- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04119141
Fördelarna med tennfilter när det gäller bildkvalitet och strålningsdos i CT-skanningsstudie av pulmonellt parenkym
Fördelar med tennfilter när det gäller bildkvalitet och stråldos vid CT-skanning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröströntgen är förstahandsundersökningen för studiet av pulmonellt parenkym. Ändå gör det inte möjligt att avslöja alla lungpatologier, och i synnerhet de av mycket små storlekar. Tack vare sin mycket höga rumsliga upplösning och kontrastupplösning kan skannern detektera alla infra-millimetriska patologier i lungparenkymet men även mediastinala patologier som inte kunde ha setts på standardröntgen.
Denna studie passar in i sammanhanget för pleurapatologiscreening för patienter som exponerats för asbest i sin professionella miljö.
Idag är CT-skanningen av bröstet i millimetriska sektioner den standardiserade metoden som används i samband med denna screening. Tennfiltrering är en extra filtrering vid utgången av röntgenröret som görs tillgängligt på premium Siemens skannrar. Vid diagnostisk medicinsk avbildning har fotonstrålen ett energispektrum som sträcker sig från 0 till 150 keV. De svaga energierna deltar dock inte i bildbildningen utan å andra sidan patientens totala strålning. Syftet med tillägget av tennfiltret är att kunna undertrycka, vid utgången av röret, alla låga och medelhöga energinivåer, så att endast höga energinivåer kan passera igenom. En tidigare studie som jämförde samma grupp patienter på två olika maskiner (en med tennfiltrering, en utan tennfiltrering) visade en signifikant minskning av stråldosen; dock skilde sig ett visst antal parametrar mellan de två skannrarna som användes. För att bli av med de olika fördomar som påträffats i tidigare publicerade studier, föreslår vi att denna studie genomförs på samma maskin, genom att aktivera och avaktivera tennfiltrering, varvid alla andra parametrar för förvärv och rekonstruktion av bilden är lika i alla avseenden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
IDF
-
Antony, IDF, Frankrike, 92160
- Rekrytering
- Hôpital Privé d'Antony Antony
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år och äldre.
- Patienten remitteras till CT-skanning av bröstkorgen i samband med screening eller övervakning av yrkesmässig exponering för asbest.
- Patient med sjukförsäkring eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.
- Patienten har gett sitt uttryckliga samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kvinna som är gravid eller sannolikt är gravid.
- Ammande eller förlossande kvinnor
- Minderåriga.
- Skyddade patienter: Vuxna under förvaltarskap, förmynderskap eller annat rättsligt skydd, frihetsberövade genom rättsliga eller administrativa beslut; inlagd på sjukhus utan samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardarm
den första anskaffningen kommer att utföras utan plåtfilter i ryggläge och den andra med plåtfilter i procubitus.
|
Förvärv:
Rekonstruktion:
|
|
Experimentell: Plåtfilterarm
den första anskaffningen kommer att utföras med tennfilter i ryggläge och den andra utan tennfilter i procubitus.
|
Förvärv:
Rekonstruktion:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likert poängskala poäng
Tidsram: 1 timme
|
Primär endpoint: poäng erhållen på Likert-skalan.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A00918-47
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .