만성 요통에서 신경근 전기 자극
2021년 4월 22일 업데이트: Koç University
만성요통 환자에서 신경근 전기자극이 통증, 장애, 복근 및 요추 근육의 초음파 두께에 대한 코어 안정화 운동에 부가적인 효과가 있습니까?
본 연구는 만성 요통의 관리에서 코어 안정화 운동에 하부 요추 부위에 적용되는 신경근 전기 자극의 부가적인 효과가 있는지 평가합니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 절반은 코어 안정화 운동과 신경근 전기 자극(NMES)을 조합하여 받고 나머지 절반은 코어 안정화 운동과 가짜 NMES를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
요통 환자는 복횡근, 다열근 등 척추의 안정성에 필요한 깊은 요추 안정화 근육을 충분히 활성화하지 못합니다.
코어 안정화 운동은 심부 요추 및 복부 근육의 공동 활성화에 대한 모터 재학습과 척추의 안정화에 유용합니다. 따라서 만성 요통 관리에 중요합니다.
신경근 전기 자극(NMES)은 수년 동안 골격근의 훈련 및 강화에 사용되었습니다. NMES는 깊은 요추 안정화 근육을 수축시킬 수 있고 근육 활성화의 변화는 요통 환자의 통증 감소와 유의미한 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34010
- Koc University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 10분의 3보다 큰 통증 강도,
- 통증 지속기간 3개월 이상,
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 이전 요추 수술,
- 신경근병증,
- 기계적이지 않은 요통,
- 급성 요통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NMES 및 운동
신경근 전기 자극 및 코어 안정화 운동
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NMES 그룹에서 전류의 진폭은 피험자가 허용할 수 있는 최고 수준으로 설정됩니다. 장치의 요추 안정화 모드가 사용됩니다. 이 모드는 세 단계로 구성됩니다. 온난화, 수축 및 회복 단계. 시간은 35분으로 설정됩니다. 처음 2분(예열 단계)의 주파수는 6Hz입니다. 수축 단계는 6초 동안 40Hz의 수축 주파수와 12초 동안 4Hz의 휴식 주파수의 연속적인 주기를 포함하며 총 30분 동안 지속됩니다. 마지막 3분(복구 단계) 주파수는 3Hz입니다. 램프 업 시간은 2초이고 램프 다운 시간은 1초입니다. |
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 NMES 및 운동
가짜 신경근 전기 자극 및 코어 안정화 운동
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가짜 NMES 그룹에서 전류의 진폭은 수축을 자극하지 않는 최소 수준으로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수의 변화
기간: 4주(기준선에서 4주 후로 변경)
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ODI(Oswestry Disability Index)는 장애 수준을 측정합니다.
통증의 정도, 자기관리, 들어올리기 및 나르기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 통증변화 정도, 여행 및 사회생활을 묻는 10문항으로 구성되어 있다.
터키어 버전은 2004년에 검증되었습니다.
항목의 점수는 0에서 5 사이이며 총 점수에 2를 곱합니다.
최대 점수는 "100"입니다.
총점이 높아질수록 장애 등급도 높아집니다.
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4주(기준선에서 4주 후로 변경)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 4주(기준선에서 4주 후로 변경)
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통증의 강도를 평가하는 10센티미터 선으로 구성된 척도입니다.
척도의 시작점, 0 = 통증 없음, 종료점 10 = 인생에서 가장 심한 통증으로 표현.
환자는 줄에 통증의 정도를 표시하도록 요청받습니다.
계산할 때 표시된 점과 시작점 사이의 거리는 센티미터 단위로 측정됩니다.
점수가 증가한다는 것은 통증 강도가 증가한다는 것을 의미합니다.
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4주(기준선에서 4주 후로 변경)
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Nottingham 건강 프로필의 변경
기간: 4주(기준선에서 4주 후로 변경)
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Nottingham 건강 프로필은 사람이 인식하는 건강 문제와 이러한 문제가 일상 활동과 일상 활동에 미치는 영향을 측정하는 일반적인 삶의 질 설문지입니다.
설문지는 38개 항목으로 구성되어 있으며 건강과 관련된 에너지, 통증, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립 및 신체 활동과 같은 6가지 차원을 평가합니다.
질문은 예 또는 아니오로 답변됩니다.
채점은 0-100 사이의 모든 섹션에서 이루어집니다.
0은 최상의 건강 상태를 나타내고 100은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
전체 Nottingham 건강 프로필 점수는 하위 점수의 합계에서 얻습니다.
터키의 타당도와 신뢰도는 2000년에 나타났다.
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4주(기준선에서 4주 후로 변경)
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다열근과 복근의 초음파 두께 변화
기간: 4주(기준선에서 4주 후로 변경)
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참가자는 발을 평평하게 하고 무릎을 90도 구부리고 고관절을 약 45도 구부린 상태로 앙와위 자세로 누워 있어야 합니다. 탐침은 배꼽을 지나는 수평선 하나와 전상장골극을 지나는 두 번째 수직선의 교차점에 가로로 위치하여 복횡근, 내복사근, 외복사근을 시각화합니다. 압력이 가해지지 않았습니다. 이미지는 만료가 끝날 때 촬영됩니다. 참가자는 요추 전만증을 최소화하기 위해 복부 아래에 베개를 놓고 엎드린 자세로 누워 있어야 합니다. 탐침은 천골을 기준으로 L3, L4, L5 극돌기에 세로로 배치되고 근육 두께를 측정하기 위해 단일 화면에서 이러한 수준의 다열근을 보기 위해 양쪽으로 이동합니다. 그런 다음 프로브를 가로로 배치하고 후관절이 화면에 보일 때까지 측면으로 이동하여 다열근을 시각화하고 각 레벨에서 면적을 측정합니다. |
4주(기준선에서 4주 후로 변경)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Coghlan S, Crowe L, McCarthyPersson U, Minogue C, Caulfield B. Electrical muscle stimulation for deep stabilizing muscles in abdominal wall. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:2756-9. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649773.
- Coghlan S, Crowe L, McCarthypersson U, Minogue C, Caulfield B. Neuromuscular electrical stimulation training results in enhanced activation of spinal stabilizing muscles during spinal loading and improvements in pain ratings. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:7622-5. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6091878.
- Fairbank JC. Oswestry disability index. J Neurosurg Spine. 2014 Feb;20(2):239-41. doi: 10.3171/2013.7.SPINE13288. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Ohnhaus EE, Adler R. Methodological problems in the measurement of pain: a comparison between the verbal rating scale and the visual analogue scale. Pain. 1975 Dec;1(4):379-384. doi: 10.1016/0304-3959(75)90075-5.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
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- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
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- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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하부 요통에 대한 임상 시험
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
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