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Estimulação Elétrica Neuromuscular na Lombalgia Crônica

22 de abril de 2021 atualizado por: Koç University

A estimulação elétrica neuromuscular tem um efeito aditivo aos exercícios de estabilização do core na dor, incapacidade e espessura ultrassonográfica dos músculos abdominais e lombares na dor lombar crônica?

Este estudo avalia se há efeito aditivo da estimulação elétrica neuromuscular aplicada na região lombar inferior aos exercícios de estabilização do core no manejo da dor lombar crônica. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos; metade receberá exercícios de estabilização do núcleo e estimulação elétrica neuromuscular (NMES) em combinação, enquanto a outra metade receberá exercícios de estabilização do núcleo e NMES simulado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com dor lombar não conseguem ativar o suficiente os músculos profundos de estabilização lombar necessários para a estabilidade da coluna vertebral, como transverso abdominal, multífidos lombares.

Os exercícios de estabilização do core são valiosos na reaprendizagem motora da coativação dos músculos lombares e abdominais profundos e na estabilização da coluna vertebral. Portanto, eles são importantes no tratamento da dor lombar crônica.

A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) tem sido utilizada no treinamento e fortalecimento dos músculos esqueléticos por muitos anos. É demonstrado que a NMES pode contrair os músculos profundos de estabilização lombar e as alterações na ativação muscular estão significativamente associadas à redução da dor em pacientes com lombalgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34010
        • Koç University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais,
  • Intensidade da dor maior que 3 em 10,
  • Duração da dor superior a 3 meses,
  • Consentimento em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Cirurgia lombar prévia,
  • Radiculopatia,
  • Dor nas costas não mecânica,
  • Dor lombar aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: EENM e exercício
Estimulação elétrica neuromuscular e exercícios de estabilização do core

No grupo NMES, a amplitude da corrente elétrica será definida no nível mais alto que o sujeito pode tolerar.

O modo de estabilização lombar do dispositivo será usado. Este modo consiste em três fases; fases de aquecimento, contração e recuperação. A duração será definida para 35 minutos. Nos primeiros 2 minutos (fase de aquecimento), a frequência é de 6 Hz. A fase de contração inclui ciclos consecutivos de frequência contrátil de 40 Hz por 6 segundos e a frequência de repouso de 4 Hz por 12 segundos, com duração total de 30 minutos. A frequência dos últimos 3 minutos (fase de recuperação) é de 3 Hz. O tempo de aceleração é de 2 segundos e o tempo de desaceleração é de 1 segundo

SHAM_COMPARATOR: NMES simulado e exercício
Estimulação elétrica neuromuscular simulada e exercício de estabilização do core
No grupo sham NMES, a amplitude da corrente elétrica será ajustada em um nível mínimo que não estimule nenhuma contração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 4 semanas (mudança da linha de base para 4 semanas depois)
O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) mede o nível de incapacidade. É composto por 10 itens que questionam a intensidade da dor, autocuidado, levantar e carregar, andar, sentar, levantar, dormir, grau de alteração da dor, viagens e vida social. Sua versão turca é validada em 2004. Os itens são pontuados entre 0 e 5, e a pontuação total é multiplicada por dois. A pontuação máxima é "100". À medida que a pontuação total aumenta, o nível de incapacidade aumenta.
4 semanas (mudança da linha de base para 4 semanas depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na escala visual analógica
Prazo: 4 semanas (mudança da linha de base para 4 semanas depois)
É uma escala composta por uma linha de 10 centímetros que avalia a intensidade da dor. Ponto inicial da escala, 0 = sem dor, ponto final 10 = expresso como a dor mais intensa encontrada na vida. Os pacientes são solicitados a marcar a gravidade da dor na linha. Ao calcular, a distância entre o ponto marcado e o ponto de partida é medida em centímetros. Aumentar a pontuação significa que a intensidade da dor aumenta.
4 semanas (mudança da linha de base para 4 semanas depois)
Mudança no perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 4 semanas (mudança da linha de base para 4 semanas depois)
O perfil de saúde de Nottingham é um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde que uma pessoa percebe e como esses problemas afetam as atividades normais e diárias. O questionário é composto por 38 itens e avalia 6 dimensões relacionadas à saúde: energia, dor, reações emocionais, sono, isolamento social e atividade física. As perguntas são respondidas como sim ou não. A pontuação é feita em todas as seções entre 0-100. 0 indica o melhor estado de saúde, 100 o pior estado de saúde. A pontuação total do Perfil de Saúde de Nottingham é obtida a partir da soma das subpontuações. A validade e confiabilidade turca foram mostradas em 2000.
4 semanas (mudança da linha de base para 4 semanas depois)
Alteração na espessura ultrassonográfica dos músculos multífidos e abdominais
Prazo: 4 semanas (mudança da linha de base para 4 semanas depois)

Os participantes serão solicitados a deitar em decúbito dorsal com os pés planos, joelhos flexionados em 90 graus e quadris flexionados em cerca de 45 graus. A sonda é colocada transversalmente no ponto de interseção de duas linhas, uma linha horizontal passando pelo umbigo e a segunda linha vertical passando pela espinha ilíaca ântero-superior para visualizar o transverso abdominal, oblíquo interno e oblíquo externo. Nenhuma pressão aplicada. A imagem é tirada no final da expiração.

Os participantes serão solicitados a deitar em decúbito ventral com um travesseiro colocado sob o abdômen para minimizar a lordose lombar. A sonda será colocada longitudinalmente sobre os processos espinhosos L3, L4, L5 com referência ao sacro e movida para ambos os lados para visualizar os músculos multífidos nesses níveis em uma única tela para medir a espessura muscular. Em seguida, a sonda será colocada transversalmente e movida lateralmente até que as articulações facetárias sejam vistas na tela para visualizar os músculos multífidos e medir sua área em cada nível.

4 semanas (mudança da linha de base para 4 semanas depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

16 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

16 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

9 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018.174.IRB1.022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não foi planejado compartilhar dados de participantes individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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