- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04120818
Inflammatoire cytokines bij aangeboren cataract na lensectomie en anterieure vitrectomie
Expressieprofiel van inflammatoire cytokines bij aangeboren cataract na lensectomie en anterieure vitrectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Secundaire IOL-implantatie bij aphika-kinderen en lensectomie en anterieure vitrectomie en primaire IOL-implantatie bij kinderen met aangeboren cataract werden beide uitgevoerd door dezelfde chirurg (Z.Y.E) en er werden video's verzameld om de toestand van de kapselreconstructie en de positie van de lensimplantatie te beoordelen.
Waterige humor (100-200 μl) werd vóór de operatie uit elke patiënt geaspireerd. Het onderzoek was bedoeld om de relatie tussen het cytokineprofiel in kamerwater en de toestand van het kapsel na lensectomie en anterieure vitrectomie te evalueren. Waterige humor werd verkregen, Human Magnetic Luminex Screening Assay werd gebruikt om de niveaus van cytokines in kamerwater te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Eye Hosptial of Wenzhou Medical College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: afake kinderen met de diagnose aangeboren cataract die secundaire IOL-implantatie ondergingen en kinderen met aangeboren cataract die lensectomie en anterieure vitrectomie en primaire IOL-implantatie ondergingen
Uitsluitingscriteria: patiënten met milde cataracten hebben geen operatie nodig
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SIOL-groep
afake kinderen met de diagnose aangeboren cataract die secundaire IOL-implantatie ondergingen
|
heropende de fibrotische, gesloten capsulaire zak en bereikte IOL-plaatsing
|
|
PIOL-groep
kinderen met aangeboren cataract die lensectomie en anterieure vitrectomie en primaire IOL-implantatie ondergingen
|
lensectomie en anterieure vitrectomie en primaire IOL-implantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: vóór de operatie van secundaire IOL-implantatie
|
onderzoeken inflammatoire veranderingen in de micro-omgeving in het water van kinderen na een operatie. waterig
humorniveaus van cytokines, chemokines en groeifactoren, waaronder TGFβ2, TNF-α, IL-6, IP10, IL-10, MCP-1, VEGF, IL-1, IFN-γ, IL-1r,IL-4,IL- 17, IL-2, IL-5, G-CSF, IL-12, IL-15.
|
vóór de operatie van secundaire IOL-implantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- yyzhao
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .