肺実質のCTスキャン研究における画質と放射線量に関するスズフィルターの利点
CTスキャンにおける画質と放射線量に対するスズフィルターの利点
調査の概要
詳細な説明
胸部 X 線は、肺実質の研究の第一選択検査です。 それにもかかわらず、すべての肺の病状、特に非常に小さいサイズの病状を明らかにすることはできません。 その非常に高い空間解像度とコントラスト解像度のおかげで、スキャナーは肺実質のすべてのミリメーター以下の病変だけでなく、標準の X 線では見ることができなかった縦隔の病変も検出できます。
この研究は、職業環境でアスベストに曝露された患者の胸膜病理スクリーニングの文脈に適合しています。
今日、ミリメートル セクションでの胸部 CT スキャンは、このスクリーニングのコンテキストで使用される標準化された方法です。スズ フィルターは、プレミアム シーメンス スキャナーで利用できる X 線管の出力での追加のフィルターです。 診断医用画像では、光子ビームは 0 ~ 150 keV の範囲のエネルギー スペクトルを持っています。 しかし、弱いエネルギーは画像の形成には関与しませんが、患者の全体的な放射線には関与します。 錫フィルターを追加する目的は、真空管の出力で、すべての低エネルギー レベルと中エネルギー レベルを抑制し、高エネルギー レベルのみを通過させることです。 同じグループの患者を 2 つの異なる機械 (1 つはスズろ過あり、もう 1 つはスズろ過なし) で比較した以前の研究では、放射線量が大幅に減少したことが示されました。それにもかかわらず、特定の数のパラメーターは、使用された 2 つのスキャナー間で異なっていました。 以前に公開された研究で遭遇したさまざまなバイアスを取り除くために、スズろ過を有効または無効にすることにより、同じマシンでこの研究を実行することを提案します。画像の取得と再構成の他のすべてのパラメーターはすべての点で等しくなります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
IDF
-
Antony、IDF、フランス、92160
- 募集
- Hôpital Privé d'Antony Antony
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 患者は、アスベストへの職業暴露のスクリーニングまたはモニタリングの文脈で、胸部 CT スキャンに紹介されました。
- 健康保険に加入している患者または社会保障制度の受益者。
- -明示的な同意を与えた患者。
除外基準:
- 妊娠中または妊娠の可能性のある女性。
- 授乳中または出産中の女性
- 未成年者。
- 保護対象の患者:司法または行政上の決定により自由を剥奪され、受託者、後見人、またはその他の法的保護下にある成人。無断で入院。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:標準アーム
最初の取得は仰臥位でスズ フィルターなしで実行され、2 回目は腹臥位でスズ フィルターを使用して実行されます。
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取得:
再建:
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実験的:スズフィルターアーム
最初の取得は仰臥位でスズ フィルターを使用して実行され、2 番目は腹臥位でスズ フィルターなしで実行されます。
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取得:
再建:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
リッカート スコア スケール スコア
時間枠:1時間
|
主要評価項目: リッカート尺度で得られたスコア。
|
1時間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-A00918-47
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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