- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04120818
Inflammatoriske cytokiner i medfødt katarakt etter linsektomi og fremre vitrektomi
Ekspresjonsprofil av inflammatoriske cytokiner i medfødt katarakt etter linsektomi og fremre vitrektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sekundær IOL-implantasjon hos aphika-barn og linsektomi og fremre vitrektomi og primær IOL-implantasjon hos barn med medfødt katarakt ble begge utført av samme kirurg (Z.Y.E) og videoer ble samlet inn for å gjennomgå tilstanden for kapselrekonstruksjon og linseimplantasjonsposisjon.
Vannholdig humor (100-200 μl) ble aspirert fra hver pasient før operasjonen. Forskningen skulle evaluere forholdet mellom cytokinprofilen i kammervæske og kapseltilstanden etter linsektomi og fremre vitrektomi. Humorvann ble oppnådd, Human Magnetic Luminex Screening Assay ble brukt for å bestemme kammervannnivåene av cytokiner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Eye Hosptial of Wenzhou Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: afakiske barn diagnostisert med medfødt katarakt som gjennomgikk sekundær IOL-implantasjon og barn med medfødt katarakt som gjennomgikk linsektomi og fremre vitrektomi og primær IOL-implantasjon
Eksklusjonskriterier: Pasienter med mild grå stær trenger ikke kirurgi
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SIOL-gruppen
afakiske barn diagnostisert med medfødt katarakt som gjennomgikk sekundær IOL-implantasjon
|
gjenåpnet den fibrotiske, lukkede kapselposen og oppnå IOL-plassering
|
|
PIOL gruppe
barn med medfødt katarakt som gjennomgikk linsektomi og fremre vitrektomi og primær IOL-implantasjon
|
linsektomi og fremre vitrektomi og primær IOL-implantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: før operasjonen av sekundær IOL-implantasjon
|
undersøke inflammatoriske mikromiljøendringer i vann hos barn etter operasjon.vandig
humornivåer av cytokiner, kjemokiner og vekstfaktorer inkludert TGFβ2, TNF-α, IL-6, IP10, IL-10, MCP-1, VEGF, IL-1, IFN-y, IL-1r, IL-4, IL- 17, IL-2, IL-5, G-CSF, IL-12, IL-15.
|
før operasjonen av sekundær IOL-implantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- yyzhao
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .