Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспалительные цитокины при врожденной катаракте после ленсэктомии и передней витрэктомии

6 октября 2019 г. обновлено: yin ying zhao

Профиль экспрессии воспалительных цитокинов при врожденной катаракте после ленсэктомии и передней витрэктомии

В этом проспективном исследовании была включена когорта из 58 глаз с врожденной катарактой из медицинского университета Вэньчжоу. 33 глаза с врожденной катарактой были после ленсэктомии и передней витрэктомии в качестве послеоперационной группы, 26 глаз без операции по удалению катаракты в качестве контрольной группы. Оценивали цитокины MCP-1, VEGF, IL-1, IFN-γ, IL-1r, IL-4, IL-17, IL-2, IL-5, G-CSF, IL-12, IL-15.

Обзор исследования

Подробное описание

Вторичная имплантация ИОЛ у детей с афика, а также ленсэктомия и передняя витрэктомия, а также первичная имплантация ИОЛ у детей с врожденной катарактой были выполнены одним и тем же хирургом (Z.Y.E), и были собраны видеоролики для обзора состояния реконструкции капсулы и положения имплантации линзы.

У каждого больного перед операцией аспирировали водянистую влагу (100-200 мкл). Исследование заключалось в оценке взаимосвязи между цитокиновым профилем водянистой влаги и состоянием капсулы после ленсэктомии и передней витрэктомии. Была получена водянистая влага, для определения уровня цитокинов в водянистой влаге использовался скрининговый анализ Human Magnetic Luminex.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
        • Eye Hosptial of Wenzhou Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 месяцев до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети с врожденной катарактой в возрасте от 10 до 72 месяцев, перенесшие операцию по удалению катаракты, или дети с афакией в возрасте от 15 до 72 месяцев, перенесшие вторичную имплантацию ИОЛ

Описание

Критерии включения: дети с афакией, у которых диагностирована врожденная катаракта, перенесшие вторичную имплантацию ИОЛ, и дети с врожденной катарактой, перенесшие ленсэктомию, переднюю витрэктомию и первичную имплантацию ИОЛ.

Критерии исключения: пациенты с легкой катарактой не нуждаются в хирургическом вмешательстве.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа СИОЛ
дети с афакией, у которых диагностирована врожденная катаракта, перенесшие вторичную имплантацию ИОЛ
повторно открыли фиброзный, закрытый капсульный мешок и добились установки ИОЛ
Группа ПИОЛ
дети с врожденной катарактой, перенесшие ленсэктомию и переднюю витрэктомию с первичной имплантацией ИОЛ
ленсэктомия и передняя витрэктомия и первичная имплантация ИОЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воспалительные цитокины
Временное ограничение: перед операцией имплантации вторичной ИОЛ
исследовать воспалительные изменения микроокружения в водянистой жидкости детей после хирургического вмешательства. уровни цитокинов, хемокинов и факторов роста в юморе, включая TGFβ2, TNF-α, IL-6, IP10, IL-10, MCP-1, VEGF, IL-1, IFN-γ, IL-1r, IL-4, IL- 17, ИЛ-2, ИЛ-5, Г-КСФ, ИЛ-12, ИЛ-15.
перед операцией имплантации вторичной ИОЛ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • yyzhao

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться