Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelen med tinnfilter i forhold til bildekvalitet og strålingsdose i CT-skanningsstudie av lungeparenkym

4. oktober 2019 oppdatert av: Ramsay Générale de Santé

Fordelen med tinnfilter i forhold til bildekvalitet og strålingsdose i CT-skanning

Hovedmål: å demonstrere at den diagnostiske kvaliteten knyttet til innsamlingsmodusen med tinnfilter, evaluert på en subjektiv måte, ikke er dårligere enn den som er forbundet med innsamlingsmodusen uten filter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Røntgen av thorax er førstelinjeundersøkelsen for studiet av lungeparenkym. Det gjør det likevel ikke mulig å avsløre alle lungepatologier, og spesielt de av svært små størrelser. Takket være den svært høye romlige oppløsningen og kontrastoppløsningen er skanneren i stand til å oppdage alle infra-millimetriske patologier i lungeparenkymet, men også mediastinale patologier som ikke kunne vært sett på standard røntgen.

Denne studien passer inn i konteksten av pleurapatologiscreening for pasienter eksponert for asbest i deres profesjonelle miljø.

I dag er CT-skanning av brystet i millimetriske seksjoner den standardiserte metoden som brukes i forbindelse med denne screeningen. Tinnfiltrering er en tilleggsfiltrering ved utgangen av røntgenrøret som er tilgjengelig på førsteklasses Siemens-skannere. Ved diagnostisk medisinsk bildebehandling har fotonstrålen et energispekter som strekker seg fra 0 til 150 keV. Imidlertid deltar ikke de svake energiene i dannelsen av bildet, men på den annen side til den totale strålingen til pasienten. Hensikten med tilsetningen av tinnfilteret er å kunne undertrykke, ved utgangen av røret, alle lave og middels energinivåer, og bare la høye energinivåer passere gjennom. En tidligere studie som sammenlignet samme gruppe pasienter på to forskjellige maskiner (en med tinnfiltrering, en uten tinnfiltrering) viste en signifikant reduksjon i stråledosen; likevel skilte et visst antall parametere seg mellom de to skannerne som ble brukt. For å bli kvitt de forskjellige skjevhetene som er oppstått på tidligere publiserte studier, foreslår vi å utføre denne studien på samme maskin, ved å aktivere og deaktivere tinnfiltrering, og alle andre parametere for innhenting og rekonstruksjon av bildet er like i alle henseender.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • IDF
      • Antony, IDF, Frankrike, 92160
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé d'Antony Antony

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient fra 18 år og oppover.
  • Pasient henvist til CT-skanning av brystet i forbindelse med screening eller overvåking av yrkesmessig eksponering for asbest.
  • Pasient med helseforsikring eller trygdemottaker.
  • Pasienten har gitt sitt uttrykkelige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne som er gravid eller sannsynligvis vil være gravid.
  • Ammende eller fødende kvinner
  • Mindreårige.
  • Beskyttede pasienter: Voksne under forvalterskap, vergemål eller annen rettslig beskyttelse, fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse; innlagt på sykehus uten samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard arm
den første anskaffelsen vil bli utført uten tinnfilter i liggende stilling og den andre med tinnfilter i procubitus.

Oppkjøp:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Pitch: 1,35,
  • Rotasjonstid: 0,5 sek.

Gjenoppbygging:

  • I70f filter, 3 iterasjonsløkker,
  • Skjæretykkelse 1 mm/0,7 mm
  • Fenestration: C -600/W 1600
  • Synsfelt (størrelse, x- og y-koordinater) identisk på begge oppkjøpene.
Eksperimentell: Tinnfilterarm
den første anskaffelsen vil bli utført med tinnfilter i liggende stilling og den andre uten tinnfilter i procubitus.

Oppkjøp:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Pitch: 1,35,
  • Rotasjonstid: 0,5 sek.

Gjenoppbygging:

  • I70f filter, 3 iterasjonsløkker,
  • Skjæretykkelse 1 mm/0,7 mm
  • Fenestration: C -600/W 1600
  • Synsfelt (størrelse, x- og y-koordinater) identisk på begge oppkjøpene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Likert score skala poengsum
Tidsramme: 1 time
Primært endepunkt: score oppnådd på Likert-skalaen.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A00918-47

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinn røntgen

Kliniske studier på Røntgenbilde

3
Abonnere