- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04119141
Преимущество оловянного фильтра в отношении качества изображения и дозы облучения при КТ-исследовании легочной паренхимы
Преимущество оловянного фильтра в отношении качества изображения и дозы облучения при компьютерной томографии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рентгенологическое исследование органов грудной клетки является первоочередным исследованием легочной паренхимы. Тем не менее он не позволяет выявить все легочные патологии, и в особенности очень малых размеров. Благодаря очень высокому пространственному и контрастному разрешению сканер способен обнаруживать все инфрамиллиметровые патологии легочной паренхимы, а также патологии средостения, которые невозможно увидеть на стандартном рентгеновском снимке.
Это исследование вписывается в контекст скрининга плевральной патологии у пациентов, подвергшихся воздействию асбеста в своей профессиональной среде.
Сегодня КТ грудной клетки в миллиметровых срезах является стандартизированным методом, используемым в контексте этого скрининга. Оловянная фильтрация — это дополнительная фильтрация на выходе рентгеновской трубки, доступная на премиальных сканерах Siemens. В диагностической медицинской визуализации пучок фотонов имеет энергетический спектр в диапазоне от 0 до 150 кэВ. Однако слабые энергии участвуют не в формировании изображения, а, наоборот, в общем излучении больного. Цель добавления оловянного фильтра состоит в том, чтобы иметь возможность подавлять на выходе из трубки все низкие и средние уровни энергии, пропуская только высокие уровни энергии. Предыдущее исследование, сравнивающее ту же группу пациентов на двух разных машинах (одна с оловянной фильтрацией, другая без оловянной фильтрации), показало значительное снижение дозы облучения; тем не менее, определенное количество параметров различалось между двумя используемыми сканерами. Чтобы избавиться от различных предубеждений, обнаруженных в предыдущих опубликованных исследованиях, мы предлагаем провести это исследование на той же машине, активируя и деактивируя оловянную фильтрацию, при этом все остальные параметры получения и реконструкции изображения будут одинаковыми во всех отношениях.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
IDF
-
Antony, IDF, Франция, 92160
- Рекрутинг
- Hôpital Privé d'Antony Antony
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше.
- Пациент направлен на КТ грудной клетки в контексте скрининга или мониторинга профессионального воздействия асбеста.
- Пациент с медицинской страховкой или бенефициар схемы социального обеспечения.
- Пациент, давший свое прямое согласие.
Критерий исключения:
- Женщина, которая беременна или может быть беременна.
- Кормящие или роженицы
- Несовершеннолетние.
- Охраняемые пациенты: совершеннолетние лица, находящиеся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенные свободы по судебному или административному решению; госпитализирован без согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная рука
первое исследование будет выполнено без оловянного фильтра в положении лежа на спине, а второе — с оловянным фильтром в положении лежа на животе.
|
Приобретение:
Реконструкция:
|
|
Экспериментальный: Жестяной фильтр Рукав
первое исследование будет выполнено с оловянным фильтром в положении лежа на спине, а второе — без оловянного фильтра в положении лежа на животе.
|
Приобретение:
Реконструкция:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 1 час
|
Первичная конечная точка: оценка, полученная по шкале Лайкерта.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A00918-47
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .