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Citochine infiammatorie nella cataratta congenita dopo lensectomia e vitrectomia anteriore

6 ottobre 2019 aggiornato da: yin ying zhao

Profilo di espressione delle citochine infiammatorie nella cataratta congenita dopo lensectomia e vitrectomia anteriore

In questo studio prospettico è stata inclusa una coorte di 58 occhi con cataratta congenita dell'università medica di Wenzhou. 33 occhi con cataratta congenita erano dopo lensectomia e vitrectomia anteriore come gruppo post-operatorio, 26 occhi senza intervento di cataratta come gruppo di controllo. Sono state valutate le citochine di MCP-1, VEGF, IL-1, IFN-γ, IL-1r, IL-4, IL-17, IL-2, IL-5, G-CSF, IL-12, IL-15

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'impianto di IOL secondario nei bambini aphika e la lensectomia e la vitrectomia anteriore e l'impianto di IOL primario nei bambini con cataratta congenita sono stati entrambi eseguiti dallo stesso chirurgo (Z.Y.E) e sono stati raccolti video per rivedere la condizione di ricostruzione capsulare e la posizione dell'impianto dell'obiettivo.

Umor acqueo (100-200 μl) è stato aspirato da ciascun paziente prima dell'intervento chirurgico. La ricerca aveva lo scopo di valutare la relazione tra il profilo delle citochine nell'umore acqueo e lo stato della capsula dopo la lensectomia e la vitrectomia anteriore. È stato ottenuto l'umore acqueo, è stato utilizzato il test di screening Human Magnetic Luminex per determinare i livelli di umore acqueo delle citochine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
        • Eye Hosptial of Wenzhou Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 mesi a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

cataratta congenita età da 10 mesi a 72 mesi sottoposti a chirurgia della cataratta o bambini afachici età da 15 mesi a 72 mesi sottoposti a impianto secondario di IOL

Descrizione

Criterio di inclusione: bambini afachici con diagnosi di cataratta congenita sottoposti a impianto secondario di IOL e bambini con cataratta congenita sottoposti a lensectomia e vitrectomia anteriore e impianto primario di IOL

Criteri di esclusione: i pazienti con cataratta lieve non necessitano di intervento chirurgico

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo SIOL
bambini afachici con diagnosi di cataratta congenita sottoposti a impianto secondario di IOL
Procedura: impianto secondario di IOL
riaperto il sacco capsulare fibrotico e chiuso e ottenere il posizionamento della IOL
Gruppo PIOL
bambini con cataratta congenita sottoposti a lensectomia e vitrectomia anteriore e impianto primario di IOL
Procedura: impianto IOL primario
lensectomia e vitrectomia anteriore e impianto primario di IOL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
citochine infiammatorie
Lasso di tempo: prima dell'intervento di impianto secondario di IOL
indagare i cambiamenti del microambiente infiammatorio nell'acqueo dei bambini dopo l'intervento chirurgico livelli umoristici di citochine, chemochine e fattori di crescita inclusi TGFβ2, TNF-α, IL-6, IP10, IL-10, MCP-1, VEGF, IL-1, IFN-γ, IL-1r, IL-4, IL- 17, IL-2, IL-5, G-CSF, IL-12, IL-15.
prima dell'intervento di impianto secondario di IOL

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

yin ying zhao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • yyzhao

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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