Avantages du filtre en étain en ce qui concerne la qualité de l'image et la dose de rayonnement dans l'étude par tomodensitométrie du parenchyme pulmonaire
Avantages du filtre en étain en ce qui concerne la qualité de l'image et la dose de rayonnement en tomodensitométrie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La radiographie thoracique est l'examen de première intention pour l'étude du parenchyme pulmonaire. Néanmoins, elle ne permet pas de révéler toutes les pathologies pulmonaires, et notamment celles de très petites tailles. Grâce à sa très haute résolution spatiale et sa résolution de contraste, le scanner est capable de détecter toutes les pathologies infra-millimétriques du parenchyme pulmonaire mais aussi des pathologies médiastinales qui n'auraient pas pu être vues sur la radiographie standard.
Cette étude s'inscrit dans le cadre du dépistage de la pathologie pleurale des patients exposés à l'amiante dans leur environnement professionnel.
Aujourd'hui, le scanner thoracique en coupes millimétriques est la méthode standardisée utilisée dans le cadre de ce dépistage. La filtration à l'étain est une filtration supplémentaire en sortie de tube radiogène mise à disposition sur les scanners premium Siemens. En imagerie médicale diagnostique, le faisceau de photons a un spectre énergétique allant de 0 à 150 keV. Or les faibles énergies ne participent pas à la formation de l'image mais, par contre, au rayonnement global du patient. Le but de l'ajout du filtre en étain est de pouvoir supprimer, à la sortie du tube, tous les niveaux d'énergie faibles et moyens, ne laissant passer que les niveaux d'énergie élevés. Une étude précédente comparant le même groupe de patients sur deux machines différentes (une avec filtration à l'étain, une sans filtration à l'étain) a montré une diminution significative de la dose de rayonnement ; néanmoins, un certain nombre de paramètres différaient entre les deux scanners utilisés. Afin de s'affranchir des différents biais rencontrés sur les précédentes études publiées, nous proposons de réaliser cette étude sur la même machine, en activant et désactivant la filtration à l'étain, tous les autres paramètres d'acquisition et de reconstruction de l'image étant égaux en tous points.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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IDF
-
Antony, IDF, France, 92160
- Recrutement
- Hôpital Privé d'Antony Antony
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans et plus.
- Patient adressé pour un scanner thoracique dans le cadre d'un dépistage ou d'un suivi d'exposition professionnelle à l'amiante.
- Patient assuré maladie ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
- Patient ayant donné son consentement exprès.
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou susceptible de l'être.
- Femmes allaitantes ou parturientes
- Mineurs.
- Patients protégés : personnes majeures sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privées de liberté par décision judiciaire ou administrative ; hospitalisé sans consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras standard
la première acquisition sera réalisée sans filtre en étain en décubitus dorsal et la seconde avec filtre en étain en procubitus.
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Acquisition:
Reconstruction:
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Expérimental: Bras de filtre en étain
la première acquisition sera réalisée avec filtre en étain en décubitus dorsal et la seconde sans filtre en étain en procubitus.
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Acquisition:
Reconstruction:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de score de Likert
Délai: 1 heure
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Critère principal : score obtenu sur l'échelle de Likert.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A00918-47
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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