Terapeuttikoulutus ja hieronta vanhemmille vauvoille (TEMPO)
keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
TEMPO: Toteutettavuustutkimus terapeutin johtamasta ohjelmasta erittäin keskosten vanhemmille
Terapeuttikoulutus ja -hieronta vanhemmille ja vauvoille -ohjelma on näyttöön perustuva ja sisältää vauvojen hierontaa, fysioterapiatoimenpiteitä, mukaan lukien kehitystukea ja leikkitoimintaa, joilla edistetään vauvan käyttäytymis-motorista kehitystä, perhekeskeisen hoidon periaatteet ja useita koulutustapoja. parantaa vanhempien tiedon säilyttämistä, vanhempien ja lasten välistä yhteyttä ja luottamusta fysioterapian jatkamiseen kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terapeutin koulutus ja hieronta vanhemmille ja lapsille -ohjelma sisältää osia sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen.
Vauvan sairaalahoidon aikana • Vierailu 1: Varhaiskasvatusjakso: Aloitetaan 3 viikon sisällä lapsen syntymästä. Terapeutti kouluttaa vanhemman lapsen asennon tärkeydestä, ennenaikaisuuden vaikutuksesta motorisiin ja aistijärjestelmiin sekä kuinka lukea ja reagoida vauvan käyttäytymis-motorisiin vihjeisiin kirjallisen kuvalehtisen avulla, joka täydentää noin 30 vuotta kestävää sanallista koulutusta. pöytäkirja.
Terapeutti pyytää vanhempaa täyttämään yhteystietolomakkeen ja väestötietolomakkeen sekä peruskyselylomakkeen.
- Käynnit 2-8: Viikoittaiset vanhempainkoulutusistunnot <34 viikkoa: Alkuperäisen vanhempainkoulutusistunnon jälkeen terapeutti pitää viikoittain vanhemmille koulutusistuntoja, mieluiten terapian aikaan. Kun vauva on näin nuori (raskausviikko alle 34 viikkoa), terapeutin interventio ja koulutus keskittyvät lapsen käyttäytymis-motorisiin vihjeisiin, lapsen vihjeiden lukemiseen/vastukseen, paikannusstrategioihin/huolenaiheisiin ja lapsen kehityksen kannalta tarkoituksenmukaiseen stimulointiin. Jos vanhempi ei ole käytettävissä kaikkiin terapiaistuntoihin, hän saa viikoittain päivityksen lapsensa edistymisestä kasvokkain ja/tai videochatin kautta.
- Käynnit klo 9-10: Vauvan hieronta Vanhempien koulutusistunnot: Vanhempien hoitama pikkulasten hieronta sisällytetään hoitosuunnitelmaan heti, kun vauvan lääkäri toteaa, että vauva on fysiologisesti vakaa ja sietää hierontaa. Tämä aika on yleensä silloin, kun vauva on noin 34 viikkoa raskausiässä, noin 1500 grammaa, ja se osoittaa lämpötilan pysyvyyttä isoletin ulkopuolella lyhyitä aikoja. Terapeutti opettaa selän tai alaraajojen hierontaa vähintään kahden vanhemman koulutuskerran aikana. Terapeutti esittelee hierontavetoja nukella käyttämällä suullisia vihjeitä ohjaamaan vanhempaa, kun vanhempi antaa hierontaa vauvalle. Tarjolla on opastava hierontalehtinen. Kun terapeutti on määritellyt vanhempien turvallisuuden hieronnalla, vanhempia rohkaistaan harjoittelemaan vauvan hierontaa käydessään vauvan luona ja huomioimaan tämän tehdessään merkitsemällä kortin sängyn viereen.
Ennen ja jälkeen molempien hierontaistuntojen ensisijainen tutkija tai tutkimuskoordinaattori kerää syljen kortisolia bukkaalisella vanupuikolla fysiologisen stressin mittana.
- Käynnit 11+: Viikoittaiset vanhempainkoulutusistunnot >34 viikkoa: Viikoittainen vanhempainkoulutus, kun vauva on yli 34 viikkoa, alkaa sisältää käytännönläheisiä kehittäviä leikkitoimintoja, visuaalisen sitoutumisen esittelyä ja asennonhallintaharjoituksia erilaisissa asennoissa, joita vauva sietää . Lisäksi terapeutti ja vanhempi voivat halutessaan tarkistaa hieronnan näillä vierailuilla. Jos vanhempi ei ole käytettävissä kaikkiin terapiaistuntoihin, hän saa viikoittain päivityksen lapsensa edistymisestä kasvokkain ja/tai videochatin kautta.
