Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelarna med tennfilter när det gäller bildkvalitet och strålningsdos i CT-skanningsstudie av pulmonellt parenkym

4 oktober 2019 uppdaterad av: Ramsay Générale de Santé

Fördelar med tennfilter när det gäller bildkvalitet och stråldos vid CT-skanning

Huvudmål: att visa att den diagnostiska kvaliteten som är förknippad med insamlingsläget med tennfilter, utvärderad på ett subjektivt sätt, inte är sämre än den som är förknippad med insamlingsläget utan filter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröströntgen är förstahandsundersökningen för studiet av pulmonellt parenkym. Ändå gör det inte möjligt att avslöja alla lungpatologier, och i synnerhet de av mycket små storlekar. Tack vare sin mycket höga rumsliga upplösning och kontrastupplösning kan skannern detektera alla infra-millimetriska patologier i lungparenkymet men även mediastinala patologier som inte kunde ha setts på standardröntgen.

Denna studie passar in i sammanhanget för pleurapatologiscreening för patienter som exponerats för asbest i sin professionella miljö.

Idag är CT-skanningen av bröstet i millimetriska sektioner den standardiserade metoden som används i samband med denna screening. Tennfiltrering är en extra filtrering vid utgången av röntgenröret som görs tillgängligt på premium Siemens skannrar. Vid diagnostisk medicinsk avbildning har fotonstrålen ett energispektrum som sträcker sig från 0 till 150 keV. De svaga energierna deltar dock inte i bildbildningen utan å andra sidan patientens totala strålning. Syftet med tillägget av tennfiltret är att kunna undertrycka, vid utgången av röret, alla låga och medelhöga energinivåer, så att endast höga energinivåer kan passera igenom. En tidigare studie som jämförde samma grupp patienter på två olika maskiner (en med tennfiltrering, en utan tennfiltrering) visade en signifikant minskning av stråldosen; dock skilde sig ett visst antal parametrar mellan de två skannrarna som användes. För att bli av med de olika fördomar som påträffats i tidigare publicerade studier, föreslår vi att denna studie genomförs på samma maskin, genom att aktivera och avaktivera tennfiltrering, varvid alla andra parametrar för förvärv och rekonstruktion av bilden är lika i alla avseenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • IDF
      • Antony, IDF, Frankrike, 92160
        • Rekrytering
        • Hôpital Privé d'Antony Antony

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år och äldre.
  • Patienten remitteras till CT-skanning av bröstkorgen i samband med screening eller övervakning av yrkesmässig exponering för asbest.
  • Patient med sjukförsäkring eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.
  • Patienten har gett sitt uttryckliga samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kvinna som är gravid eller sannolikt är gravid.
  • Ammande eller förlossande kvinnor
  • Minderåriga.
  • Skyddade patienter: Vuxna under förvaltarskap, förmynderskap eller annat rättsligt skydd, frihetsberövade genom rättsliga eller administrativa beslut; inlagd på sjukhus utan samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardarm
den första anskaffningen kommer att utföras utan plåtfilter i ryggläge och den andra med plåtfilter i procubitus.

Förvärv:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Tonhöjd: 1,35,
  • Rotationstid: 0,5 sek.

Rekonstruktion:

  • I70f-filter, 3 iterationsslingor,
  • Skärtjocklek 1 mm/0,7 mm
  • Fenestration: C -600/W 1600
  • Synfält (storlek, x & y koordinater) identiskt på båda förvärven.
Experimentell: Plåtfilterarm
den första anskaffningen kommer att utföras med tennfilter i ryggläge och den andra utan tennfilter i procubitus.

Förvärv:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Tonhöjd: 1,35,
  • Rotationstid: 0,5 sek.

Rekonstruktion:

  • I70f-filter, 3 iterationsslingor,
  • Skärtjocklek 1 mm/0,7 mm
  • Fenestration: C -600/W 1600
  • Synfält (storlek, x & y koordinater) identiskt på båda förvärven.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Likert poängskala poäng
Tidsram: 1 timme
Primär endpoint: poäng erhållen på Likert-skalan.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A00918-47

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera