Vaiheen I tutkimus episkleraalisesta selekoksibista silmänpohjan turvotuksen ja takanavan tulehdussairauksien hoitoon

Tässä vaiheen I tutkimuksessa arvioidaan ensisijaisesti Episcleral Celecoxibin turvallisuutta ja toissijaisesti anti-inflammatorista/nevaskulaarista vaikutusta potilailla, jotka kärsivät silmänpohjan turvotuksesta ja silmän takaosan tulehdussairauksista, mukaan lukien kovakalvo, suonikalvo, verkkokalvo tai lasiainen. Selekoksibi on spesifinen syklo-oksigenaasi-2:n estäjä, jolla on antiangiogeenisiä, anti-inflammatorisia ja antifibroottisia ominaisuuksia. Ei-kliiniset tutkimukset ovat dokumentoineet selekoksibin vaikutuksen vähentämään veri-verkkokalvoesteen vuotoa sekä estämään verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) ja prostaglandiini E2:n (PGE2) ilmentymistä diabeettisten rottien verkkokalvossa. Sen anti-inflammatoristen ja antiangiogeenisten ominaisuuksien taustalla olevat mekanismit on karakterisoitu laajasti. Tutkijat olettavat, että episkleraalinen selekoksibi on turvallinen, siedettävä ja että sen anti-inflammatorinen/antinevaskulaarinen vaikutus vähentää makulaturvotusta ja parantaa näköä potilailla, joilla on makulaturvotus. Tavoite: arvioida ensisijaisesti episkleraalisen selekoksibin turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on silmänpohjan turvotus ja muut takaosan tulehdussairaudet, mukaan lukien verkkokalvo, suonikalvo ja lasiainen. Toissijaisesti arvioida tehokkuutta makulaturvotuksen vähentämisessä ja näkötoiminnan parantamisessa. Menetelmät: Tutkimuksen päätulos on turvallisuusarviointi. Toissijaiset tulokset ovat näöntarkkuuden ja makulan anatomisten muutosten arviointi optisella koherenssitomografialla (OCT) mitattuna.