- Viimeinen käynti sairaalahoidon aikana: Sairaalasta poistuvan viikon sisällä terapeutti suunnittelee noin 30 minuuttia kestävän kasvokkain tapahtuvan vanhemmille suunnatun koulutusistunnon, jossa tarkastellaan ikään sopivia kehittäviä leikkitoimintoja kotia varten ja käydään läpi vauvan hierontaa. Lisämoniste ja terapeutin sähköposti- ja hakutiedot toimitetaan.
- Tällä käynnillä terapeutti pyytää huoltajaa täyttämään kyselylomakkeen.
Seurantatoimenpiteet (käynneillä) Ohjelmassa on lisäosia, jotka ulottuvat sairaalajakson ulkopuolelle. Vanhempien ja pikkulasten tulosmittaukset kerätään ensimmäisellä seuranta- ja 12 kuukauden korjatun iän seurantaklinikalla.
Sairaalahoidon jälkeen:
- Vierailu 1: Vanhempien koulutus Kotiutuksen jälkeen: Terapeutti soittaa vanhemmalle 2 viikon kuluessa kotiutuksen jälkeen seuratakseen kotiutuksen koulutusta ja hierontaa. Tämän puhelun aikana terapeutti käy läpi kotiohjelman ja hierontatekniikat. Terapeutti vastaa myös vanhempien kysymyksiin. Terapeutin sähköposti ja hakulaitteen tiedot toimitetaan.
- Käynnit klo 2-12 (arvio): Kahden viikon välein sähköpostit (tai tekstiviestit): Terapeutti lähettää joka toinen viikko sähköposteja tai tekstiviestejä (vanhempien mieltymyksestä riippuen), joissa on kehittävää leikkitoimintaa ja hierontamuistutuksia ja vinkkejä sairaalasta ensimmäiseen seurantaan. ajanvaraus.
Vierailu 13 (likimääräinen): Ensimmäisen käynnin seurantahieronnan tarkistusistunto: Vauvan ensimmäisellä seurantakäynnillä monitieteisen neonatologian tiimin kanssa terapeutti antaa bruttomotorisen seulonnan arvioinnin ja koulutuksen. Lisäksi osana ohjelmaa terapeutti toteuttaa vanhempien johtaman pikkulasten hieronnan, jolloin vanhemmilla on mahdollisuus saada palautetta tekniikasta terapeutilta. Tässä istunnossa käsitellään turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, vauvamuutoksia ja vanhempia koskevia kysymyksiä.
o Tällä käynnillä terapeutti pyytää huoltajaa täyttämään kyselylomakkeen jatkuvaa mittausta varten.
- Käynnit 14+ (arvioitu): Kahden viikon välein sähköpostit (tai tekstiviestit): Terapeutti jatkaa kahden viikon välein sähköpostien tai tekstiviestien lähettämistä (vanhempien mieltymyksestä riippuen) kehittäviin leikkitoimintoihin ja hierontamuistutuksiin 12 kuukauden seuranta-aikaan saakka.
12 kuukauden seuranta-aika: 12 kuukauden korjatun iän tavanomaisessa seurantakäynnissä monitieteisen neonatologian tiimin kanssa PI tai tutkimuksen koordinaattori haastattelee vanhempaa ohjelman hyväksyttävyydestä.
- Tällä käynnillä terapeutti pyytää huoltajaa täyttämään kyselylomakkeen jatkuvaa mittausta varten
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27759
- University of North Carolina Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväiset, joiden raskausikä on alle 28 raskausviikkoa, kolmen ensimmäisen elinviikon aikana ja heidän
- Biologisen äidin tai isän on kyettävä puhumaan ja ymmärtämään englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Pikkulapset, joilla ei ole biologista vanhempaa, voivat saada suostumuksensa kolmen ensimmäisen elinviikon aikana.
- Vauvat, joilla on geneettinen/kromosomipoikkeavuus, synnynnäinen neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinhäiriö tai synnynnäiseen sairauteen liittyvä epänormaali luutiheys, joka vaikuttaa kykyyn tehdä hierontaa ja/tai liikuntaa ja lapsen turvallisuutta.
- Vanhemmat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan kaikkiin TEMPO:n osiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEMPO
Therapist Education and Massage for Parent-Infant Outcomes -ohjelma (TEMPO) on jäsennelty, terapeutin vetämä fysioterapiaohjelma.
