Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tinasuodattimen hyöty kuvanlaadun ja säteilyannoksen suhteen keuhkoparenkyyman CT-tutkimuksessa

perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé

Tinasuodattimen edut kuvanlaadun ja säteilyannoksen suhteen TT-skannauksessa

Päätavoite: osoittaa, että tinasuodattimen hankintamoodiin liittyvä diagnostinen laatu subjektiivisesti arvioituna ei ole huonompi kuin ilman suodatinta sisältävään hankintamoodiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintakehän röntgenkuvaus on ensilinjan tutkimus keuhkoparenkyymin tutkimuksessa. Se ei kuitenkaan anna mahdollisuutta paljastaa kaikkia keuhkosairauksia, etenkään erittäin pieniä. Erittäin korkean tilaresoluutionsa ja kontrastiresoluutionsa ansiosta skanneri pystyy havaitsemaan kaikki infra-millimetriset keuhkoparenkyymin patologiat, mutta myös välikarsinapatologiat, joita ei olisi voitu nähdä tavallisessa röntgenkuvassa.

Tämä tutkimus sopii asbestille altistuneiden potilaiden keuhkopatologian seulonnan yhteyteen ammattiympäristössään.

Nykyään rintakehän TT-skannaus millimetrisillä osilla on standardoitu menetelmä, jota käytetään tässä seulonnassa. Tinasuodatus on ylimääräinen suodatus röntgenputken lähdössä, joka on saatavilla Siemensin premium-skannereissa. Diagnostisessa lääketieteellisessä kuvantamisessa fotonisäteen energinen spektri vaihtelee välillä 0 - 150 keV. Heikot energiat eivät kuitenkaan osallistu kuvan muodostukseen, vaan toisaalta potilaan kokonaissäteilyyn. Tinasuodattimen lisäyksen tarkoituksena on pystyä tukahduttamaan putken ulostulossa kaikki matalat ja keskisuuret energiatasot, jolloin vain korkeat energiatasot pääsevät läpi. Aikaisempi tutkimus, jossa verrattiin samaa potilasryhmää kahdella eri koneella (yksi tinasuodatuksella, toinen ilman tinasuodatusta), osoitti säteilyannoksen pienenevän merkittävästi; kuitenkin tietty määrä parametreja erosi kahden käytetyn skannerin välillä. Päästäksemme eroon aikaisemmissa julkaistuissa tutkimuksissa havaituista harhoista, ehdotamme tämän tutkimuksen suorittamista samalla koneella aktivoimalla ja deaktivoimalla tinasuodatus, jolloin kaikki muut kuvan hankinta- ja rekonstruointiparametrit ovat kaikilta osin samat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • IDF
      • Antony, IDF, Ranska, 92160
        • Rekrytointi
        • Hôpital Privé d'Antony Antony

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 18 vuotta täyttänyt.
  • Potilas lähetettiin rintakehän TT-kuvaukseen työperäisen asbestialtistuksen seulonnan tai seurannan yhteydessä.
  • Potilas, jolla on sairausvakuutus tai sosiaaliturvan edunsaaja.
  • Potilas, joka on antanut nimenomaisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen, joka on raskaana tai todennäköisesti tulee raskaaksi.
  • Imettävät tai synnyttävät naiset
  • Alaikäiset.
  • Suojatut potilaat: Aikuiset, jotka ovat holhouksen, holhouksen tai muun laillisen suojan alaisia, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella; sairaalaan ilman lupaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiovarsi
ensimmäinen hankinta suoritetaan ilman tinasuodatinta makuuasennossa ja toinen tinasuodattimella prokubituksella.

Hankinta:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Äänenkorkeus: 1.35,
  • Pyörimisaika: 0,5 s.

Jälleenrakennus:

  • I70f-suodatin, 3 iteraatiosilmukkaa,
  • Leikkauspaksuus 1 mm/0,7 mm
  • Etulevy: C -600/W 1600
  • Näkökenttä (koko, x & y-koordinaatit) on sama molemmissa hankinnoissa.
Kokeellinen: Tina suodatinvarsi
ensimmäinen hankinta suoritetaan tinasuodattimella makuuasennossa ja toinen ilman tinasuodatinta prokubituksessa.

Hankinta:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Äänenkorkeus: 1.35,
  • Pyörimisaika: 0,5 s.

Jälleenrakennus:

  • I70f-suodatin, 3 iteraatiosilmukkaa,
  • Leikkauspaksuus 1 mm/0,7 mm
  • Etulevy: C -600/W 1600
  • Näkökenttä (koko, x & y-koordinaatit) on sama molemmissa hankinnoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Likert-pistemäärän pisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
Ensisijainen päätepiste: Likert-asteikolla saatu pistemäärä.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A00918-47

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa