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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04119895
Stimulation électrique neuromusculaire dans la lombalgie chronique
La stimulation électrique neuromusculaire a-t-elle un effet additif aux exercices de stabilisation du tronc sur la douleur, l'incapacité et l'épaisseur échographique des muscles abdominaux et lombaires dans la lombalgie chronique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients souffrant de lombalgie ne peuvent pas activer suffisamment les muscles profonds de stabilisation lombaire nécessaires à la stabilité de la colonne vertébrale, tels que le transversus abdominis, le multifidus lombaire.
Les exercices de stabilisation du tronc sont précieux dans le réapprentissage moteur de la coactivation des muscles lombaires et abdominaux profonds et dans la stabilisation de la colonne vertébrale. Par conséquent, ils sont importants dans la prise en charge des lombalgies chroniques.
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est utilisée depuis de nombreuses années dans l'entraînement et le renforcement des muscles squelettiques. Il est démontré que le NMES peut contracter les muscles profonds de stabilisation lombaire et que les modifications de l'activation musculaire sont associées de manière significative à la réduction de la douleur chez les patients souffrant de lombalgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34010
- Koç University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus,
- Intensité de la douleur supérieure à 3 sur 10,
- Durée de la douleur supérieure à 3 mois,
- Consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Chirurgie lombaire antérieure,
- Radiculopathie,
- Mal de dos non mécanique,
- Lombalgie aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: SNSE et exercice
Stimulation électrique neuromusculaire et exercice de stabilisation du tronc
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Dans le groupe NMES, l'amplitude du courant électrique sera réglée au plus haut niveau que le sujet peut tolérer. Le mode de stabilisation lombaire de l'appareil sera utilisé. Ce mode se compose de trois phases ; phases d'échauffement, de contraction et de récupération. La durée sera fixée à 35 minutes. Dans les 2 premières minutes (phase de réchauffement), la fréquence est de 6 Hz. La phase de contraction comprend des cycles consécutifs de fréquence contractile de 40 Hz pendant 6 secondes et la fréquence de repos de 4 Hz pendant 12 secondes, d'une durée totale de 30 minutes. La fréquence des 3 dernières minutes (phase de récupération) est de 3 Hz. Le temps de montée est de 2 secondes et le temps de descente est de 1 seconde |
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SHAM_COMPARATOR: SNSE factice et exercice
Stimulation électrique neuromusculaire factice et exercice de stabilisation du tronc
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Dans le groupe NMES factice, l'amplitude du courant électrique sera fixée à un niveau minimum qui ne stimule aucune contraction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 4 semaines (passage de la ligne de base à 4 semaines après)
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Oswestry Disability Index (ODI), mesure le niveau d'invalidité.
Il se compose de 10 items interrogeant la sévérité de la douleur, les soins personnels, soulever et porter, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, le degré d'évolution de la douleur, les déplacements et la vie sociale.
Sa version turque est validée en 2004.
Les items sont notés entre 0 et 5, et le score total est multiplié par deux.
La note maximale est de "100".
À mesure que le score total augmente, le niveau d'incapacité augmente.
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4 semaines (passage de la ligne de base à 4 semaines après)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle visuelle analogique
Délai: 4 semaines (passage de la ligne de base à 4 semaines après)
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C'est une échelle constituée d'un trait de 10 centimètres qui évalue l'intensité de la douleur.
Point de départ de l'échelle, 0 = pas de douleur, point final 10 = exprimé comme la douleur la plus intense rencontrée dans la vie.
Les patients sont invités à marquer la gravité de la douleur sur la ligne.
Lors du calcul, la distance entre le point marqué et le point de départ est mesurée en centimètres.
Augmenter le score signifie que l'intensité de la douleur augmente.
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4 semaines (passage de la ligne de base à 4 semaines après)
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Changement dans le profil de santé de Nottingham
Délai: 4 semaines (passage de la ligne de base à 4 semaines après)
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Le profil de santé de Nottingham est un questionnaire général sur la qualité de vie qui mesure les problèmes de santé qu'une personne perçoit et comment ces problèmes affectent les activités normales et quotidiennes.
Le questionnaire est composé de 38 items et évalue 6 dimensions liées à la santé : l'énergie, la douleur, les réactions émotionnelles, le sommeil, l'isolement social et l'activité physique.
Les réponses aux questions sont oui ou non.
La notation est effectuée dans chaque section entre 0 et 100.
0 indique le meilleur état de santé, 100 le pire état de santé.
Le score total du profil de santé de Nottingham est obtenu à partir de la somme des sous-scores.
La validité et la fiabilité turques ont été démontrées en 2000.
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4 semaines (passage de la ligne de base à 4 semaines après)
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Modification de l'épaisseur échographique des muscles multifides et abdominaux
Délai: 4 semaines (passage de la ligne de base à 4 semaines après)
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Les participants seront invités à se coucher en position couchée avec les pieds à plat, les genoux fléchis à 90 degrés et les hanches fléchies à environ 45 degrés. La sonde est placée transversalement au point d'intersection de deux lignes, une ligne horizontale passant par l'ombilic et une deuxième ligne verticale passant par l'épine iliaque antéro-supérieure pour visualiser le transverse de l'abdomen, l'oblique interne et l'oblique externe. Aucune pression appliquée. L'image est prise en fin d'expiration. Les participants seront invités à s'allonger sur le ventre avec un oreiller placé sous l'abdomen pour minimiser la lordose lombaire. La sonde sera placée longitudinalement sur les apophyses épineuses L3, L4, L5 en référence au sacrum et déplacée des deux côtés pour visualiser les muscles multifides à ces niveaux sur un seul écran afin de mesurer l'épaisseur musculaire. Ensuite, la sonde sera placée transversalement et déplacée latéralement jusqu'à ce que les articulations facettaires soient visibles à l'écran pour visualiser les muscles multifides et mesurer sa surface à chaque niveau. |
4 semaines (passage de la ligne de base à 4 semaines après)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 2018.174.IRB1.022
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