- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04120818
Cytokines inflammatoires dans la cataracte congénitale après lensectomie et vitrectomie antérieure
Profil d'expression des cytokines inflammatoires dans la cataracte congénitale après lensectomie et vitrectomie antérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'implantation secondaire de la LIO chez les enfants aphika et la lentillecectomie et la vitrectomie antérieure et l'implantation primaire de la LIO chez les enfants atteints de cataracte congénitale ont toutes deux été réalisées par le même chirurgien (Z.Y.E) et des vidéos ont été collectées pour examiner l'état de la reconstruction capsulaire et la position d'implantation de la lentille.
L'humeur aqueuse (100-200 μl) a été aspirée de chaque patient avant la chirurgie. La recherche visait à évaluer la relation entre le profil des cytokines dans l'humeur aqueuse et l'état de la capsule après la lentillectomie et la vitrectomie antérieure. L'humeur aqueuse a été obtenue, le test de dépistage magnétique humain Luminex a été utilisé pour déterminer les niveaux de cytokines dans l'humeur aqueuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Eye Hosptial of Wenzhou Medical College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : enfants aphaques diagnostiqués avec une cataracte congénitale ayant subi une implantation secondaire d'IOL et enfants atteints de cataracte congénitale ayant subi une lentillecectomie et une vitrectomie antérieure et une implantation primaire d'IOL
Critères d'exclusion : les patients atteints de cataractes légères ne nécessitent pas de chirurgie
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe SIOL
enfants aphaques diagnostiqués avec une cataracte congénitale qui ont subi une implantation secondaire de LIO
|
rouvert le sac capsulaire fibrotique et fermé et réalisé le placement de la LIO
|
Groupe PIOL
enfants atteints de cataracte congénitale qui ont subi une lensectomie et une vitrectomie antérieure et une implantation primaire de LIO
|
lensectomie et vitrectomie antérieure et implantation primaire d'IOL
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
cytokines inflammatoires
Délai: avant la chirurgie d'implantation secondaire de la LIO
|
étudier les changements du microenvironnement inflammatoire dans l'eau des enfants après la chirurgie.aqueux
niveaux d'humeur de cytokines, de chimiokines et de facteurs de croissance, y compris TGFβ2, TNF-α, IL-6, IP10, IL-10, MCP-1, VEGF, IL-1, IFN-γ, IL-1r, IL-4, IL- 17, IL-2, IL-5, G-CSF, IL-12, IL-15.
|
avant la chirurgie d'implantation secondaire de la LIO
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- yyzhao
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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