Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущество оловянного фильтра в отношении качества изображения и дозы облучения при КТ-исследовании легочной паренхимы

4 октября 2019 г. обновлено: Ramsay Générale de Santé

Преимущество оловянного фильтра в отношении качества изображения и дозы облучения при компьютерной томографии

Основная цель: продемонстрировать, что качество диагностики, связанное с режимом сбора данных с оловянным фильтром, оцениваемое субъективно, не уступает качеству, связанному с режимом сбора данных без фильтра.

Обзор исследования

Подробное описание

Рентгенологическое исследование органов грудной клетки является первоочередным исследованием легочной паренхимы. Тем не менее он не позволяет выявить все легочные патологии, и в особенности очень малых размеров. Благодаря очень высокому пространственному и контрастному разрешению сканер способен обнаруживать все инфрамиллиметровые патологии легочной паренхимы, а также патологии средостения, которые невозможно увидеть на стандартном рентгеновском снимке.

Это исследование вписывается в контекст скрининга плевральной патологии у пациентов, подвергшихся воздействию асбеста в своей профессиональной среде.

Сегодня КТ грудной клетки в миллиметровых срезах является стандартизированным методом, используемым в контексте этого скрининга. Оловянная фильтрация — это дополнительная фильтрация на выходе рентгеновской трубки, доступная на премиальных сканерах Siemens. В диагностической медицинской визуализации пучок фотонов имеет энергетический спектр в диапазоне от 0 до 150 кэВ. Однако слабые энергии участвуют не в формировании изображения, а, наоборот, в общем излучении больного. Цель добавления оловянного фильтра состоит в том, чтобы иметь возможность подавлять на выходе из трубки все низкие и средние уровни энергии, пропуская только высокие уровни энергии. Предыдущее исследование, сравнивающее ту же группу пациентов на двух разных машинах (одна с оловянной фильтрацией, другая без оловянной фильтрации), показало значительное снижение дозы облучения; тем не менее, определенное количество параметров различалось между двумя используемыми сканерами. Чтобы избавиться от различных предубеждений, обнаруженных в предыдущих опубликованных исследованиях, мы предлагаем провести это исследование на той же машине, активируя и деактивируя оловянную фильтрацию, при этом все остальные параметры получения и реконструкции изображения будут одинаковыми во всех отношениях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • IDF
      • Antony, IDF, Франция, 92160
        • Рекрутинг
        • Hôpital Privé d'Antony Antony

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 18 лет и старше.
  • Пациент направлен на КТ грудной клетки в контексте скрининга или мониторинга профессионального воздействия асбеста.
  • Пациент с медицинской страховкой или бенефициар схемы социального обеспечения.
  • Пациент, давший свое прямое согласие.

Критерий исключения:

  • Женщина, которая беременна или может быть беременна.
  • Кормящие или роженицы
  • Несовершеннолетние.
  • Охраняемые пациенты: совершеннолетние лица, находящиеся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенные свободы по судебному или административному решению; госпитализирован без согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная рука
первое исследование будет выполнено без оловянного фильтра в положении лежа на спине, а второе — с оловянным фильтром в положении лежа на животе.

Приобретение:

  • 140 кВп,
  • 1/2 мАс/кг,
  • Шаг: 1.35,
  • Время вращения: 0,5 сек.

Реконструкция:

  • Фильтр I70f, 3 цикла итераций,
  • Толщина резки 1 мм/0,7 мм
  • Остекление: C-600/W 1600
  • Поле зрения (размер, координаты x и y) идентично для обоих снимков.
Экспериментальный: Жестяной фильтр Рукав
первое исследование будет выполнено с оловянным фильтром в положении лежа на спине, а второе — без оловянного фильтра в положении лежа на животе.

Приобретение:

  • 140 кВп,
  • 1/2 мАс/кг,
  • Шаг: 1.35,
  • Время вращения: 0,5 сек.

Реконструкция:

  • Фильтр I70f, 3 цикла итераций,
  • Толщина резки 1 мм/0,7 мм
  • Остекление: C-600/W 1600
  • Поле зрения (размер, координаты x и y) идентично для обоих снимков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 1 час
Первичная конечная точка: оценка, полученная по шкале Лайкерта.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-A00918-47

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться