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Benefício do filtro de estanho em relação à qualidade da imagem e dose de radiação no estudo tomográfico do parênquima pulmonar

4 de outubro de 2019 atualizado por: Ramsay Générale de Santé

Benefício do filtro de estanho em relação à qualidade da imagem e dose de radiação na tomografia computadorizada

Objetivo principal: demonstrar que a qualidade diagnóstica associada ao modo de aquisição com filtro de estanho, avaliada de forma subjetiva, não é inferior à associada ao modo de aquisição sem filtro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A radiografia de tórax é o exame de primeira linha para o estudo do parênquima pulmonar. No entanto, não permite revelar todas as patologias pulmonares e, em particular, aquelas de tamanhos muito pequenos. Graças à sua altíssima resolução espacial e resolução de contraste, o scanner é capaz de detectar todas as patologias inframilimétricas do parênquima pulmonar, mas também patologias do mediastino que não poderiam ser vistas na radiografia padrão.

Este estudo se enquadra no contexto da triagem de patologia pleural para pacientes expostos ao amianto em seu ambiente profissional.

Hoje, a tomografia computadorizada de tórax em cortes milimétricos é o método padronizado utilizado no contexto dessa triagem. A filtração de estanho é uma filtração adicional na saída do tubo de raios X disponibilizada nos scanners premium da Siemens. No diagnóstico por imagem médica, o feixe de fótons possui um espectro energético que varia de 0 a 150 keV. No entanto, as energias fracas não participam da formação da imagem, mas, por outro lado, da radiação total do paciente. O objetivo da adição do filtro de estanho é poder suprimir, na saída do tubo, todos os níveis de baixa e média energia, deixando passar apenas os altos níveis de energia. Um estudo anterior comparando o mesmo grupo de pacientes em duas máquinas diferentes (uma com filtração de estanho, outra sem filtração de estanho) mostrou uma diminuição significativa na dose de radiação; no entanto, um certo número de parâmetros diferiu entre os dois scanners usados. A fim de eliminar os diferentes vieses encontrados em estudos anteriores publicados, propomos realizar este estudo na mesma máquina, ativando e desativando a filtração de estanho, todos os outros parâmetros de aquisição e reconstrução da imagem sendo iguais em todos os aspectos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • IDF
      • Antony, IDF, França, 92160
        • Recrutamento
        • Hôpital Privé d'Antony Antony

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com 18 anos ou mais.
  • Doente referenciado para realização de TAC ao tórax no âmbito do rastreio ou monitorização da exposição ocupacional ao amianto.
  • Doente com seguro de saúde ou beneficiário de um regime de segurança social.
  • Paciente tendo dado seu consentimento expresso.

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida ou com probabilidade de engravidar.
  • Mulheres lactantes ou parturientes
  • Menores.
  • Pacientes protegidos: Adultos sob tutela, tutela ou outra proteção legal, privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa; hospitalizado sem consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço Padrão
a primeira aquisição será realizada sem filtro de estanho em decúbito dorsal e a segunda com filtro de estanho em procubitus.

Aquisição:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Passo: 1,35,
  • Tempo de rotação: 0,5 seg.

Reconstrução:

  • Filtro I70f, 3 loops de iteração,
  • Espessura de corte 1 mm/0,7 mm
  • Fenestração: C -600/W 1600
  • Campo de visão (tamanho, coordenadas x e y) idêntico em ambas as aquisições.
Experimental: Braço do filtro de estanho
a primeira aquisição será realizada com filtro de estanho em posição supina e a segunda sem filtro de estanho em procubitus.

Aquisição:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Passo: 1,35,
  • Tempo de rotação: 0,5 seg.

Reconstrução:

  • Filtro I70f, 3 loops de iteração,
  • Espessura de corte 1 mm/0,7 mm
  • Fenestração: C -600/W 1600
  • Campo de visão (tamanho, coordenadas x e y) idêntico em ambas as aquisições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da escala de pontuação de Likert
Prazo: 1 hora
Endpoint primário: pontuação obtida na escala Likert.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-A00918-47

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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