- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04119141
폐 실질의 CT 스캔 연구에서 이미지 품질 및 방사선 선량에 관한 주석 필터의 이점
CT 스캔에서 이미지 품질 및 방사선 선량과 관련하여 주석 필터의 이점
연구 개요
상세 설명
흉부 X-레이는 폐 실질 연구를 위한 첫 번째 검사입니다. 그럼에도 불구하고 모든 폐 병리, 특히 매우 작은 크기의 병리를 밝힐 수는 없습니다. 매우 높은 공간 해상도와 콘트라스트 해상도 덕분에 스캐너는 폐실질의 밀리미터 이하 병리를 모두 감지할 수 있을 뿐만 아니라 표준 X-레이에서는 볼 수 없는 종격동 병리도 감지할 수 있습니다.
이 연구는 전문적인 환경에서 석면에 노출된 환자에 대한 흉막 병리 검사의 맥락에 적합합니다.
오늘날 밀리미터 섹션의 흉부 CT 스캔은 이 스크리닝과 관련하여 사용되는 표준화된 방법입니다. 주석 여과는 프리미엄 Siemens 스캐너에서 사용할 수 있는 X선 튜브 출력의 추가 여과입니다. 진단 의료 영상에서 광자 빔은 0에서 150keV 범위의 에너지 스펙트럼을 가집니다. 그러나 약한 에너지는 이미지 형성에 관여하지 않고 다른 한편으로 환자의 전체 방사선에 관여합니다. 주석 필터를 추가하는 목적은 튜브의 출력에서 모든 낮은 에너지 수준과 중간 에너지 수준을 억제하고 높은 에너지 수준만 통과할 수 있도록 하는 것입니다. 두 개의 다른 기계(하나는 주석 여과, 다른 하나는 주석 여과 없음)에서 동일한 환자 그룹을 비교한 이전 연구에서 방사선 선량이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 사용된 두 스캐너 간에 특정 수의 매개변수가 달랐습니다. 이전에 발표된 연구에서 발생한 다양한 편향을 제거하기 위해 주석 여과를 활성화 및 비활성화하여 동일한 기계에서 이 연구를 수행할 것을 제안합니다. 이미지의 다른 모든 획득 및 재구성 매개변수는 모든 면에서 동일합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
IDF
-
Antony, IDF, 프랑스, 92160
- 모병
- Hôpital Privé d'Antony Antony
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 석면에 대한 직업적 노출의 스크리닝 또는 모니터링과 관련하여 흉부 CT 스캔을 의뢰한 환자.
- 건강 보험이 있는 환자 또는 사회 보장 제도의 수혜자.
- 환자가 명시적으로 동의한 경우.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성.
- 수유 또는 분만 여성
- 미성년자.
- 보호 대상 환자: 신탁, 후견 또는 기타 법적 보호를 받고 있으며 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 성인 동의 없이 입원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 표준 팔
첫 번째 획득은 누운 자세에서 주석 필터 없이 수행되고 두 번째 획득은 주걱턱에서 주석 필터를 사용하여 수행됩니다.
|
인수:
재건:
|
실험적: 주석 필터 암
첫 번째 획득은 누운 자세에서 주석 필터로 수행되고 두 번째 획득은 주석 필터 없이 procubitus에서 수행됩니다.
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인수:
재건:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 점수 척도 점수
기간: 1 시간
|
1차 종점: 리커트 척도에서 얻은 점수.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-A00918-47
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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