ACUVUE® OASYS, Transitions ™ Light Intelligent Technology ™ - kliinisen suorituskyvyn rekisteri

ACUVUE® OASYS, Transitions ™ Light Intelligent Technology ™ - kliinisen suorituskyvyn rekisteri

Sponsorit

Johtava sponsori: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Lähde Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Lyhyt yhteenveto

Tämä rekisteritutkimus on yhden vuoden, yhden vierailun, havainnoiva, mahdollinen, avoin, kahden haaran monikeskustutkimus, monikansallinen tärkein tulon jälkeinen tutkimus, johon osallistuu noin 300 potilasta, jotka on äskettäin asennettu ACUVUE® OASYS with Transitions ™ ja noin 300 potilaita, joille on äskettäin asennettu pallomainen ei-fotokrominen uudelleenkäyttö, markkinoidaan silikonihydrogeelilinssit (mikä tahansa merkin). Kelpoisia aihetta suunnitellaan suoritamaan potilasrekisteröintikysely useita kertoja vuoden aikana.

Yleinen tila Rekrytointi
Aloituspäivämäärä 2019-10-19
Valmistumispäivä 2021-12-31
Ensisijainen valmistumispäivä 2021-12-31
Tutkimuksen tyyppi Havainnoiva [potilasrekisteri]
Ensisijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Visio-tyytyväisyys kirkkaassa valaistuksessa enintään 12 kuukauden seuranta
Toissijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Overall quality of vision up to 12-month follow-up
Pulfrich-vaikutus enintään 12 kuukauden seuranta
Yleinen mukavuus enintään 12 kuukauden seuranta
Ilmoitetut vakavat ja merkittävät silmään liittyvät haittatapahtumat enintään 12 kuukauden seuranta
Ilmoittautuminen 600
Kunto
Interventio

Interventiotyyppi: Device

Intervention nimi: ACUVUE® OASYS with Transitions™

Kuvaus: JJVC Marketed Contact Lens

Varren ryhmän etiketti: TEST Lens

Muu nimi: TEST Lens

Interventiotyyppi: Laite

Intervention nimi: Silikonihydrogeelilinssi

Kuvaus: Kaikki uudelleenkäytettävät pallomaiset silikonihydrogeelimerkit, jotka on hyväksytty ja muiden markkinoiden tutkimusten tekevässä maassa.

Varren ryhmän etiketti: CONTROL -objektiivi

Muu nimi: CONTROL -objektiivi

Tukikelpoisuus

Näytteenottomenetelmä:

indipendente

Kriteeri:

Sisällyttämiskriteerit: - Potentiaalisten aiheiden on täytettävä kaikki nämä ehdotukset, jotta he voivat ilmoittautua tutkimus: - piilolinssineofyytit tai ne, jotka ovat äskettäin (eli viimeisten kahden päivän aikana) alkaneet uuden linssityypin tarkoituksen ja ostamaan linssitarvikkeen. - Vähimmäisikä on 18 vuotta, ilman enimmäisikää. - Rekisteröijän on luettava ja allekirjoitettava Ilmoitettu suostumus -lomake. - Rekisteröijän on kykenevä ja halukas vastaamaan ohjeessa annettuja ohjeita kliinisen protokollan mukaan. Poissulkemisperusteet: - Mahdolliset kohdat, jotka täyttävät kaikki mahdolliset kriteerit, suljettu pois tutkimukseen osallistuvat: - Nykyinen osallistuja toisessa tutkimuksessa. - Työntekijä tai paikka sukulainen tai Rekrytointihenkilön tai Johnson & Johnson. Ei-pallomaiset piilolinssit, tooriset tai multifokaaliset linssit.

Sukupuoli:

Kaikki

Vähimmäisikä:

18 vuotta

Enimmäisikä:

N / A

Terveet vapaaehtoiset:

Hyväksyy terveelliset vapaaehtoiset

Kaiken virallinen
Sukunimi Rooli Kuuluminen
Johnson & Johnson Vision Care, Inc Clinical Trial Study Director Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Yleinen yhteyshenkilö

Sukunimi: Graeme Young

Puhelin: +44(0) 1252 718719

Sähköposti: [email protected]

Sijainti
Laitos: Tila:
Natural Optics Balaguer | Balaguer, 25600, Spain Recruiting
Sanchez Rubal Ltd. - Sanchez Bregua | La Coruna, 15004, Spain Recruiting
Sanchez Rubal Ltd - Finisterre | La Coruna, 15005, Spain Recruiting
Centro Optico Raga | Linares, 23700, Spain Recruiting
Centro Optico Montero | Madrid, 20832, Spain Recruiting
Centro Boston de Optometria | Madrid, 28010, Spain Recruiting
Cirugia Ocular de Madrid | Madrid, 28015, Spain Recruiting
Opticalia Real Villa | Madrid, 28600, Spain Recruiting
Opticas ClaraVision | Ontinyent, 46870, Spain Recruiting
Centro Optico | Sevilla, 41702, Spain Recruiting
Eyesite Opticians | Reading, Berkshire, RG1 1EX, United Kingdom Recruiting
Leightons Insight Marlow | Marlow, Buckinghamshire, SL7 1AE, United Kingdom Recruiting
P Shah Opticians | London, England, EC1V 2NP, United Kingdom Recruiting
Eyes On the Common Ltd. | London, England, W5 3LD, United Kingdom Recruiting
Hodd Barnes Dickens Ltd | London, England, WC1V 6LF, United Kingdom Recruiting
Eyesite Opticians | Winchester, Hampshire, SO23 9BX, United Kingdom Recruiting
First Contact Opticians Ltd. | Eastcote, Middlesex, HA5 1RJ, United Kingdom Recruiting
Urquhart Opticians Ltd | Kilmarnock, Scotland, KA1 2BS, United Kingdom Recruiting
Eyesite Opticians | Weybridge, Surrey, KT13 8DL, United Kingdom Recruiting
Chalmers Opticians Ltd | Cardiff, Wales, CF243RQ, United Kingdom Recruiting
Sijainti Maat

Spain

United Kingdom

Vahvistuspäivä

2021-06-01

Vastuullinen osapuoli

Tyyppi: Sponsori

On laajentanut käyttöoikeuksia Ei
Arm-ryhmä

Tarra: TEST Lens

Kuvaus: Eligible subjects that are at least 18 years old, who have been recently fitted (within the last 2 months) with the ACUVUE® OASYS with Transitions™ will be asked to complete follow-up assessments performed online at approximately 2-weeks, 4-months, and 12-months following Visit 1.

Tarra: CONTROL -objektiivi

Kuvaus: Tukikelpoisia, vähintään 18-vuotiaita henkilöitä, joille on äskettäin (viimeisten kahden kuukauden aikana) asennettu pallomaiset ei-fotokromaattiset uudelleenkäytettävät, markkinoidut (minkä tahansa merkkiset) silikonihydrogeeli-piilolinssit, pyydetään suorittamaan online-seuranta-arvioinnit osoitteessa noin 2 viikkoa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta vierailun 1 jälkeen.

Tutkimuksen suunnittelutiedot

Havainnointimalli: Kohortti

Ajan perspektiivi: indipendente

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News