- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04120818
Zánětlivé cytokiny u vrozené katarakty po lensektomii a přední vitrektomii
Profil exprese zánětlivých cytokinů u vrozené katarakty po lensektomii a přední vitrektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sekundární implantace nitrooční čočky u dětí s aphika a lensektomie a přední vitrektomie a primární implantace nitrooční čočky u dětí s vrozenou kataraktou byly obě provedeny stejným chirurgem (Z.Y.E) a byla shromážděna videa, aby se zhodnotil stav kapsulární rekonstrukce a poloha implantace čočky.
Každému pacientovi byla před operací odsáta komorová voda (100-200 μl). Výzkum měl zhodnotit vztah mezi cytokinovým profilem v komorové vodě a stavem pouzdra po lensektomii a přední vitrektomii. Byla získána komorová voda, ke stanovení hladin cytokinů v komorové vodě byl použit screeningový test Human Magnetic Luminex.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Eye Hosptial of Wenzhou Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: afakické děti s diagnostikovanou vrozenou kataraktou, které podstoupily sekundární implantaci IOL, a děti s vrozenou kataraktou, které podstoupily lensektomii a přední vitrektomii a primární implantaci IOL
Kritéria vyloučení: pacienti s mírnou kataraktou nevyžadují operaci
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina SIOL
afakické děti s diagnostikovanou vrozenou kataraktou, které podstoupily sekundární implantaci IOL
|
znovu otevřel fibrotický, uzavřený kapsulární vak a dosáhl umístění IOL
|
|
Skupina PIOL
děti s vrozenou kataraktou, které podstoupily lensektomii a přední vitrektomii a implantaci primární IOL
|
lensektomie a přední vitrektomie a primární implantace IOL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zánětlivé cytokiny
Časové okno: před operací sekundární implantace IOL
|
vyšetřovat zánětlivé změny mikroprostředí ve vodě dětí po operaci.vod
humorné hladiny cytokinů, chemokinů a růstových faktorů včetně TGFβ2, TNF-α, IL-6, IP10, IL-10, MCP-1, VEGF, IL-1, IFN-γ, IL-1r, IL-4, IL- 17, IL-2, IL-5, G-CSF, IL-12, IL-15.
|
před operací sekundární implantace IOL
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- yyzhao
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozená katarakta
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království
Klinické studie na sekundární implantace IOL
-
DePuy MitekUkončenoDefekt kloubní chrupavky | Osteochondritis DissecansSpojené státy, Kanada
-
Peking University Third HospitalPeople's Hospital of GuangxiNáborPresbyopie | Senilní kataraktaČína
-
Bruce J GantzDokončenoZtráta sluchu, senzorineurální | Ztráta sluchu, oboustrannáSpojené státy
-
University of TriesteDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterAbbott Medical OpticsDokončenoŠedý zákal | PresbyopieHolandsko
-
Cutting Edge SASNábor
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterDokončenoVrozená kataraktaIndie
-
University Eye Hospital SvjetlostDokončenoŠedý zákal | Zraková ostrost | Korekce presbyopieChorvatsko
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAStaženo