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Entzündliche Zytokine bei kongenitaler Katarakt nach Lensektomie und anteriorer Vitrektomie

6. Oktober 2019 aktualisiert von: yin ying zhao

Expressionsprofil entzündlicher Zytokine bei kongenitaler Katarakt nach Lensektomie und anteriorer Vitrektomie

In diese prospektive Studie wurde eine Kohorte von 58 Augen mit angeborener Katarakt von der Wenzhou Medical University aufgenommen. 33 Augen mit angeborener Katarakt wurden nach einer Lensektomie und vorderen Vitrektomie als postoperative Gruppe, 26 Augen ohne Kataraktoperation als Kontrollgruppe untersucht. Die Zytokine von MCP-1, VEGF, IL-1, IFN-γ, IL-1r, IL-4, IL-17, IL-2, IL-5, G-CSF, IL-12, IL-15 wurden bewertet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die sekundäre IOL-Implantation bei Aphika-Kindern und die Linsenektomie und anteriore Vitrektomie sowie die primäre IOL-Implantation bei Kindern mit angeborenem Katarakt wurden beide vom selben Chirurgen (Z.Y.E) durchgeführt, und es wurden Videos gesammelt, um den Zustand der Kapselrekonstruktion und die Linsenimplantationsposition zu überprüfen.

Kammerwasser (100–200 μl) wurde von jedem Patienten vor der Operation abgesaugt. Die Forschung bestand darin, die Beziehung zwischen dem Zytokinprofil im Kammerwasser und dem Zustand der Kapsel nach Lensektomie und anteriorer Vitrektomie zu bewerten. Kammerwasser wurde erhalten, Human Magnetic Luminex Screening Assay wurde verwendet, um die Konzentrationen von Zytokinen im Kammerwasser zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Eye Hosptial of Wenzhou Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Monate bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

angeborener Katarakt im Alter von 10 Monaten bis 72 Monaten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen haben, oder aphake Kinder im Alter von 15 Monaten bis 72 Monaten, die sich einer sekundären IOL-Implantation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien: aphakische Kinder mit diagnostizierter angeborener Katarakt, die sich einer sekundären IOL-Implantation unterzogen haben, und Kinder mit angeborener Katarakt, die sich einer Lensektomie und anterioren Vitrektomie und einer primären IOL-Implantation unterzogen haben

Ausschlusskriterien: Patienten mit leichter Katarakt benötigen keine Operation

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SIOL-Gruppe
aphakische Kinder mit diagnostizierter angeborener Katarakt, die sich einer sekundären IOL-Implantation unterzogen haben
Verfahren: sekundäre IOL-Implantation
Wiedereröffnen des fibrotischen, geschlossenen Kapselsacks und Erreichen der IOL-Platzierung
PIOL-Gruppe
Kinder mit angeborenem Katarakt, die sich einer Lensektomie und anterioren Vitrektomie und einer primären IOL-Implantation unterzogen haben
Verfahren: primäre IOL-Implantation
Lensektomie und anteriore Vitrektomie und primäre IOL-Implantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
entzündliche Zytokine
Zeitfenster: vor der Operation einer sekundären IOL-Implantation
Untersuchen Sie entzündliche Veränderungen der Mikroumgebung im Kammerwasser von Kindern nach einer Operation Humorspiegel von Zytokinen, Chemokinen und Wachstumsfaktoren einschließlich TGFβ2, TNF-α, IL-6, IP10, IL-10, MCP-1, VEGF, IL-1, IFN-γ, IL-1r, IL-4, IL- 17, IL-2, IL-5, G-CSF, IL-12, IL-15.
vor der Operation einer sekundären IOL-Implantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

yin ying zhao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • yyzhao

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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