalassa ollessaan
|
aika ihon sulkemisesta ekstubaatioon
|
jopa viikko sairaalassa ollessaan
|
|
leikkauksen jälkeisen tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: jopa viikko sairaalassa ollessaan
|
aika teho-osastolta saapumisesta tehoosastosta kotiutumiseen
|
jopa viikko sairaalassa ollessaan
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa viikko sairaalassa ollessaan
|
aika leikkauspäivästä teho-osastolta kotiutumiseen
|
jopa viikko sairaalassa ollessaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jiapeng Huang, MD, PhD, University of Louisville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19.0988
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .