- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04120818
Tulehdukselliset sytokiinit synnynnäisessä kaihissa lensektomian ja anteriorisen vitrektomian jälkeen
Tulehduksellisten sytokiinien ilmentymisprofiili synnynnäisessä kaihissa linssi- ja etuvitrektomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sama kirurgi (Z.Y.E) suoritti toissijaisen IOL-istutuksen aphika-lapsille ja linssinpoiston ja anteriorisen vitrektomia sekä primaarisen IOL-istutuksen lapsille, joilla on synnynnäinen kaihi, ja videoita kerättiin kapselin rekonstruktiotilan ja linssin istutusasennon tarkistamiseksi.
Jokaisesta potilaasta otettiin ennen leikkausta nestemäistä nestettä (100-200 μl). Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kammion sytokiiniprofiilin ja kapselin tilan välistä suhdetta lensektomian ja anteriorin lasinpoiston jälkeen. Vesinestettä saatiin, Human Magnetic Luminex Screening Assay -testiä käytettiin sytokiinien kammion vesipitoisuuden määrittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Eye Hosptial of Wenzhou Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: afaakiset lapset, joilla on diagnosoitu synnynnäinen kaihi ja joille tehtiin toissijainen silmänsuolen implantaatio, ja lapset, joilla on synnynnäinen kaihi, joille tehtiin linssin poisto ja anteriorinen vitrektomia ja primaarinen IOL-istutus
Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on lievä kaihi, eivät vaadi leikkausta
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SIOL ryhmä
afaakiset lapset, joilla on diagnosoitu synnynnäinen kaihi ja joille tehtiin toissijainen IOL-istutus
|
avasi fibroottisen, suljetun kapselipussin uudelleen ja saavutti IOL-asetuksen
|
|
PIOL-ryhmä
lapset, joilla on synnynnäinen kaihi, joille tehtiin linssinpoisto ja anteriorinen vitrektomia ja primaarinen IOL-istutus
|
linssien poisto ja anteriorinen vitrektomia ja primaarinen IOL-istutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: ennen sekundaarisen IOL-istutuksen leikkausta
|
tutkia tulehduksellisia mikroympäristön muutoksia lasten vesipitoisuudessa leikkauksen jälkeen.vesipitoinen
sytokiinien, kemokiinien ja kasvutekijöiden, mukaan lukien TGFβ2, TNF-α, IL-6, IP10, IL-10, MCP-1, VEGF, IL-1, IFN-y, IL-1r, IL-4, IL-, huumoritasot 17, IL-2, IL-5, G-CSF, IL-12, IL-15.
|
ennen sekundaarisen IOL-istutuksen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- yyzhao
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .