- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04120818
Inflammatoriske cytokiner i medfødt katarakt efter linsektomi og anterior vitrektomi
Ekspressionsprofil af inflammatoriske cytokiner i medfødt katarakt efter linsektomi og anterior vitrektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sekundær IOL-implantation hos aphika-børn og linsektomi og anterior vitrektomi og primær IOL-implantation hos børn med medfødt katarakt blev begge udført af den samme kirurg (Z.Y.E), og videoer blev indsamlet for at gennemgå kapselrekonstruktionstilstanden og linseimplantationspositionen.
Humorvand (100-200 μl) blev aspireret fra hver patient før operationen. Forskningen skulle evaluere forholdet mellem cytokinprofilen i kammervand og kapslens tilstand efter linsektomi og anterior vitrektomi. Humorvand blev opnået, Human Magnetic Luminex Screening Assay blev brugt til at bestemme kammervandsniveauerne af cytokiner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Eye Hosptial of Wenzhou Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: afakiske børn diagnosticeret med medfødt katarakt, som har gennemgået sekundær IOL-implantation og børn med medfødt katarakt, som har gennemgået linsektomi og anterior vitrektomi og primær IOL-implantation
Udelukkelseskriterier: Patienter med mild grå stær behøver ikke operation
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SIOL gruppe
afakiske børn diagnosticeret med medfødt grå stær, som gennemgik sekundær IOL-implantation
|
genåbnede den fibrotiske, lukkede kapselpose og opnåede IOL-placering
|
|
PIOL gruppe
børn med medfødt grå stær, som har gennemgået linsektomi og anterior vitrektomi og primær IOL-implantation
|
linsektomi og anterior vitrektomi og primær IOL-implantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: før operationen af sekundær IOL-implantation
|
undersøge inflammatoriske mikromiljøændringer i det vandige hos børn efter operation.vandigt
humorniveauer af cytokiner, kemokiner og vækstfaktorer, herunder TGFβ2, TNF-α, IL-6, IP10, IL-10, MCP-1, VEGF, IL-1, IFN-y, IL-1r, IL-4, IL- 17, IL-2, IL-5, G-CSF, IL-12, IL-15.
|
før operationen af sekundær IOL-implantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- yyzhao
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .