- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04119141
Fordelen med tinnfilter i forhold til bildekvalitet og strålingsdose i CT-skanningsstudie av lungeparenkym
Fordelen med tinnfilter i forhold til bildekvalitet og strålingsdose i CT-skanning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Røntgen av thorax er førstelinjeundersøkelsen for studiet av lungeparenkym. Det gjør det likevel ikke mulig å avsløre alle lungepatologier, og spesielt de av svært små størrelser. Takket være den svært høye romlige oppløsningen og kontrastoppløsningen er skanneren i stand til å oppdage alle infra-millimetriske patologier i lungeparenkymet, men også mediastinale patologier som ikke kunne vært sett på standard røntgen.
Denne studien passer inn i konteksten av pleurapatologiscreening for pasienter eksponert for asbest i deres profesjonelle miljø.
I dag er CT-skanning av brystet i millimetriske seksjoner den standardiserte metoden som brukes i forbindelse med denne screeningen. Tinnfiltrering er en tilleggsfiltrering ved utgangen av røntgenrøret som er tilgjengelig på førsteklasses Siemens-skannere. Ved diagnostisk medisinsk bildebehandling har fotonstrålen et energispekter som strekker seg fra 0 til 150 keV. Imidlertid deltar ikke de svake energiene i dannelsen av bildet, men på den annen side til den totale strålingen til pasienten. Hensikten med tilsetningen av tinnfilteret er å kunne undertrykke, ved utgangen av røret, alle lave og middels energinivåer, og bare la høye energinivåer passere gjennom. En tidligere studie som sammenlignet samme gruppe pasienter på to forskjellige maskiner (en med tinnfiltrering, en uten tinnfiltrering) viste en signifikant reduksjon i stråledosen; likevel skilte et visst antall parametere seg mellom de to skannerne som ble brukt. For å bli kvitt de forskjellige skjevhetene som er oppstått på tidligere publiserte studier, foreslår vi å utføre denne studien på samme maskin, ved å aktivere og deaktivere tinnfiltrering, og alle andre parametere for innhenting og rekonstruksjon av bildet er like i alle henseender.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
IDF
-
Antony, IDF, Frankrike, 92160
- Rekruttering
- Hôpital Privé d'Antony Antony
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient fra 18 år og oppover.
- Pasient henvist til CT-skanning av brystet i forbindelse med screening eller overvåking av yrkesmessig eksponering for asbest.
- Pasient med helseforsikring eller trygdemottaker.
- Pasienten har gitt sitt uttrykkelige samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinne som er gravid eller sannsynligvis vil være gravid.
- Ammende eller fødende kvinner
- Mindreårige.
- Beskyttede pasienter: Voksne under forvalterskap, vergemål eller annen rettslig beskyttelse, fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse; innlagt på sykehus uten samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard arm
den første anskaffelsen vil bli utført uten tinnfilter i liggende stilling og den andre med tinnfilter i procubitus.
|
Oppkjøp:
Gjenoppbygging:
|
Eksperimentell: Tinnfilterarm
den første anskaffelsen vil bli utført med tinnfilter i liggende stilling og den andre uten tinnfilter i procubitus.
|
Oppkjøp:
Gjenoppbygging:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Likert score skala poengsum
Tidsramme: 1 time
|
Primært endepunkt: score oppnådd på Likert-skalaen.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-A00918-47
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tinn røntgen
-
Reto Sutter, MDHar ikke rekruttert ennåDiagnostisk bildebehandling | Tomografi, X Ray Computed
-
Zimmer BiometMaisonneuve-Rosemont HospitalFullførtTotal knearthroplasty / plassering av tilpassede X-Ray PSI-guider ved bruk av optisk navigasjon
-
Xiaoqian ZhangHar ikke rekruttert ennåOsteoporose | Diagnose | Kvantitativ computertomografi | Dual Energy X-ray AbsorptiometriKina
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjentNeoplasmer i hode og nakke | Underernæring | Dual-Energy X-Ray AbsorptiometriTaiwan
-
Mansoura University Children HospitalFullførtKroppssammensetning | Premature spedbarn | Dual X-ray Absorptiometry (DXA) skanningEgypt
-
Royal North Shore HospitalUniversity of SydneyRekrutteringLungekreft | Markørløs bildeveiledning | Intrafraksjon Kolovoltage X-ray ImagingAustralia
-
VegaVect, Inc.National Eye Institute (NEI)Aktiv, ikke rekrutterendeRetinoschisis | X-LinkedForente stater
-
National Eye Institute (NEI)FullførtRetinoschisis | X-LinkedForente stater
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFragile X-premutasjonForente stater
-
West China HospitalRekruttering
Kliniske studier på Røntgenbilde
-
Wang Joon HoHar ikke rekruttert ennåSammenligning av kinematiske bevegelser mellom ACL-mangel med ACL-rekonstruksjon og friske menneskerFremre korsbåndskader | Rekonstruksjon av fremre korsbånd | Friske menneskerKorea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjentOperatørens strålebeskyttelse under hjertekateterisering ved bruk av Mavig X-ray Protective Drapes®.StrålingseksponeringBelgia
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
Fundación Santiago Dexeus FontFullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
Tri-Service General HospitalFullførtHemofili | Sarkopeni | Hemofil artropati | Osteoporose, osteopeniTaiwan
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBenmineraltetthet | BarnekreftoverlevendeForente stater
-
AdventHealth Translational Research InstituteSanford-Burnham Medical Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkjentSolitær lungeknute | LungesvulstCanada