- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04119141
Přínos cínového filtru s ohledem na kvalitu obrazu a dávku záření při CT vyšetření plicního parenchymu
Přínos cínového filtru s ohledem na kvalitu obrazu a dávku záření při CT skenování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rentgen hrudníku je vyšetřením první linie pro studium plicního parenchymu. Nicméně neumožňuje odhalit všechny plicní patologie, a zejména ty velmi malých rozměrů. Díky velmi vysokému prostorovému rozlišení a kontrastnímu rozlišení je skener schopen detekovat všechny inframilimetrické patologie plicního parenchymu, ale i mediastinální patologie, které na standardním rentgenovém snímku nebyly vidět.
Tato studie zapadá do kontextu screeningu pleurální patologie u pacientů vystavených azbestu v jejich profesionálním prostředí.
Dnes je CT hrudníku v milimetrových řezech standardizovanou metodou používanou v rámci tohoto screeningu. Cínová filtrace je přídavná filtrace na výstupu z rentgenky, která je dostupná na prémiových skenerech Siemens. V diagnostickém lékařském zobrazování má fotonový paprsek energetické spektrum v rozsahu od 0 do 150 keV. Slabé energie se však nepodílejí na tvorbě obrazu, ale na druhé straně na celkovém vyzařování pacienta. Účelem přidání cínového filtru je, aby bylo možné na výstupu z trubice potlačit všechny nízké a střední úrovně energie a umožnit průchod pouze vysokým úrovním energie. Předchozí studie porovnávající stejnou skupinu pacientů na dvou různých přístrojích (jeden s cínovou filtrací, druhý bez cínové filtrace) prokázala významný pokles radiační dávky; přesto se určitý počet parametrů mezi dvěma použitými skenery lišil. Abychom se zbavili různých zkreslení, se kterými se setkáváme v předchozích publikovaných studiích, navrhujeme provést tuto studii na stejném stroji aktivací a deaktivací cínové filtrace, přičemž všechny ostatní parametry získávání a rekonstrukce obrazu jsou ve všech ohledech stejné.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
IDF
-
Antony, IDF, Francie, 92160
- Nábor
- Hôpital Privé d'Antony Antony
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 a více let.
- Pacient odeslaný na CT hrudníku v rámci screeningu nebo monitorování pracovní expozice azbestu.
- Pacient se zdravotním pojištěním nebo příjemce sociálního zabezpečení.
- Pacient, který dal svůj výslovný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Žena, která je těhotná nebo pravděpodobně těhotná.
- Kojící nebo rodící ženy
- Nezletilí.
- Chránění pacienti: Dospělí pod poručenstvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím; hospitalizován bez souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Standardní rameno
první odběr bude proveden bez cínového filtru v poloze na zádech a druhý s cínovým filtrem v prokubitu.
|
Získávání:
Rekonstrukce:
|
Experimentální: Cínový filtr Ram
první odběr bude proveden s cínovým filtrem v poloze na zádech a druhý bez cínového filtru v prokubitu.
|
Získávání:
Rekonstrukce:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Likertova škála skóre skóre
Časové okno: 1 hodina
|
Primární cíl: skóre získané na Likertově škále.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-A00918-47
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cínový rentgen
-
GE HealthcareDokončeno
-
Reto Sutter, MDZatím nenabírámeDiagnostické zobrazování | Tomografie, X Ray Computed
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNovotvary hlavy a krku | Podvýživa | Dual-Energy X-ray AbsorptiometrieTchaj-wan
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina žaludku | Magnetická rezonance | Neoadjuvantní chemoterapie | Neoadjuvantní imunoterapie | Tomografie, X-Ray Computed
-
University of ManitobaNáborCévní mozková příhoda, ischemická | Tomografie, X-Ray ComputedKanada
-
Rigshospitalet, DenmarkZatím nenabírámeTomografie, X-Ray Computed | Střevo; Ischemická, chronická | Dvouenergetické CT
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
VegaVect, Inc.National Eye Institute (NEI)Aktivní, ne nábor
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoRetinoschisis | X-LinkedSpojené státy
-
West China HospitalNábor
Klinické studie na Rentgenové zobrazování
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedNeznámý
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyDokončenoUzavřená zlomenina dolního konce radia a ulnyRakousko
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUkončeno
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Staženo