锡过滤器在肺实质 CT 扫描研究中的图像质量和辐射剂量方面的优势
2019年10月4日 更新者:Ramsay Générale de Santé
锡过滤器在 CT 扫描中的图像质量和辐射剂量方面的优势
主要目的:证明以主观方式评估的与锡过滤器采集模式相关的诊断质量不低于与无过滤器采集模式相关的诊断质量。
研究概览
详细说明
胸部 X 光检查是研究肺实质的一线检查。 然而,它并不能揭示所有肺部病变,尤其是那些非常小的肺部病变。 由于其非常高的空间分辨率和对比度分辨率,扫描仪能够检测肺实质的所有红外线病变,以及标准 X 射线无法看到的纵隔病变。
本研究适合对在其专业环境中暴露于石棉的患者进行胸膜病理学筛查。
如今,以毫米为单位的胸部 CT 扫描是这种筛查中使用的标准化方法。锡过滤是 X 射线管输出端的附加过滤,可用于高级西门子扫描仪。 在诊断医学成像中,光子束具有从 0 到 150 keV 的能量光谱。 然而,微弱的能量不参与图像的形成,但另一方面参与患者的整体辐射。 添加锡过滤器的目的是为了能够在管的输出处抑制所有低能级和中能级,只允许高能级通过。 之前的一项研究比较了同一组患者在两台不同机器上的情况(一台有锡过滤,一台没有锡过滤)显示辐射剂量显着降低;尽管如此,所使用的两台扫描仪之间的某些参数有所不同。 为了消除以前发表的研究中遇到的不同偏差,我们建议在同一台机器上进行这项研究,通过激活和停用锡过滤,图像采集和重建的所有其他参数在所有方面都相同。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
IDF
-
Antony、IDF、法国、92160
- 招聘中
- Hôpital Privé d'Antony Antony
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者年龄在 18 岁及以上。
- 患者在筛查或监测石棉职业暴露的情况下进行胸部 CT 扫描。
- 有健康保险或社会保障计划受益人的患者。
- 患者已明确表示同意。
排除标准:
- 怀孕或可能怀孕的妇女。
- 哺乳期或产妇
- 未成年人。
- 受保护患者:受到托管、监护或其他法律保护,被司法或行政决定剥夺自由的成年人;未经同意住院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:设备可行性
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:标准臂
第一次采集将在仰卧位不使用锡过滤器进行,第二次采集将在俯卧位使用锡过滤器进行。
|
获得:
重建:
|
实验性的:锡过滤臂
第一次采集将在仰卧位使用锡过滤器进行,第二次采集将在俯卧位不使用锡过滤器进行。
|
获得:
重建:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
李克特量表评分
大体时间:1小时
|
主要终点:在李克特量表上获得的分数。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月10日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月4日
首次发布 (实际的)
2019年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月4日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-A00918-47
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
锡 X 射线的临床试验
-
Markus KnuppMerian Iselin Klinik; Basel Academy for Quality and Research in Medicine招聘中
-
Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health...Tampere University主动,不招人
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
Alko Do Brasil Industria e Comercio Ltda未知
-
University of OxfordDepartment of Health, United Kingdom; NHS Cancer Screening Programmes完全的常规乳房 X 光检查
-
University of California, DavisUniversity of Alberta; St. Justine's Hospital招聘中神经行为表现 | 遗传病,X连锁 | 智力残疾 | 脆性 X 综合征 | 性染色体疾病 | 脆性 X 智力低下综合症 | 三核苷酸重复扩增 | Fra(X) 综合症 | FXS | 智力低下,X 连锁美国, 加拿大
X射线成像的临床试验
-
University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
-
Bayer完全的
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中
-
National Cancer Institute (NCI)招聘中
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的