Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelen ved tinfilter i forhold til billedkvalitet og strålingsdosis i CT-scanningsundersøgelse af pulmonal parenkym

4. oktober 2019 opdateret af: Ramsay Générale de Santé

Fordel ved tinfilter i forhold til billedkvalitet og strålingsdosis i CT-scanning

Hovedformål: at demonstrere, at den diagnostiske kvalitet forbundet med optagelsestilstanden med tinfilter, vurderet på en subjektiv måde, ikke er ringere end den, der er forbundet med optagelsestilstanden uden filter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Røntgen af ​​thorax er førstelinjeundersøgelsen til undersøgelse af pulmonal parenkym. Ikke desto mindre gør det det ikke muligt at afsløre alle pulmonale patologier, og især dem af meget små størrelser. Takket være dens meget høje rumlige opløsning og kontrastopløsning er scanneren i stand til at detektere alle infra-millimetriske patologier i lungeparenkymet, men også mediastinale patologier, som ikke kunne have været set på standard røntgen.

Denne undersøgelse passer ind i konteksten af ​​pleurapatologisk screening for patienter, der er udsat for asbest i deres professionelle miljø.

I dag er CT-scanning af brystet i millimetriske snit den standardiserede metode, der anvendes i forbindelse med denne screening. Tinfiltrering er en ekstra filtrering ved udgangen af ​​røntgenrøret, der er tilgængelig på premium Siemens-scannere. Ved diagnostisk medicinsk billeddannelse har fotonstrålen et energispektrum, der spænder fra 0 til 150 keV. De svage energier deltager dog ikke i dannelsen af ​​billedet, men på den anden side til patientens samlede stråling. Formålet med tilføjelsen af ​​tinfilteret er at kunne undertrykke, ved udgangen af ​​røret, alle lave og mellemstore energiniveauer, kun at tillade høje energiniveauer at passere igennem. En tidligere undersøgelse, der sammenlignede den samme gruppe patienter på to forskellige maskiner (en med tinfiltrering, en uden tinfiltrering) viste et signifikant fald i strålingsdosis; ikke desto mindre afveg et vist antal parametre mellem de to anvendte scannere. For at slippe af med de forskellige skævheder, der er stødt på i tidligere publicerede undersøgelser, foreslår vi at udføre denne undersøgelse på samme maskine ved at aktivere og deaktivere tinfiltrering, idet alle andre parametre for erhvervelse og rekonstruktion af billedet er ens i alle henseender.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • IDF
      • Antony, IDF, Frankrig, 92160
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé d'Antony Antony

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år og derover.
  • Patient henvist til CT-scanning af brystet i forbindelse med screening eller overvågning af erhvervsmæssig eksponering for asbest.
  • Patient med sygesikring eller begunstiget af en social sikringsordning.
  • Patienten har givet sit udtrykkelige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde, der er gravid eller sandsynligvis er gravid.
  • Ammende eller fødende kvinder
  • Mindreårige.
  • Beskyttede patienter: Voksne under formynderskab, værgemål eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse; indlagt uden samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard arm
den første anskaffelse vil blive udført uden et tinfilter i liggende stilling og den anden med tinfilter i procubitus.

Erhvervelse:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Tonehøjde: 1,35,
  • Rotationstid: 0,5 sek.

Rekonstruktion:

  • I70f filter, 3 iterationssløjfer,
  • Skæretykkelse 1 mm/0,7 mm
  • Fenestration: C -600/W 1600
  • Synsfelt (størrelse, x & y koordinater) identisk på begge optagelser.
Eksperimentel: Blikfilterarm
den første anskaffelse vil blive udført med tinfilter i liggende stilling og den anden uden tinfilter i procubitus.

Erhvervelse:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Tonehøjde: 1,35,
  • Rotationstid: 0,5 sek.

Rekonstruktion:

  • I70f filter, 3 iterationssløjfer,
  • Skæretykkelse 1 mm/0,7 mm
  • Fenestration: C -600/W 1600
  • Synsfelt (størrelse, x & y koordinater) identisk på begge optagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Likert score skala score
Tidsramme: 1 time
Primært endepunkt: score opnået på Likert-skalaen.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A00918-47

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tin X Ray

Kliniske forsøg med Røntgenbilleder

Abonner