TEMPO kouluttaa ja tukee vanhempia suorittamaan fysioterapiatoimenpiteitä, mukaan lukien hierontaa ja kehittävää leikkimistä sairaalahoidon aikana ja kotona.
|
TEMPO sisältää seuraavat komponentit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus tukikelpoisista dyadeista, jotka suostuisivat ilmoittautumaan (rekrytointi)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rekrytointi määritellään hakukelpoisten osallistujien prosenttiosuutena lähestytyistä.
|
Perustaso
|
|
Prosenttiosuus vanhemmista, jotka suosittelisivat tätä ohjelmaa muille keskosten vanhemmille
Aikaikkuna: Viimeinen seurantakäynti - keskimäärin 15-18 kuukautta opiskelujakson alkamisen jälkeen
|
Ilmoittautuneiden vanhempien prosenttiosuus, joka ilmoittaa suosittelevansa ohjelmaa muille vanhemmille.
|
Viimeinen seurantakäynti - keskimäärin 15-18 kuukautta opiskelujakson alkamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus vanhemmista, jotka täyttävät kaikki pöytäkirjan osat (noudattaminen)
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuna, noin 8-16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Ilmoittautuneiden vanhempien prosenttiosuus, jotka suorittavat kaikki protokollan osat sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalasta kotiutettuna, noin 8-16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus vanhemmista, jotka on otettu mukaan tutkimukseen 12 kuukauden kohdalla (säilytys)
Aikaikkuna: Viimeinen seurantakäynti - keskimäärin 15-18 kuukautta opiskelujakson alkamisen jälkeen
|
Tutkimukseen osallistuneiden vanhempien prosenttiosuus 12 kuukauden iässä.
|
Viimeinen seurantakäynti - keskimäärin 15-18 kuukautta opiskelujakson alkamisen jälkeen
|
|
Ilmoittautuneiden vanhempien prosenttiosuus, joka toimittaa täydelliset tiedot ja haastattelut
Aikaikkuna: Viimeinen seurantakäynti - keskimäärin 15-18 kuukautta opiskelujakson alkamisen jälkeen
|
Ilmoittautuneiden vanhempien prosenttiosuus, jotka toimittavat täydelliset tiedot ja haastattelut.
|
Viimeinen seurantakäynti - keskimäärin 15-18 kuukautta opiskelujakson alkamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä viikossa, jolloin ilmoittautuneet vanhemmat suorittavat TEMPO-toimintoja
Aikaikkuna: ensimmäisellä seurantakäynnillä - noin 1-2 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Keskimääräiset päivät viikossa, jolloin vanhemmat suorittivat TEMPO-toimintoja vanhempien viikoittaisten itseraporttien perusteella.
|
ensimmäisellä seurantakäynnillä - noin 1-2 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus vanhemmista, jotka arvioivat hyväksyttävyyden arvoksi 4/5 tai 5/5 käyttämällä interventioiden hyväksyttävyysmittaria
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalan kotiutus (muuttuja 8–12 viikkoa), ensimmäinen seuranta (1–2 kuukautta kotiutuksen jälkeen), toinen seuranta (15–18 kuukauden kuluttua)
|
Vanhempien kokeman intervention hyväksyttävyyden pitkittäismittaukset koko tutkimusjakson ajan mitattuna niiden vanhempien prosenttiosuudella, jotka arvioivat hyväksyttävyyden arvoksi 4/5 tai 5/5 käyttämällä Intervention hyväksyttävyysmittaria.
Intervention hyväksyttävyysmittari on 12 kohdan toteutustulosten arviointi, joka on suunniteltu mittaamaan, pidetäänkö interventio miellyttävänä, maistuvana vai tyydyttävänä.
Tulkkauksen rajapistemäärät eivät ole vielä saatavilla; korkeammat pisteet osoittavat kuitenkin parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Lähtötilanne, sairaalan kotiutus (muuttuja 8–12 viikkoa), ensimmäinen seuranta (1–2 kuukautta kotiutuksen jälkeen), toinen seuranta (15–18 kuukauden kuluttua)
|
|
Prosenttiosuus vanhemmista, jotka arvioivat hyväksyttävyyden arvoksi 4/5 tai 5/5 käyttämällä interventiotoimia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalan kotiutus (muuttuja 8–12 viikkoa), ensimmäinen seuranta (1–2 kuukautta kotiutuksen jälkeen), toinen seuranta (15–18 kuukauden kuluttua)
|
Pitkittäiset mittaukset vanhempien kokemasta interventiomahdollisuudesta koko tutkimusjakson ajan mitattuna niiden vanhempien prosentilla, jotka arvioivat toteutettavuuden 4/5 tai 5/5 Intervention toteutettavuusmittarin avulla.
