- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04120818
Cytokiny zapalne we wrodzonej zaćmie po soczewkowatości i przedniej witrektomii
Profil ekspresji cytokin zapalnych we wrodzonej zaćmie po soczewkowatości i przedniej witrektomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wtórne wszczepienie soczewki IOL u dzieci z aphika oraz wycięcie soczewki i przednia witrektomia oraz wszczepienie pierwotnej soczewki IOL u dzieci z wrodzoną zaćmą zostały wykonane przez tego samego chirurga (Z.Y.E) i zebrano filmy wideo w celu przeglądu stanu rekonstrukcji torebki i pozycji implantacji soczewki.
Od każdego pacjenta przed operacją pobierano ciecz wodnistą (100-200 μl). Badania miały na celu ocenę zależności między profilem cytokin w cieczy wodnistej a stanem torebki po soczewkowaniu i witrektomii przedniej. Uzyskano ciecz wodnistą, a do określenia poziomu cytokin w cieczy wodnistej zastosowano test przesiewowy Human Magnetic Luminex.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Eye Hosptial of Wenzhou Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: dzieci z afakią, u których zdiagnozowano wrodzoną zaćmę, które przeszły wtórną implantację IOL oraz dzieci z wrodzoną zaćmą, które przeszły wycięcie soczewki i przednią witrektomię oraz pierwotne wszczepienie IOL
Kryteria wykluczenia: pacjenci z łagodną zaćmą nie wymagają operacji
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa SIOL
dzieci z afakią, u których zdiagnozowano wrodzoną zaćmę, które przeszły wtórną implantację soczewki IOL
|
ponownie otworzył włóknistą, zamkniętą torebkę i uzyskał umieszczenie IOL
|
|
Grupa PIOL
dzieci z wrodzoną zaćmą po usunięciu soczewki i witrektomii przedniej oraz wszczepieniu pierwotnej soczewki IOL
|
Lenektomia i witrektomia przednia oraz pierwotna implantacja soczewki IOL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cytokiny zapalne
Ramy czasowe: przed operacją wszczepienia wtórnej soczewki IOL
|
badanie zmian mikrośrodowiska zapalnego w roztworze wodnym dzieci po zabiegach chirurgicznych
poziom cytokin, chemokin i czynników wzrostu w humorze, w tym TGFβ2, TNF-α, IL-6, IP10, IL-10, MCP-1, VEGF, IL-1, IFN-γ, IL-1r,IL-4,IL- 17, IL-2, IL-5, G-CSF, IL-12, IL-15.
|
przed operacją wszczepienia wtórnej soczewki IOL
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- yyzhao
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .