Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromuskulär elektrisk stimulering vid kronisk ländryggssmärta

22 april 2021 uppdaterad av: Koç University

Har neuromuskulär elektrisk stimulering en additiv effekt till Core Stabilization-övningar vid smärta, funktionsnedsättning och ultraljudstjocklek av buk- och ländmuskler vid kronisk ländryggssmärta?

Denna studie utvärderar om det finns en additiv effekt av neuromuskulär elektrisk stimulering som appliceras på den nedre ländryggen för att stabilisera kärnan i hanteringen av kronisk ländryggssmärta. Deltagarna delas slumpmässigt in i två grupper; hälften kommer att få core-stabiliseringsövningar och neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) i kombination, medan den andra hälften kommer att få core-stabiliseringsövningar och sken-NMES.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med ländryggssmärta kan inte aktivera tillräckligt de djupa ländryggsstabiliseringsmusklerna som är nödvändiga för ryggradsstabilitet, såsom transversus abdominis, lumbal multifidus.

Core stabiliseringsövningar är värdefulla för motorisk ominlärning av samaktivering av djupa länd- och bukmuskler och för stabilisering av ryggraden. Därför är de viktiga i hanteringen av kronisk ländryggssmärta.

Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) har använts vid träning och förstärkning av skelettmuskler i många år. Det har visat sig att NMES kan dra ihop djupa ländryggsstabiliseringsmuskler och förändringar i muskelaktivering är signifikant förknippade med smärtreduktion hos patienter med ländryggssmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34010
        • Koç University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre,
  • Smärtintensitet större än 3 över 10,
  • Smärtan varar mer än 3 månader,
  • Samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ländryggsoperationer,
  • Radikulopati,
  • Icke-mekanisk ryggsmärta,
  • Akut smärta i ländryggen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: NMES och träning
Neuromuskulär elektrisk stimulering och core stabiliseringsövning

I NMES-gruppen kommer amplituden för den elektriska strömmen att ställas in på den högsta nivån som personen kan tolerera.

Enhetens ländryggsstabiliseringsläge kommer att användas. Detta läge består av tre faser; uppvärmnings-, sammandragnings- och återhämtningsfaser. Längden kommer att vara inställd på 35 minuter. Under de första 2 minuterna (uppvärmningsfasen) är frekvensen 6 Hz. Sammandragningsfasen inkluderar på varandra följande cykler med sammandragningsfrekvens på 40 Hz under 6 sekunder och vilofrekvensen på 4 Hz i 12 sekunder, som varar totalt 30 minuter. Frekvensen för de sista 3 minuterna (återställningsfasen) är 3 Hz. Upprampningstiden är 2 sekunder och nedrampningstiden är 1 sekund

SHAM_COMPARATOR: Sham NMES och träning
Sham neuromuskulär elektrisk stimulering och core stabiliseringsövning
I sken-NMES-gruppen kommer amplituden för den elektriska strömmen att ställas in på en miniminivå som inte stimulerar någon kontraktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Oswestry Disability Index
Tidsram: 4 veckor (byte från baslinjen till 4 veckor efter)
Oswestry Disability Index (ODI), mäter graden av funktionshinder. Den består av 10 artiklar som ifrågasätter svårighetsgraden av smärta, egenvård, lyft och bär, gå, sitta, stå, sova, graden av smärtförändring, resor och socialt liv. Den turkiska versionen validerades 2004. Föremål får poäng mellan 0 och 5, och den totala poängen multipliceras med två. Maxpoängen är "100". När totalpoängen ökar ökar funktionsnedsättningen.
4 veckor (byte från baslinjen till 4 veckor efter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor (byte från baslinjen till 4 veckor efter)
Det är en skala som består av en 10-centimeters linje som utvärderar smärtans intensitet. Utgångspunkt för skalan, 0 = ingen smärta, slutpunkt 10 = uttryckt som den svåraste smärtan man stött på i livet. Patienterna uppmanas att markera smärtans svårighetsgrad på linjen. Vid beräkning mäts avståndet mellan den markerade punkten och startpunkten i centimeter. Att öka poängen innebär att smärtintensiteten ökar.
4 veckor (byte från baslinjen till 4 veckor efter)
Förändring i Nottinghams hälsoprofil
Tidsram: 4 veckor (byte från baslinjen till 4 veckor efter)
Nottingham hälsoprofil är ett allmänt livskvalitetsformulär som mäter hälsoproblem som en person uppfattar och hur dessa problem påverkar normala och dagliga aktiviteter. Enkäten består av 38 punkter och utvärderar 6 dimensioner relaterade till hälsa: energi, smärta, känslomässiga reaktioner, sömn, social isolering och fysisk aktivitet. Frågor besvaras som ja eller nej. Poängsättning görs i varje avsnitt mellan 0-100. 0 indikerar bästa hälsotillstånd, 100 sämsta hälsotillstånd. Den totala Nottingham Health Profile-poängen erhålls från summan av delpoängen. Turkisk giltighet och tillförlitlighet visades år 2000.
4 veckor (byte från baslinjen till 4 veckor efter)
Förändring i ultraljudstjocklek av multifidus och magmuskler
Tidsram: 4 veckor (byte från baslinjen till 4 veckor efter)

Deltagarna kommer att uppmanas att ligga i ryggläge med platta fötter, knäna böjda 90 grader och höfter böjda ca 45 grader. Sonden placeras på tvären vid skärningspunkten mellan två linjer, en horisontell linje som går genom naveln och den andra vertikala linjen passerar genom den främre övre höftryggraden för att visualisera transversus abdominis, oblique internus och oblique externus. Inget tryck applicerat. Bilden tas i slutet av utgången.

Deltagarna kommer att bli ombedda att ligga i liggande position med en kudde placerad under buken för att minimera ländryggen lordos. Sonden kommer att placeras longitudinellt över L3, L4, L5 spinösa processer med hänvisning till korsbenet och flyttas till båda sidor för att se multifidusmusklerna på dessa nivåer i en enda skärm för att mäta muskeltjocklek. Sedan kommer sonden att placeras på tvären och flyttas i sidled tills facettlederna syns på skärmen för att visualisera multifidusmusklerna och för att mäta dess yta på varje nivå.

4 veckor (byte från baslinjen till 4 veckor efter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

16 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

9 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018.174.IRB1.022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det var inte planerat att dela individuella deltagardata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera