- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04120818
Citocinas inflamatorias en catarata congénita tras lensectomía y vitrectomía anterior
Perfil de expresión de citoquinas inflamatorias en catarata congénita después de lensectomía y vitrectomía anterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mismo cirujano (Z.Y.E) realizó la implantación secundaria de LIO en niños con aphika y la lensectomía y la vitrectomía anterior y la implantación primaria de LIO en niños con cataratas congénitas y se recopilaron videos para revisar la condición de reconstrucción capsular y la posición de implantación de la lente.
Se aspiró humor acuoso (100-200 μl) de cada paciente antes de la cirugía. La investigación fue para evaluar la relación entre el perfil de citocinas en el humor acuoso y el estado de la cápsula después de la lensectomía y la vitrectomía anterior. Se obtuvo humor acuoso, se utilizó el ensayo de detección de Luminex magnético humano para determinar los niveles de citocinas en el humor acuoso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Eye Hosptial of Wenzhou Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: niños afáquicos diagnosticados con catarata congénita que se sometieron a implante secundario de LIO y niños con catarata congénita que se sometieron a lensectomía y vitrectomía anterior e implante primario de LIO
Criterios de exclusión: pacientes con cataratas leves no requieren cirugía
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo SIOL
niños afáquicos diagnosticados de catarata congénita que se sometieron a implante secundario de LIO
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reabrió el saco capsular fibrótico cerrado y logró la colocación del LIO
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Grupo PIOL
niños con catarata congénita que se sometieron a lensectomía y vitrectomía anterior e implante primario de LIO
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lensectomía y vitrectomía anterior e implantación primaria de LIO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: antes de la cirugía de implantación secundaria de LIO
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investigar los cambios del microambiente inflamatorio en el humor acuoso de los niños después de la cirugía. acuoso
niveles humorales de citoquinas, quimioquinas y factores de crecimiento, incluidos TGFβ2, TNF-α, IL-6, IP10, IL-10, MCP-1, VEGF, IL-1, IFN-γ, IL-1r, IL-4, IL- 17, IL-2, IL-5, G-CSF, IL-12, IL-15.
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antes de la cirugía de implantación secundaria de LIO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- yyzhao
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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