- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04120818
Воспалительные цитокины при врожденной катаракте после ленсэктомии и передней витрэктомии
Профиль экспрессии воспалительных цитокинов при врожденной катаракте после ленсэктомии и передней витрэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вторичная имплантация ИОЛ у детей с афика, а также ленсэктомия и передняя витрэктомия, а также первичная имплантация ИОЛ у детей с врожденной катарактой были выполнены одним и тем же хирургом (Z.Y.E), и были собраны видеоролики для обзора состояния реконструкции капсулы и положения имплантации линзы.
У каждого больного перед операцией аспирировали водянистую влагу (100-200 мкл). Исследование заключалось в оценке взаимосвязи между цитокиновым профилем водянистой влаги и состоянием капсулы после ленсэктомии и передней витрэктомии. Была получена водянистая влага, для определения уровня цитокинов в водянистой влаге использовался скрининговый анализ Human Magnetic Luminex.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Eye Hosptial of Wenzhou Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: дети с афакией, у которых диагностирована врожденная катаракта, перенесшие вторичную имплантацию ИОЛ, и дети с врожденной катарактой, перенесшие ленсэктомию, переднюю витрэктомию и первичную имплантацию ИОЛ.
Критерии исключения: пациенты с легкой катарактой не нуждаются в хирургическом вмешательстве.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа СИОЛ
дети с афакией, у которых диагностирована врожденная катаракта, перенесшие вторичную имплантацию ИОЛ
|
повторно открыли фиброзный, закрытый капсульный мешок и добились установки ИОЛ
|
|
Группа ПИОЛ
дети с врожденной катарактой, перенесшие ленсэктомию и переднюю витрэктомию с первичной имплантацией ИОЛ
|
ленсэктомия и передняя витрэктомия и первичная имплантация ИОЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспалительные цитокины
Временное ограничение: перед операцией имплантации вторичной ИОЛ
|
исследовать воспалительные изменения микроокружения в водянистой жидкости детей после хирургического вмешательства.
уровни цитокинов, хемокинов и факторов роста в юморе, включая TGFβ2, TNF-α, IL-6, IP10, IL-10, MCP-1, VEGF, IL-1, IFN-γ, IL-1r, IL-4, IL- 17, ИЛ-2, ИЛ-5, Г-КСФ, ИЛ-12, ИЛ-15.
|
перед операцией имплантации вторичной ИОЛ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- yyzhao
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .