Фаза I исследования эписклерального целекоксиба для лечения макулярного отека и воспалительных заболеваний заднего полюса

В этом испытании фазы I в первую очередь будут оцениваться безопасность и, во вторую очередь, противовоспалительный/неоваскулярный эффект эписклерального целекоксиба у пациентов, страдающих макулярным отеком и воспалительными заболеваниями заднего полюса глаза, включая склеру, сосудистую оболочку, сетчатку или стекловидное тело. Целекоксиб является специфическим ингибитором циклооксигеназы-2, обладающим антиангиогенными, противовоспалительными и антифибротическими свойствами. Неклинические исследования подтвердили активность целекоксиба в снижении проницаемости гематоэнцефалического барьера, а также в ингибировании экспрессии фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и простагландина E2 (PGE2) в сетчатке крыс с диабетом. Механизмы, лежащие в основе его противовоспалительных и антиангиогенных свойств, были тщательно охарактеризованы. Исследователи предполагают, что эписклеральный целекоксиб безопасен, хорошо переносится и что его противовоспалительная/противоваскулярная активность уменьшит отек желтого пятна и улучшит зрение у пациентов с отеком желтого пятна. Цель: в первую очередь оценить безопасность, переносимость и фармакокинетику эписклерального целекоксиба у пациентов с макулярным отеком и другими воспалительными заболеваниями заднего полюса, включая сетчатку, сосудистую оболочку и стекловидное тело, чтобы во вторую очередь оценить эффективность в уменьшении макулярного отека и улучшении зрительной функции. Методы. Основным результатом исследования является оценка безопасности. Вторичными результатами являются оценка остроты зрения и анатомических изменений в макуле по данным оптической когерентной томографии (ОКТ).