- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04119141
Tinasuodattimen hyöty kuvanlaadun ja säteilyannoksen suhteen keuhkoparenkyyman CT-tutkimuksessa
Tinasuodattimen edut kuvanlaadun ja säteilyannoksen suhteen TT-skannauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehän röntgenkuvaus on ensilinjan tutkimus keuhkoparenkyymin tutkimuksessa. Se ei kuitenkaan anna mahdollisuutta paljastaa kaikkia keuhkosairauksia, etenkään erittäin pieniä. Erittäin korkean tilaresoluutionsa ja kontrastiresoluutionsa ansiosta skanneri pystyy havaitsemaan kaikki infra-millimetriset keuhkoparenkyymin patologiat, mutta myös välikarsinapatologiat, joita ei olisi voitu nähdä tavallisessa röntgenkuvassa.
Tämä tutkimus sopii asbestille altistuneiden potilaiden keuhkopatologian seulonnan yhteyteen ammattiympäristössään.
Nykyään rintakehän TT-skannaus millimetrisillä osilla on standardoitu menetelmä, jota käytetään tässä seulonnassa. Tinasuodatus on ylimääräinen suodatus röntgenputken lähdössä, joka on saatavilla Siemensin premium-skannereissa. Diagnostisessa lääketieteellisessä kuvantamisessa fotonisäteen energinen spektri vaihtelee välillä 0 - 150 keV. Heikot energiat eivät kuitenkaan osallistu kuvan muodostukseen, vaan toisaalta potilaan kokonaissäteilyyn. Tinasuodattimen lisäyksen tarkoituksena on pystyä tukahduttamaan putken ulostulossa kaikki matalat ja keskisuuret energiatasot, jolloin vain korkeat energiatasot pääsevät läpi. Aikaisempi tutkimus, jossa verrattiin samaa potilasryhmää kahdella eri koneella (yksi tinasuodatuksella, toinen ilman tinasuodatusta), osoitti säteilyannoksen pienenevän merkittävästi; kuitenkin tietty määrä parametreja erosi kahden käytetyn skannerin välillä. Päästäksemme eroon aikaisemmissa julkaistuissa tutkimuksissa havaituista harhoista, ehdotamme tämän tutkimuksen suorittamista samalla koneella aktivoimalla ja deaktivoimalla tinasuodatus, jolloin kaikki muut kuvan hankinta- ja rekonstruointiparametrit ovat kaikilta osin samat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Antony, IDF, Ranska, 92160
- Rekrytointi
- Hôpital Privé d'Antony Antony
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18 vuotta täyttänyt.
- Potilas lähetettiin rintakehän TT-kuvaukseen työperäisen asbestialtistuksen seulonnan tai seurannan yhteydessä.
- Potilas, jolla on sairausvakuutus tai sosiaaliturvan edunsaaja.
- Potilas, joka on antanut nimenomaisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, joka on raskaana tai todennäköisesti tulee raskaaksi.
- Imettävät tai synnyttävät naiset
- Alaikäiset.
- Suojatut potilaat: Aikuiset, jotka ovat holhouksen, holhouksen tai muun laillisen suojan alaisia, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella; sairaalaan ilman lupaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiovarsi
ensimmäinen hankinta suoritetaan ilman tinasuodatinta makuuasennossa ja toinen tinasuodattimella prokubituksella.
|
Hankinta:
Jälleenrakennus:
|
|
Kokeellinen: Tina suodatinvarsi
ensimmäinen hankinta suoritetaan tinasuodattimella makuuasennossa ja toinen ilman tinasuodatinta prokubituksessa.
|
Hankinta:
Jälleenrakennus:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likert-pistemäärän pisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ensisijainen päätepiste: Likert-asteikolla saatu pistemäärä.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A00918-47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .