Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordeel van tinfilter met betrekking tot beeldkwaliteit en stralingsdosis in CT-scanstudie van longparenchym

4 oktober 2019 bijgewerkt door: Ramsay Générale de Santé

Voordeel van tinfilter met betrekking tot beeldkwaliteit en stralingsdosis bij CT-scan

Hoofddoel: aantonen dat de diagnostische kwaliteit geassocieerd met de acquisitiemodus met tinfilter, op een subjectieve manier beoordeeld, niet onderdoet voor die geassocieerd met de acquisitiemodus zonder filter.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De thoraxfoto is het eerstelijnsonderzoek voor de studie van longparenchym. Het maakt het echter niet mogelijk om alle longpathologieën te onthullen, en met name die van zeer kleine omvang. Dankzij de zeer hoge ruimtelijke resolutie en contrastresolutie is de scanner in staat om alle infra-millimetrische pathologieën van het longparenchym te detecteren, maar ook mediastinale pathologieën die op de standaard röntgenfoto niet te zien waren.

Dit onderzoek past in de context van pleurale pathologiescreening voor patiënten die in hun professionele omgeving aan asbest zijn blootgesteld.

Tegenwoordig is de thorax-CT-scan in millimetersecties de gestandaardiseerde methode die wordt gebruikt in de context van deze screening. Tinfiltratie is een extra filtratie aan de uitgang van de röntgenbuis die beschikbaar is op hoogwaardige Siemens-scanners. Bij diagnostische medische beeldvorming heeft de fotonenbundel een energetisch spectrum van 0 tot 150 keV. De zwakke energieën nemen echter niet deel aan de vorming van het beeld, maar aan de andere kant aan de algehele uitstraling van de patiënt. Het doel van de toevoeging van het tinfilter is om aan de uitgang van de buis alle lage en gemiddelde energieniveaus te kunnen onderdrukken, zodat alleen hoge energieniveaus kunnen worden doorgelaten. Een eerdere studie waarbij dezelfde groep patiënten op twee verschillende machines werd vergeleken (een met tinfiltratie, een zonder tinfiltratie) toonde een significante afname van de stralingsdosis; niettemin verschilden een aantal parameters tussen de twee gebruikte scanners. Om de verschillende vooroordelen die we tegenkwamen bij eerder gepubliceerde studies weg te nemen, stellen we voor om deze studie op dezelfde machine uit te voeren, door tinfiltratie te activeren en te deactiveren, waarbij alle andere parameters van acquisitie en reconstructie van het beeld in alle opzichten gelijk zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • IDF
      • Antony, IDF, Frankrijk, 92160
        • Werving
        • Hôpital Privé d'Antony Antony

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar en ouder.
  • Patiënt verwezen voor thorax-CT-scan in het kader van screening of monitoring van beroepsmatige blootstelling aan asbest.
  • Patiënt met ziektekostenverzekering of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.
  • Patiënt heeft zijn uitdrukkelijke toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouw die zwanger is of zwanger kan worden.
  • Vrouwen die borstvoeding geven of baren
  • minderjarigen.
  • Beschermde patiënten: volwassenen onder curatele, voogdij of andere wettelijke bescherming, van hun vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing; zonder toestemming opgenomen in het ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard arm
de eerste acquisitie wordt uitgevoerd zonder tinfilter in rugligging en de tweede met tinfilter in procubitus.

Acquisitie:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Hoogte: 1.35,
  • Rotatietijd: 0,5 sec.

Wederopbouw:

  • I70f-filter, 3 herhalingslussen,
  • Snijdikte 1 mm/0,7 mm
  • Venster: C -600/W 1600
  • Gezichtsveld (grootte, x- en y-coördinaten) identiek op beide acquisities.
Experimenteel: Tin filter Arm
de eerste acquisitie wordt uitgevoerd met tinfilter in rugligging en de tweede zonder tinfilter in procubitus.

Acquisitie:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Hoogte: 1.35,
  • Rotatietijd: 0,5 sec.

Wederopbouw:

  • I70f-filter, 3 herhalingslussen,
  • Snijdikte 1 mm/0,7 mm
  • Venster: C -600/W 1600
  • Gezichtsveld (grootte, x- en y-coördinaten) identiek op beide acquisities.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Likertscore schaalscore
Tijdsspanne: 1 uur
Primair eindpunt: score verkregen op de Likert-schaal.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-A00918-47

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren