- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04119141
Voordeel van tinfilter met betrekking tot beeldkwaliteit en stralingsdosis in CT-scanstudie van longparenchym
Voordeel van tinfilter met betrekking tot beeldkwaliteit en stralingsdosis bij CT-scan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De thoraxfoto is het eerstelijnsonderzoek voor de studie van longparenchym. Het maakt het echter niet mogelijk om alle longpathologieën te onthullen, en met name die van zeer kleine omvang. Dankzij de zeer hoge ruimtelijke resolutie en contrastresolutie is de scanner in staat om alle infra-millimetrische pathologieën van het longparenchym te detecteren, maar ook mediastinale pathologieën die op de standaard röntgenfoto niet te zien waren.
Dit onderzoek past in de context van pleurale pathologiescreening voor patiënten die in hun professionele omgeving aan asbest zijn blootgesteld.
Tegenwoordig is de thorax-CT-scan in millimetersecties de gestandaardiseerde methode die wordt gebruikt in de context van deze screening. Tinfiltratie is een extra filtratie aan de uitgang van de röntgenbuis die beschikbaar is op hoogwaardige Siemens-scanners. Bij diagnostische medische beeldvorming heeft de fotonenbundel een energetisch spectrum van 0 tot 150 keV. De zwakke energieën nemen echter niet deel aan de vorming van het beeld, maar aan de andere kant aan de algehele uitstraling van de patiënt. Het doel van de toevoeging van het tinfilter is om aan de uitgang van de buis alle lage en gemiddelde energieniveaus te kunnen onderdrukken, zodat alleen hoge energieniveaus kunnen worden doorgelaten. Een eerdere studie waarbij dezelfde groep patiënten op twee verschillende machines werd vergeleken (een met tinfiltratie, een zonder tinfiltratie) toonde een significante afname van de stralingsdosis; niettemin verschilden een aantal parameters tussen de twee gebruikte scanners. Om de verschillende vooroordelen die we tegenkwamen bij eerder gepubliceerde studies weg te nemen, stellen we voor om deze studie op dezelfde machine uit te voeren, door tinfiltratie te activeren en te deactiveren, waarbij alle andere parameters van acquisitie en reconstructie van het beeld in alle opzichten gelijk zijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
IDF
-
Antony, IDF, Frankrijk, 92160
- Werving
- Hôpital Privé d'Antony Antony
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar en ouder.
- Patiënt verwezen voor thorax-CT-scan in het kader van screening of monitoring van beroepsmatige blootstelling aan asbest.
- Patiënt met ziektekostenverzekering of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.
- Patiënt heeft zijn uitdrukkelijke toestemming gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw die zwanger is of zwanger kan worden.
- Vrouwen die borstvoeding geven of baren
- minderjarigen.
- Beschermde patiënten: volwassenen onder curatele, voogdij of andere wettelijke bescherming, van hun vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing; zonder toestemming opgenomen in het ziekenhuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard arm
de eerste acquisitie wordt uitgevoerd zonder tinfilter in rugligging en de tweede met tinfilter in procubitus.
|
Acquisitie:
Wederopbouw:
|
|
Experimenteel: Tin filter Arm
de eerste acquisitie wordt uitgevoerd met tinfilter in rugligging en de tweede zonder tinfilter in procubitus.
|
Acquisitie:
Wederopbouw:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Likertscore schaalscore
Tijdsspanne: 1 uur
|
Primair eindpunt: score verkregen op de Likert-schaal.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A00918-47
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .