Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio kroonisessa alaselkäkivussa
Onko neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla lisävaikutus ytimen stabilointiharjoituksiin kroonisen alaselkäkivun kipuun, vammaisuuteen ja vatsa- ja lannerangan lihasten ultraäänipaksuuteen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on alaselkäkipuja, eivät pysty riittävästi aktivoimaan selkärangan vakauden kannalta välttämättömiä syviä lannerangan vakauttavia lihaksia, kuten poikkivatsalihaksia, lumbaal multifidus.
Ydinvakautusharjoitukset ovat arvokkaita syvien lanne- ja vatsalihasten yhteisaktivaation motorisessa uudelleenoppimisessa ja selkärangan vakauttamisessa. Siksi ne ovat tärkeitä kroonisen alaselkäkivun hoidossa.
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) on käytetty luustolihasten harjoittamisessa ja vahvistamisessa useiden vuosien ajan. On osoitettu, että NMES voi supistaa syviä lannerangan stabilointilihaksia ja muutokset lihasten aktivaatiossa liittyvät merkittävästi kivun vähenemiseen potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34010
- Koç University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi,
- Kivun voimakkuus yli 3 yli 10,
- Kivun kesto yli 3 kuukautta,
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lanneleikkaus,
- Radikulopatia,
- Ei-mekaaninen selkäkipu,
- Akuutti alaselän kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: NMES ja liikunta
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ja ytimen stabilointiharjoitus
|
NMES-ryhmässä sähkövirran amplitudi asetetaan korkeimmalle tasolle, jonka kohde voi sietää. Laitteen lannerangan stabilointitilaa käytetään. Tämä tila koostuu kolmesta vaiheesta; lämpenemis-, supistumis- ja palautumisvaiheet. Kesto asetetaan 35 minuuttiin. Ensimmäisen 2 minuutin aikana (lämpenemisvaihe) taajuus on 6 Hz. Supistumisvaihe sisältää peräkkäisiä supistumistaajuusjaksoja 40 Hz 6 sekunnin ajan ja lepotaajuuden 4 Hz 12 sekunnin ajan, yhteensä 30 minuuttia. Viimeisen 3 minuutin (palautusvaihe) taajuus on 3 Hz. Kiihdytysaika on 2 sekuntia ja rampin alasaika on 1 sekunti |
|
SHAM_COMPARATOR: Huijausta NMES ja liikunta
Vale neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ja ytimen stabilointiharjoitus
|
Vale-NMES-ryhmässä sähkövirran amplitudi asetetaan minimitasolle, joka ei stimuloi supistumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa (muutos lähtötasosta 4 viikkoon jälkeen)
|
Oswestry Disability Index (ODI) mittaa vammaisuuden tasoa.
Se koostuu 10 kohdasta, jotka kyseenalaistavat kivun vakavuuden, itsehoidon, nostamisen ja kantamisen, kävelyn, istumisen, seisomisen, unen, kivun muutoksen asteen, matkustamisen ja sosiaalisen elämän.
Sen turkinkielinen versio on validoitu vuonna 2004.
Kohteet pisteytetään välillä 0–5, ja kokonaispistemäärä kerrotaan kahdella.
Maksimipistemäärä on "100".
Kun kokonaispistemäärä nousee, vammaisuus nousee.
|
4 viikkoa (muutos lähtötasosta 4 viikkoon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (muutos lähtötasosta 4 viikkoon jälkeen)
|
Se on asteikko, joka koostuu 10 senttimetrin viivasta, joka arvioi kivun voimakkuutta.
Asteikon aloituspiste, 0 = ei kipua, loppupiste 10 = ilmaistaan vakavimpana elämässä kokemana kipuna.
Potilaita pyydetään merkitsemään kivun vaikeus viivaan.
Laskettaessa merkityn pisteen ja aloituspisteen välinen etäisyys mitataan senttimetreinä.
Pistemäärän lisääminen tarkoittaa, että kivun voimakkuus kasvaa.
|
4 viikkoa (muutos lähtötasosta 4 viikkoon jälkeen)
|
|
Muutos Nottinghamin terveysprofiilissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (muutos lähtötasosta 4 viikkoon jälkeen)
|
Nottinghamin terveysprofiili on yleinen elämänlaadun kyselylomake, joka mittaa terveysongelmia, joita henkilö havaitsee ja kuinka nämä ongelmat vaikuttavat normaaliin ja päivittäiseen toimintaan.
Kyselylomakkeessa on 38 kohtaa ja siinä arvioidaan 6 terveyteen liittyvää ulottuvuutta: energia, kipu, tunnereaktiot, uni, sosiaalinen eristäytyminen ja fyysinen aktiivisuus.
Kysymyksiin vastataan kyllä tai ei.
Pisteytys tehdään jokaisessa osiossa välillä 0-100.
0 tarkoittaa parasta terveydentilaa, 100 huonointa terveydentilaa.
Nottinghamin terveysprofiilin kokonaispistemäärä saadaan osapisteiden summasta.
Turkin pätevyys ja luotettavuus osoitettiin vuonna 2000.
|
4 viikkoa (muutos lähtötasosta 4 viikkoon jälkeen)
|
|
Multifiduksen ja vatsalihasten ultraäänipaksuuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa (muutos lähtötasosta 4 viikkoon jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään makaamaan makuuasennossa jalat litteänä, polvet koukussa 90 astetta ja lantiota noin 45 astetta. Anturi sijoitetaan poikittaissuunnassa kahden viivan leikkauspisteeseen, joista yksi vaakasuora viiva kulkee navan läpi ja toinen pystysuora viiva, joka kulkee suoliluun eturangan läpi, jotta voidaan visualisoida poikittaista vatsaa, vinoa sisäpuolta ja vinoa ulkopuolta. Ei paineita. Kuva on otettu vanhenemisen lopussa. Osallistujia pyydetään makaamaan makuuasennossa ja asettamaan tyyny vatsan alle lannerangan lordoosin minimoimiseksi. Koetin sijoitetaan pituussuunnassa L3, L4, L5 spinous-prosesseihin suhteessa ristiluuhun ja siirretään molemmille puolille, jotta voidaan tarkastella multifidus-lihaksia näillä tasoilla yhdellä näytöllä lihaksen paksuuden mittaamiseksi. Sitten anturi asetetaan poikittain ja siirretään sivusuunnassa, kunnes fasettinivelet näkyvät näytössä multifidus-lihasten visualisoimiseksi ja sen alueen mittaamiseksi kullakin tasolla. |
4 viikkoa (muutos lähtötasosta 4 viikkoon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoy D, March L, Brooks P, Woolf A, Blyth F, Vos T, Buchbinder R. Measuring the global burden of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Apr;24(2):155-65. doi: 10.1016/j.berh.2009.11.002.
- Kim SY, Kim JH, Jung GS, Baek SO, Jones R, Ahn SH. The effects of transcutaneous neuromuscular electrical stimulation on the activation of deep lumbar stabilizing muscles of patients with lumbar degenerative kyphosis. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):399-406. doi: 10.1589/jpts.28.399. Epub 2016 Feb 29.
- Coghlan S, Crowe L, McCarthyPersson U, Minogue C, Caulfield B. Electrical muscle stimulation for deep stabilizing muscles in abdominal wall. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:2756-9. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649773.
- Coghlan S, Crowe L, McCarthypersson U, Minogue C, Caulfield B. Neuromuscular electrical stimulation training results in enhanced activation of spinal stabilizing muscles during spinal loading and improvements in pain ratings. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:7622-5. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6091878.
- Fairbank JC. Oswestry disability index. J Neurosurg Spine. 2014 Feb;20(2):239-41. doi: 10.3171/2013.7.SPINE13288. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Ohnhaus EE, Adler R. Methodological problems in the measurement of pain: a comparison between the verbal rating scale and the visual analogue scale. Pain. 1975 Dec;1(4):379-384. doi: 10.1016/0304-3959(75)90075-5.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Hunt SM, McKenna SP, McEwen J, Williams J, Papp E. The Nottingham Health Profile: subjective health status and medical consultations. Soc Sci Med A. 1981 May;15(3 Pt 1):221-9. doi: 10.1016/0271-7123(81)90005-5. No abstract available.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Liddle SD, Baxter GD, Gracey JH. Exercise and chronic low back pain: what works? Pain. 2004 Jan;107(1-2):176-90. doi: 10.1016/j.pain.2003.10.017. Erratum In: Pain. 2004 May;109(1-2):200-1.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.174.IRB1.022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .