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肺実質のCTスキャン研究における画質と放射線量に関するスズフィルターの利点

2019年10月4日 更新者:Ramsay Générale de Santé

CTスキャンにおける画質と放射線量に対するスズフィルターの利点

主な目的: 主観的な方法で評価されたスズ フィルターを使用した取得モードに関連する診断品質が、フィルターを使用しない取得モードに関連する診断品質よりも劣っていないことを実証すること。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

胸部 X 線は、肺実質の研究の第一選択検査です。 それにもかかわらず、すべての肺の病状、特に非常に小さいサイズの病状を明らかにすることはできません。 その非常に高い空間解像度とコントラスト解像度のおかげで、スキャナーは肺実質のすべてのミリメーター以下の病変だけでなく、標準の X 線では見ることができなかった縦隔の病変も検出できます。

この研究は、職業環境でアスベストに曝露された患者の胸膜病理スクリーニングの文脈に適合しています。

今日、ミリメートル セクションでの胸部 CT スキャンは、このスクリーニングのコンテキストで使用される標準化された方法です。スズ フィルターは、プレミアム シーメンス スキャナーで利用できる X 線管の出力での追加のフィルターです。 診断医用画像では、光子ビームは 0 ~ 150 keV の範囲のエネルギー スペクトルを持っています。 しかし、弱いエネルギーは画像の形成には関与しませんが、患者の全体的な放射線には関与します。 錫フィルターを追加する目的は、真空管の出力で、すべての低エネルギー レベルと中エネルギー レベルを抑制し、高エネルギー レベルのみを通過させることです。 同じグループの患者を 2 つの異なる機械 (1 つはスズろ過あり、もう 1 つはスズろ過なし) で比較した以前の研究では、放射線量が大幅に減少したことが示されました。それにもかかわらず、特定の数のパラメーターは、使用された 2 つのスキャナー間で異なっていました。 以前に公開された研究で遭遇したさまざまなバイアスを取り除くために、スズろ過を有効または無効にすることにより、同じマシンでこの研究を実行することを提案します。画像の取得と再構成の他のすべてのパラメーターはすべての点で等しくなります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • IDF
      • Antony、IDF、フランス、92160
        • 募集
        • Hôpital Privé d'Antony Antony

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 患者は、アスベストへの職業暴露のスクリーニングまたはモニタリングの文脈で、胸部 CT スキャンに紹介されました。
  • 健康保険に加入している患者または社会保障制度の受益者。
  • -明示的な同意を与えた患者。

除外基準:

  • 妊娠中または妊娠の可能性のある女性。
  • 授乳中または出産中の女性
  • 未成年者。
  • 保護対象の患者:司法または行政上の決定により自由を剥奪され、受託者、後見人、またはその他の法的保護下にある成人。無断で入院。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準アーム
最初の取得は仰臥位でスズ フィルターなしで実行され、2 回目は腹臥位でスズ フィルターを使用して実行されます。

取得:

  • 140kVp、
  • 1/2ミリアンペア/kg、
  • ピッチ: 1.35、
  • 回転時間:0.5秒

再建:

  • I70f フィルター、3 回の反復ループ、
  • 切断厚さ 1mm/0.7mm
  • 開窓: C -600/W 1600
  • 両方の取得で同一の視野 (サイズ、x & y 座標)。
実験的:スズフィルターアーム
最初の取得は仰臥位でスズ フィルターを使用して実行され、2 番目は腹臥位でスズ フィルターなしで実行されます。

取得:

  • 140kVp、
  • 1/2ミリアンペア/kg、
  • ピッチ: 1.35、
  • 回転時間:0.5秒

再建:

  • I70f フィルター、3 回の反復ループ、
  • 切断厚さ 1mm/0.7mm
  • 開窓: C -600/W 1600
  • 両方の取得で同一の視野 (サイズ、x & y 座標)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リッカート スコア スケール スコア
時間枠:1時間
主要評価項目: リッカート尺度で得られたスコア。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月10日

一次修了 (予想される)

2020年6月30日

研究の完了 (予想される)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月4日

最初の投稿 (実際)

2019年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月4日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-A00918-47

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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