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus on 9 kohdan toteutustulosten arviointi, joka on suunniteltu mittaamaan, missä määrin uutta hoitoa voidaan menestyksekkäästi käyttää tai suorittaa.
Tulkkauksen rajapistemäärät eivät ole vielä saatavilla; korkeammat pisteet osoittavat kuitenkin paremman toteutettavuuden.
|
Lähtötilanne, sairaalan kotiutus (muuttuja 8–12 viikkoa), ensimmäinen seuranta (1–2 kuukautta kotiutuksen jälkeen), toinen seuranta (15–18 kuukauden kuluttua)
|
|
Laadulliset yhteenvedot vanhempien kokemuksista haastattelun kautta
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantakäynti - keskimäärin 6-10 kuukautta tutkimusjakson alkamisen jälkeen; Viimeinen seurantakäynti - keskimäärin 15-18 kuukautta opiskelujakson alkamisen jälkeen
|
Ensisijainen tutkija tai tutkimuskoordinaattori haastattelee vanhempia molemmilla seurantakäynneillä käyttäen kolmea primääritutkijan kehittämää kysymystä arvioidakseen hieronnan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja havaittua hyötyä.
Kyllä/Ei vastauksia annettiin seuraaviin kysymyksiin: (1) "Oliko vaikea tavata terapeuttia viikoittain TEMPO-istunnoissa?";
(2) "Suositteletko TEMPOa muille keskosten vanhemmille?"; ja (3) "Oletko jatkanut hierontaa vauvasi kanssa kotona?".
|
Ensimmäinen seurantakäynti - keskimäärin 6-10 kuukautta tutkimusjakson alkamisen jälkeen; Viimeinen seurantakäynti - keskimäärin 15-18 kuukautta opiskelujakson alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan syljen keskimääräinen kortisolitaso
Aikaikkuna: Mitataan kahdesti välittömästi ennen ja jälkeen perushierontakoulutuksen sairaalassa.
|
Bukkaalipuikko otetaan välittömästi ennen hierontaa ja sen jälkeen sairaalahoidon aikana hierontaopetusistunnossa terapeutin kanssa.
Otosten keskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan, jotta saadaan arvio tulevan tutkimuksen suunnittelussa tarvittavista populaatioparametreista.
Syljen kortisoli on stressin biomarkkeri15, jota voidaan käyttää ymmärtämään mekanismia, jolla interventio vaikuttaa fysiologisiin stressitiloihin.
|
Mitataan kahdesti välittömästi ennen ja jälkeen perushierontakoulutuksen sairaalassa.
|
|
Vanhemman syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: Mitataan kahdesti välittömästi ennen ja jälkeen perushierontakoulutuksen sairaalassa. Bukkaalipuikko otetaan välittömästi ennen hierontaa ja sen jälkeen sairaalahoidon aikana hierontaopetusistunnossa terapeutin kanssa.
|
Otosten keskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan, jotta saadaan arvio tulevan tutkimuksen suunnittelussa tarvittavista populaatioparametreista.
Syljen kortisoli on stressin biomarkkeri 15, jota voidaan käyttää ymmärtämään mekanismia, jolla interventio vaikuttaa fysiologisiin stressitiloihin.
Parilliset t-testit suoritettiin vanhempien kortisolitasojen arvioimiseksi ennen vauvan hierontaa ja sen jälkeen.
|
Mitataan kahdesti välittömästi ennen ja jälkeen perushierontakoulutuksen sairaalassa. Bukkaalipuikko otetaan välittömästi ennen hierontaa ja sen jälkeen sairaalahoidon aikana hierontaopetusistunnossa terapeutin kanssa.
|
|
Bayley Scales of Infant Development IV
Aikaikkuna: Viimeinen seurantakäynti - keskimäärin 15-18 kuukautta opiskelujakson alkamisen jälkeen
|
Bayley Scales of Infant Development IV (BSID-IV) on standardoitu arvio kognitiivisen kehityksen, ekspressiivisen ja vastaanottavan kielen sekä hieno- ja karkeamotorisen kehityksen arvioimiseksi 1–42 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Tätä tutkimusta varten kirjattiin vain moottorin bruttoasteikko.
