Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści ze stosowania filtra cynowego w odniesieniu do jakości obrazu i dawki promieniowania w badaniu tomografii komputerowej miąższu płucnego

4 października 2019 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé

Korzyści z filtra cynowego w odniesieniu do jakości obrazu i dawki promieniowania w tomografii komputerowej

Cel główny: wykazanie, że subiektywnie oceniana jakość diagnostyczna związana z trybem akwizycji z filtrem cynowym nie jest gorsza od jakości związanej z trybem akwizycji bez filtra.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

RTG klatki piersiowej jest badaniem pierwszego rzutu w badaniu miąższu płucnego. Nie pozwala jednak na ujawnienie wszystkich patologii płuc, aw szczególności tych o bardzo małych rozmiarach. Dzięki bardzo wysokiej rozdzielczości przestrzennej i rozdzielczości kontrastowej, skaner jest w stanie wykryć wszystkie inframilimetryczne patologie miąższu płucnego, ale także patologie śródpiersia, których nie można było zobaczyć na standardowym zdjęciu rentgenowskim.

Badanie to wpisuje się w kontekst badań przesiewowych patologii opłucnej u pacjentów narażonych na działanie azbestu w środowisku zawodowym.

Obecnie tomografia komputerowa klatki piersiowej w przekrojach milimetrowych jest znormalizowaną metodą stosowaną w ramach tego badania przesiewowego. Filtracja cynowa to dodatkowa filtracja na wyjściu lampy rentgenowskiej, dostępna w skanerach premium firmy Siemens. W diagnostyce obrazowej medycznej wiązka fotonów ma widmo energetyczne w zakresie od 0 do 150 keV. Jednak słabe energie nie biorą udziału w tworzeniu obrazu, ale z drugiej strony w całkowitym napromieniowaniu pacjenta. Celem dodania filtra cynowego jest możliwość stłumienia na wyjściu lampy wszystkich niskich i średnich poziomów energii, umożliwiając przejście tylko wysokich poziomów energii. Poprzednie badanie porównujące tę samą grupę pacjentów na dwóch różnych aparatach (jeden z filtrem cynowym, drugi bez filtra cynowego) wykazało znaczny spadek dawki promieniowania; niemniej jednak pewna liczba parametrów różniła się między dwoma używanymi skanerami. Aby pozbyć się różnych uprzedzeń napotkanych w poprzednich opublikowanych badaniach, proponujemy przeprowadzić to badanie na tej samej maszynie, aktywując i dezaktywując filtrację cynową, przy czym wszystkie inne parametry akwizycji i rekonstrukcji obrazu są równe pod każdym względem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • IDF
      • Antony, IDF, Francja, 92160
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Privé d'Antony Antony

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 lat i starszy.
  • Pacjent skierowany na tomografię komputerową klatki piersiowej w ramach badań przesiewowych lub monitorowania narażenia zawodowego na działanie azbestu.
  • Pacjent posiadający ubezpieczenie zdrowotne lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Pacjent po wyrażeniu wyraźnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta, która jest w ciąży lub może być w ciąży.
  • Kobiety karmiące lub rodzące
  • Nieletni.
  • Pacjenci objęci ochroną: dorośli podlegający kurateli, kurateli lub innej ochronie prawnej, pozbawieni wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej; hospitalizowany bez zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię standardowe
pierwsza akwizycja zostanie przeprowadzona bez filtra cynowego w pozycji leżącej, a druga z filtrem cynowym w procubitus.
Test diagnostyczny: Obrazowanie rentgenowskie

Nabytek:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Skok: 1,35,
  • Czas obrotu: 0,5 sek.

Rekonstrukcja:

  • Filtr I70f, 3 pętle iteracyjne,
  • Grubość cięcia 1 mm/0,7 mm
  • Stolarka okienna: C -600/W 1600
  • Pole widzenia (rozmiar, współrzędne x i y) identyczne w obu akwizycjach.
Eksperymentalny: Filtr cynowy Ramię
pierwsza akwizycja zostanie przeprowadzona z filtrem cynowym w pozycji leżącej, a druga bez filtra cynowego w pozycji procubitus.
Test diagnostyczny: Obrazowanie rentgenowskie

Nabytek:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Skok: 1,35,
  • Czas obrotu: 0,5 sek.

Rekonstrukcja:

  • Filtr I70f, 3 pętle iteracyjne,
  • Grubość cięcia 1 mm/0,7 mm
  • Stolarka okienna: C -600/W 1600
  • Pole widzenia (rozmiar, współrzędne x i y) identyczne w obu akwizycjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skali Likerta
Ramy czasowe: 1 godzina
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wynik uzyskany w skali Likerta.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Współpracownicy

Dr Béatrice Daoud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A00918-47

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyna X Ray

Badania kliniczne na Obrazowanie rentgenowskie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj