Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos cínového filtru s ohledem na kvalitu obrazu a dávku záření při CT vyšetření plicního parenchymu

4. října 2019 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé

Přínos cínového filtru s ohledem na kvalitu obrazu a dávku záření při CT skenování

Hlavní cíl: prokázat, že kvalita diagnostiky spojená s režimem snímání s cínovým filtrem, hodnocená subjektivním způsobem, není horší než kvalita spojená s režimem snímání bez filtru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Rentgen hrudníku je vyšetřením první linie pro studium plicního parenchymu. Nicméně neumožňuje odhalit všechny plicní patologie, a zejména ty velmi malých rozměrů. Díky velmi vysokému prostorovému rozlišení a kontrastnímu rozlišení je skener schopen detekovat všechny inframilimetrické patologie plicního parenchymu, ale i mediastinální patologie, které na standardním rentgenovém snímku nebyly vidět.

Tato studie zapadá do kontextu screeningu pleurální patologie u pacientů vystavených azbestu v jejich profesionálním prostředí.

Dnes je CT hrudníku v milimetrových řezech standardizovanou metodou používanou v rámci tohoto screeningu. Cínová filtrace je přídavná filtrace na výstupu z rentgenky, která je dostupná na prémiových skenerech Siemens. V diagnostickém lékařském zobrazování má fotonový paprsek energetické spektrum v rozsahu od 0 do 150 keV. Slabé energie se však nepodílejí na tvorbě obrazu, ale na druhé straně na celkovém vyzařování pacienta. Účelem přidání cínového filtru je, aby bylo možné na výstupu z trubice potlačit všechny nízké a střední úrovně energie a umožnit průchod pouze vysokým úrovním energie. Předchozí studie porovnávající stejnou skupinu pacientů na dvou různých přístrojích (jeden s cínovou filtrací, druhý bez cínové filtrace) prokázala významný pokles radiační dávky; přesto se určitý počet parametrů mezi dvěma použitými skenery lišil. Abychom se zbavili různých zkreslení, se kterými se setkáváme v předchozích publikovaných studiích, navrhujeme provést tuto studii na stejném stroji aktivací a deaktivací cínové filtrace, přičemž všechny ostatní parametry získávání a rekonstrukce obrazu jsou ve všech ohledech stejné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • IDF
      • Antony, IDF, Francie, 92160
        • Nábor
        • Hôpital Privé d'Antony Antony

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 a více let.
  • Pacient odeslaný na CT hrudníku v rámci screeningu nebo monitorování pracovní expozice azbestu.
  • Pacient se zdravotním pojištěním nebo příjemce sociálního zabezpečení.
  • Pacient, který dal svůj výslovný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Žena, která je těhotná nebo pravděpodobně těhotná.
  • Kojící nebo rodící ženy
  • Nezletilí.
  • Chránění pacienti: Dospělí pod poručenstvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím; hospitalizován bez souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní rameno
první odběr bude proveden bez cínového filtru v poloze na zádech a druhý s cínovým filtrem v prokubitu.

Získávání:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Rozteč: 1,35,
  • Doba otáčení: 0,5 sec.

Rekonstrukce:

  • I70f filtr, 3 iterační smyčky,
  • Tloušťka řezu 1 mm/0,7 mm
  • Prosklení: C -600/W 1600
  • Zorné pole (velikost, souřadnice x & y) identické na obou akvizicích.
Experimentální: Cínový filtr Ram
první odběr bude proveden s cínovým filtrem v poloze na zádech a druhý bez cínového filtru v prokubitu.

Získávání:

  • 140 kVp,
  • 1/2 mAs/kg,
  • Rozteč: 1,35,
  • Doba otáčení: 0,5 sec.

Rekonstrukce:

  • I70f filtr, 3 iterační smyčky,
  • Tloušťka řezu 1 mm/0,7 mm
  • Prosklení: C -600/W 1600
  • Zorné pole (velikost, souřadnice x & y) identické na obou akvizicích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Likertova škála skóre skóre
Časové okno: 1 hodina
Primární cíl: skóre získané na Likertově škále.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A00918-47

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cínový rentgen

Klinické studie na Rentgenové zobrazování

3
Předplatit