- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04120818
Citocinas Inflamatórias na Catarata Congênita Após Lensectomia e Vitrectomia Anterior
Perfil de Expressão de Citocinas Inflamatórias em Catarata Congênita Após Lensectomia e Vitrectomia Anterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Implante secundário de LIO em crianças aphika e lensectomia e vitrectomia anterior e implante primário de LIO em crianças com catarata congênita foram ambos realizados pelo mesmo cirurgião (Z.Y.E) e vídeos foram coletados para revisar a condição de reconstrução capsular e a posição de implante da lente.
Humor aquoso (100-200 μl) foi aspirado de cada paciente antes da cirurgia. A pesquisa foi avaliar a relação entre o perfil de citocinas no humor aquoso e o estado da cápsula após Lensectomia e Vitrectomia anterior. O humor aquoso foi obtido, o Ensaio de Triagem Magnética Humana Luminex foi usado para determinar os níveis de citocinas no humor aquoso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Eye Hosptial of Wenzhou Medical College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: crianças afácicas com diagnóstico de catarata congênita submetidas a implante secundário de LIO e crianças com catarata congênita submetidas a lensectomia e vitrectomia anterior e implante primário de LIO
Critérios de exclusão: pacientes com catarata leve não necessitam de cirurgia
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo SIOL
crianças afácicas com diagnóstico de catarata congênita submetidas a implante secundário de LIO
|
reabriu o saco capsular fibrótico e fechado e conseguiu a colocação da LIO
|
Grupo PIOL
crianças com catarata congênita submetidas a lensectomia e vitrectomia anterior e implante primário de LIO
|
lensectomia e vitrectomia anterior e implante de LIO primária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
citocinas inflamatórias
Prazo: antes da cirurgia de implante de LIO secundária
|
investigar alterações do microambiente inflamatório no humor aquoso de crianças após cirurgia.
níveis de humor de citocinas, quimiocinas e fatores de crescimento, incluindo TGFβ2, TNF-α, IL-6, IP10, IL-10, MCP-1, VEGF, IL-1, IFN-γ, IL-1r,IL-4,IL- 17, IL-2,IL-5,G-CSF,IL-12, IL-15.
|
antes da cirurgia de implante de LIO secundária
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- yyzhao
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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