Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервно-мышечная электрическая стимуляция при хронической боли в пояснице

22 апреля 2021 г. обновлено: Koç University

Оказывает ли нервно-мышечная электрическая стимуляция дополнительный эффект к упражнениям по стабилизации кора на боль, инвалидность и ультразвуковую толщину брюшных и поясничных мышц при хронической боли в пояснице?

Это исследование оценивает, есть ли дополнительный эффект нервно-мышечной электростимуляции, применяемой к нижней поясничной области, к упражнениям по стабилизации кора при лечении хронической боли в пояснице. Участники будут случайным образом разделены на две группы; половина будет получать упражнения на стабилизацию кора и нервно-мышечную электрическую стимуляцию (NMES) в сочетании, а другая половина будет получать упражнения на стабилизацию кора и имитацию NMES.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с болью в пояснице не могут достаточно активировать глубокие поясничные стабилизирующие мышцы, необходимые для стабильности позвоночника, такие как поперечная мышца живота, многораздельная поясничная мышца.

Упражнения на стабилизацию кора полезны для повторного двигательного обучения совместной активации глубоких мышц поясницы и брюшного пресса, а также для стабилизации позвоночника. Следовательно, они важны при лечении хронической боли в пояснице.

Нервно-мышечная электрическая стимуляция (НМЭС) уже много лет используется для тренировки и укрепления скелетных мышц. Показано, что NMES может сокращать глубокие поясничные стабилизирующие мышцы, а изменения в активации мышц в значительной степени связаны с уменьшением боли у пациентов с болью в пояснице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34010
        • Koç University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • Интенсивность боли более 3 из 10,
  • Продолжительность болей более 3 месяцев,
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Предыдущие операции на поясничном отделе,
  • Радикулопатия,
  • Немеханическая боль в спине,
  • Острая боль в пояснице

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: NMES и упражнения
Нервно-мышечная электрическая стимуляция и упражнения по стабилизации кора

В группе NMES амплитуда электрического тока будет установлена ​​на самом высоком уровне, который субъект может выдержать.

Будет использоваться режим поясничной стабилизации устройства. Этот режим состоит из трех фаз; фазы разогрева, сокращения и восстановления. Продолжительность будет установлена ​​на 35 минут. В первые 2 минуты (фаза прогрева) частота составляет 6 Гц. Фаза сокращения включает последовательные циклы частоты сокращения 40 Гц в течение 6 секунд и частоты покоя 4 Гц в течение 12 секунд, общей продолжительностью 30 минут. Последние 3 минуты (фаза восстановления) частота 3 Гц. Время нарастания составляет 2 секунды, а время замедления — 1 секунду.

SHAM_COMPARATOR: Имитация NMES и упражнения
Имитация нервно-мышечной электростимуляции и упражнения на стабилизацию кора
В фиктивной группе NMES амплитуда электрического тока будет установлена ​​на минимальном уровне, который не стимулирует никаких сокращений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса инвалидности Освестри
Временное ограничение: 4 недели (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 недели после)
Индекс инвалидности Освестри (ODI) измеряет уровень инвалидности. Он состоит из 10 вопросов, касающихся тяжести боли, ухода за собой, подъема и переноски, ходьбы, сидения, стояния, сна, степени изменения боли, путешествий и социальной жизни. Его турецкая версия утверждена в 2004 году. Элементы оцениваются от 0 до 5, а общий балл умножается на два. Максимальный балл – «100». По мере увеличения общего балла степень инвалидности увеличивается.
4 недели (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 недели после)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 4 недели (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 недели после)
Это шкала, состоящая из 10-сантиметровой линии, которая оценивает интенсивность боли. Начальная точка шкалы, 0 = отсутствие боли, конечная точка 10 = самая сильная боль в жизни. Пациентов просят отметить тяжесть боли на линии. При расчете расстояние между отмеченной точкой и начальной точкой измеряется в сантиметрах. Увеличение балла означает, что интенсивность боли увеличивается.
4 недели (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 недели после)
Изменения в профиле здоровья Ноттингема
Временное ограничение: 4 недели (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 недели после)
Ноттингемский профиль здоровья — это общий опросник качества жизни, который измеряет проблемы со здоровьем, которые ощущает человек, и то, как эти проблемы влияют на обычную и повседневную деятельность. Опросник состоит из 38 пунктов и оценивает 6 параметров, связанных со здоровьем: энергия, боль, эмоциональные реакции, сон, социальная изоляция и физическая активность. На вопросы отвечают как да или нет. Оценка проводится в каждом разделе от 0 до 100. 0 указывает на лучшее состояние здоровья, 100 — наихудшее состояние здоровья. Общий балл профиля здоровья Ноттингема получается из суммы подбаллов. Турецкая валидность и надежность были продемонстрированы в 2000 году.
4 недели (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 недели после)
Изменение ультразвуковой толщины многораздельных мышц и мышц живота
Временное ограничение: 4 недели (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 недели после)

Участников попросят лечь на спину, ноги согнуты в коленях на 90 градусов, а бедра согнуты примерно на 45 градусов. Датчик размещают поперечно в точке пересечения двух линий, одна горизонтальная линия проходит через пупок, а вторая вертикальная линия проходит через переднюю верхнюю подвздошную ость, чтобы визуализировать поперечную мышцу живота, внутреннюю и наружную косые мышцы живота. Никакого давления. Изображение берется в конце выдоха.

Участников попросят лечь на живот с подушкой, подложенной под живот, чтобы свести к минимуму поясничный лордоз. Датчик будет размещен продольно над остистыми отростками L3, L4, L5 относительно крестца и перемещен в обе стороны для просмотра многораздельных мышц на этих уровнях на одном экране для измерения толщины мышц. Затем датчик размещают поперечно и перемещают латерально до тех пор, пока на экране не появятся фасеточные суставы, чтобы визуализировать многораздельные мышцы и измерить их площадь на каждом уровне.

4 недели (изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 недели после)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018.174.IRB1.022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Делиться данными об отдельных участниках не планировалось.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться