Fas I-studie av episkleralt celecoxib för behandling av makulaödem och inflammatoriska sjukdomar i den bakre polen

Denna fas I-studie kommer i första hand att bedöma säkerheten och sekundärt antiinflammatorisk/neovaskulär effekt av Episcleral Celecoxib hos patienter som lider av makulaödem och inflammatoriska störningar i ögat bakre polen, inklusive sklera, åderhinna, näthinnan eller glaskroppen. Celecoxib är en specifik cyklooxygenas-2-hämmare som har anti-angiogena, antiinflammatoriska och anti-fibrotiska egenskaper. Icke-kliniska studier har dokumenterat aktiviteten av Celecoxib för att minska läckage av blod-näthinna-barriären samt hämmande av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) och prostaglandin E2 (PGE2) uttryck i näthinnan hos diabetiska råttor. De underliggande mekanismerna för dess antiinflammatoriska och anti-angiogena egenskaper har karakteriserats omfattande. Utredarna antar att Episcleral Celecoxib är säker, tolererbar och att dess antiinflammatoriska/anti-neovaskulära aktivitet kommer att minska makulaödem och förbättra synen hos patienter med makulaödem. Syfte: att primärt utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för Episcleral Celecoxib hos patienter med makulaödem och andra inflammatoriska störningar i den bakre polen inklusive näthinna, åderhinna och glaskroppen för att sekundärt bedöma effektiviteten för att minska makulaödem och förbättra synfunktionen. Metoder: Huvudresultatet av studien är säkerhetsanalys. Sekundära resultat är bedömning av synskärpa och anatomiska förändringar i gula fläcken mätt via optisk koherenstomografi (OCT).