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Nutzen des Zinnfilters in Bezug auf Bildqualität und Strahlendosis bei der CT-Untersuchung des Lungenparenchyms

4. Oktober 2019 aktualisiert von: Ramsay Générale de Santé

Nutzen des Zinnfilters in Bezug auf Bildqualität und Strahlendosis beim CT-Scan

Hauptziel: Nachweis, dass die subjektiv bewertete diagnostische Qualität des Aufnahmemodus mit Zinnfilter der des Aufnahmemodus ohne Filter nicht unterlegen ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Röntgenaufnahme des Brustkorbs ist die erste Untersuchung zur Untersuchung des Lungenparenchyms. Es ermöglicht jedoch nicht, alle Lungenpathologien aufzudecken, insbesondere solche von sehr geringer Größe. Dank seiner sehr hohen räumlichen Auflösung und Kontrastauflösung ist der Scanner in der Lage, alle infra-millimetrischen Pathologien des Lungenparenchyms, aber auch mediastinale Pathologien zu erkennen, die auf dem Standard-Röntgenbild nicht zu sehen gewesen wären.

Diese Studie passt in den Kontext des Pleurapathologie-Screenings für Patienten, die in ihrem beruflichen Umfeld Asbest ausgesetzt waren.

Heute ist die Thorax-CT im Millimeterschnitt die standardisierte Methode im Rahmen dieses Screenings. Die Zinnfiltration ist eine zusätzliche Filterung am Ausgang der Röntgenröhre, die bei Premium-Scannern von Siemens zur Verfügung steht. Bei der diagnostischen medizinischen Bildgebung hat der Photonenstrahl ein Energiespektrum im Bereich von 0 bis 150 keV. Allerdings sind die schwachen Energien nicht an der Bildentstehung beteiligt, sondern andererseits an der Gesamtstrahlung des Patienten. Der Zweck des Zusatzes des Zinnfilters besteht darin, am Ausgang der Röhre alle niedrigen und mittleren Energieniveaus zu unterdrücken und nur hohe Energieniveaus passieren zu lassen. Eine frühere Studie, in der dieselbe Patientengruppe an zwei verschiedenen Geräten (eines mit Zinnfiltration, eines ohne Zinnfiltration) verglichen wurde, zeigte eine signifikante Abnahme der Strahlendosis; dennoch unterschieden sich einige Parameter zwischen den beiden verwendeten Scannern. Um die unterschiedlichen Vorurteile zu beseitigen, die bei früheren veröffentlichten Studien aufgetreten sind, schlagen wir vor, diese Studie auf derselben Maschine durchzuführen, indem die Zinnfiltration aktiviert und deaktiviert wird, wobei alle anderen Parameter der Erfassung und Rekonstruktion des Bildes in jeder Hinsicht gleich sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • IDF
      • Antony, IDF, Frankreich, 92160
        • Rekrutierung
        • Hôpital Privé d'Antony Antony

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 18 Jahren.
  • Patient, der im Rahmen des Screenings oder der Überwachung der beruflichen Asbestexposition zu einem Thorax-CT-Scan überwiesen wurde.
  • Patient mit Krankenversicherung oder Empfänger einer Sozialversicherung.
  • Der Patient hat seine ausdrückliche Zustimmung gegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Frau, die schwanger ist oder schwanger sein könnte.
  • Stillende oder gebärende Frauen
  • Minderjährige.
  • Geschützte Patienten: Erwachsene unter Treuhand-, Vormundschafts- oder sonstigem Rechtsschutz, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde; ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardarm
die erste Aufnahme wird ohne Zinnfilter in Rückenlage und die zweite mit Zinnfilter im Prokubitus durchgeführt.
Diagnosetest: Röntgenbildgebung

Erwerb:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Tonhöhe: 1,35,
  • Rotationszeit: 0,5 Sek.

Wiederaufbau:

  • I70f-Filter, 3 Iterationsschleifen,
  • Schnittstärke 1 mm/0,7 mm
  • Befensterung: C -600/W 1600
  • Sichtfeld (Größe, x- und y-Koordinaten) bei beiden Aufnahmen identisch.
Experimental: Zinnfilter Arm
die erste Aufnahme wird mit Zinnfilter in Rückenlage und die zweite ohne Zinnfilter im Prokubitus durchgeführt.
Diagnosetest: Röntgenbildgebung

Erwerb:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Tonhöhe: 1,35,
  • Rotationszeit: 0,5 Sek.

Wiederaufbau:

  • I70f-Filter, 3 Iterationsschleifen,
  • Schnittstärke 1 mm/0,7 mm
  • Befensterung: C -600/W 1600
  • Sichtfeld (Größe, x- und y-Koordinaten) bei beiden Aufnahmen identisch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Likert-Score-Skala-Score
Zeitfenster: 1 Stunde
Primärer Endpunkt: Punktzahl auf der Likert-Skala.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Mitarbeiter

Dr Béatrice Daoud

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-A00918-47

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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