- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04119141
Fordelen ved tinfilter i forhold til billedkvalitet og strålingsdosis i CT-scanningsundersøgelse af pulmonal parenkym
Fordel ved tinfilter i forhold til billedkvalitet og strålingsdosis i CT-scanning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Røntgen af thorax er førstelinjeundersøgelsen til undersøgelse af pulmonal parenkym. Ikke desto mindre gør det det ikke muligt at afsløre alle pulmonale patologier, og især dem af meget små størrelser. Takket være dens meget høje rumlige opløsning og kontrastopløsning er scanneren i stand til at detektere alle infra-millimetriske patologier i lungeparenkymet, men også mediastinale patologier, som ikke kunne have været set på standard røntgen.
Denne undersøgelse passer ind i konteksten af pleurapatologisk screening for patienter, der er udsat for asbest i deres professionelle miljø.
I dag er CT-scanning af brystet i millimetriske snit den standardiserede metode, der anvendes i forbindelse med denne screening. Tinfiltrering er en ekstra filtrering ved udgangen af røntgenrøret, der er tilgængelig på premium Siemens-scannere. Ved diagnostisk medicinsk billeddannelse har fotonstrålen et energispektrum, der spænder fra 0 til 150 keV. De svage energier deltager dog ikke i dannelsen af billedet, men på den anden side til patientens samlede stråling. Formålet med tilføjelsen af tinfilteret er at kunne undertrykke, ved udgangen af røret, alle lave og mellemstore energiniveauer, kun at tillade høje energiniveauer at passere igennem. En tidligere undersøgelse, der sammenlignede den samme gruppe patienter på to forskellige maskiner (en med tinfiltrering, en uden tinfiltrering) viste et signifikant fald i strålingsdosis; ikke desto mindre afveg et vist antal parametre mellem de to anvendte scannere. For at slippe af med de forskellige skævheder, der er stødt på i tidligere publicerede undersøgelser, foreslår vi at udføre denne undersøgelse på samme maskine ved at aktivere og deaktivere tinfiltrering, idet alle andre parametre for erhvervelse og rekonstruktion af billedet er ens i alle henseender.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
IDF
-
Antony, IDF, Frankrig, 92160
- Rekruttering
- Hôpital Privé d'Antony Antony
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på 18 år og derover.
- Patient henvist til CT-scanning af brystet i forbindelse med screening eller overvågning af erhvervsmæssig eksponering for asbest.
- Patient med sygesikring eller begunstiget af en social sikringsordning.
- Patienten har givet sit udtrykkelige samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde, der er gravid eller sandsynligvis er gravid.
- Ammende eller fødende kvinder
- Mindreårige.
- Beskyttede patienter: Voksne under formynderskab, værgemål eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse; indlagt uden samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard arm
den første anskaffelse vil blive udført uden et tinfilter i liggende stilling og den anden med tinfilter i procubitus.
|
Erhvervelse:
Rekonstruktion:
|
|
Eksperimentel: Blikfilterarm
den første anskaffelse vil blive udført med tinfilter i liggende stilling og den anden uden tinfilter i procubitus.
|
Erhvervelse:
Rekonstruktion:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert score skala score
Tidsramme: 1 time
|
Primært endepunkt: score opnået på Likert-skalaen.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A00918-47
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tin X Ray
-
Zimmer BiometMaisonneuve-Rosemont HospitalAfsluttetTotal knæarthroplastik/position af tilpassede X-Ray PSI guider ved hjælp af optisk navigation
-
Xiaoqian ZhangIkke rekrutterer endnuOsteoporose | Diagnose | Kvantitativ computertomografi | Dual Energy X-ray AbsorptiometriKina
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtNeoplasmer i hoved og hals | Fejlernæring | Dual-Energy X-Ray AbsorptiometriTaiwan
-
Mansoura University Children HospitalAfsluttetKropssammensætning | For tidligt spædbarn | Dual X-ray Absorptiometry (DXA) scanningEgypten
-
Royal North Shore HospitalUniversity of SydneyAktiv, ikke rekrutterendeLungekræft | Markørløs billedvejledning | Intrafraction Kolovoltage X-ray ImagingAustralien
-
The First Hospital of Jilin UniversityIkke rekrutterer endnuMavekræft | MR scanning | Neoadjuverende kemoterapi | Neoadjuverende immunterapi | Tomografi, X-Ray Computed
-
Semmelweis UniversitySiemens Corporation, Corporate TechnologyRekrutteringKoronararteriesygdom | Aortaklapstenose | Tomografi, X-Ray ComputedForenede Stater, Ungarn, Tyskland, Holland, Schweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkIkke rekrutterer endnuTomografi, X-Ray Computed | Tarm; Iskæmisk, kronisk | Dobbelt-energi CT
-
The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical...Ikke rekrutterer endnuKliniske egenskaber | Tomografi, X-Ray Computed | Spred gennem luftrummet | Stadie IA Adenocarcinom i lungeKina
-
University of ManitobaAfsluttetSlagtilfælde, iskæmisk | Tomografi, X-Ray ComputedCanada
Kliniske forsøg med Røntgenbilleder
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutteringIdentifikation af den syvende cervikale rygvirvel ved palpationEgypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtStrålingseksponeringBelgien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetHallux RigidusDanmark
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Afsluttet
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...AfsluttetMetabolisk syndrom | Sarkopeni | Prader-Willi syndromTaiwan