Noin 12 kuukauden ikäisille pikkulapsille korjattu kokonaismotorinen skaalattu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–19, jolloin 0 tarkoittaa suurinta kehitysviiveen riskiä ja 19 pienintä kehitysviiveen riskiä.
|
Viimeinen seurantakäynti - keskimäärin 15-18 kuukautta opiskelujakson alkamisen jälkeen
|
|
Pitkittäiset toimenpiteet potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä aikuisten profiilin lyhyt muoto - ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalan kotiutus (muuttuja 8–12 viikkoa), ensimmäinen seuranta (1–2 kuukautta kotiutuksen jälkeen), toinen seuranta (15–18 kuukauden kuluttua)
|
Otosmediaanit ja keskihajonnat raportoidaan, jotta saadaan arvio tulevan tutkimuksen suunnittelussa tarvittavista populaatioparametreista.
8 pisteen validoitu mitta, jossa jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärän vaihteluvälillä 8–40 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne, sairaalan kotiutus (muuttuja 8–12 viikkoa), ensimmäinen seuranta (1–2 kuukautta kotiutuksen jälkeen), toinen seuranta (15–18 kuukauden kuluttua)
|
|
Pitkittäiset toimenpiteet epidemiologisten tutkimusten keskuksissa Depressio Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalan kotiutus (muuttuja 8–12 viikkoa), ensimmäinen seuranta (1–2 kuukautta kotiutuksen jälkeen), toinen seuranta (15–18 kuukauden kuluttua)
|
Otosten keskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan, jotta saadaan arvio tulevan tutkimuksen suunnittelussa tarvittavista populaatioparametreista.
Kelvollinen, luotettava itsearviointityökalu masennuksen oireiden arvioimiseen aikuisväestössä, myös äideillä synnytyksen aikana ja sen jälkeen.
Käytetään 20 kohteen lomaketta.
Mahdollinen pistemäärä on 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Lähtötilanne, sairaalan kotiutus (muuttuja 8–12 viikkoa), ensimmäinen seuranta (1–2 kuukautta kotiutuksen jälkeen), toinen seuranta (15–18 kuukauden kuluttua)
|
|
Pituussuuntaiset toimenpiteet Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalan kotiutus (muuttuja 8–12 viikkoa), ensimmäinen seuranta (1–2 kuukautta kotiutuksen jälkeen), toinen seuranta (15–18 kuukauden kuluttua)
|
Otosten keskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan, jotta saadaan arvio tulevan tutkimuksen suunnittelussa tarvittavista populaatioparametreista.
Kymmenen kohdan itseraportoiva kyselylomake validoitu havaitsemaan muutoksia äitien masennusoireissa sekä synnytyksen jälkeisenä aikana että sen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-30, ja yli 13 pisteet osoittavat todennäköistä masennusta.
|
Lähtötilanne, sairaalan kotiutus (muuttuja 8–12 viikkoa), ensimmäinen seuranta (1–2 kuukautta kotiutuksen jälkeen), toinen seuranta (15–18 kuukauden kuluttua)
|
|
Pitkittäiset mittaukset, muutokset vanhemmuuden kompetenssiasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalan kotiutus (muuttuja 8–12 viikkoa), ensimmäinen seuranta (1–2 kuukautta kotiutuksen jälkeen), toinen seuranta (15–18 kuukauden kuluttua)
|
Otosten keskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan, jotta saadaan arvio tulevan tutkimuksen suunnittelussa tarvittavista populaatioparametreista.
17 pisteen asteikko, jossa käytetään arvioita (täysin eri mieltä-1, jokseenkin eri mieltä-2, eri mieltä-3, samaa-4, jokseenkin samaa mieltä-5, täysin samaa mieltä-6) arvioimaan tyytyväisyyttä vanhemmuuteen ja vanhempien itsetehokkuuteen erilaisissa populaatiot, joiden pistemäärät vaihtelivat 17–102 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa vanhempien itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, sairaalan kotiutus (muuttuja 8–12 viikkoa), ensimmäinen seuranta (1–2 kuukautta kotiutuksen jälkeen), toinen seuranta (15–18 kuukauden kuluttua)
|
|
Postnatal Attachment Questionnaire
Aikaikkuna: Viimeinen seurantakäynti - keskimäärin 15-18 kuukautta opiskelujakson alkamisen jälkeen
|
Otosten keskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan, jotta saadaan arvio tulevan tutkimuksen suunnittelussa tarvittavista populaatioparametreista.
Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) -asteikko, jossa oli 19 kohdetta, jotka edustavat neljää komponenttia: läheisyyden nautinto, suvaitsevaisuus, tarpeiden tyydyttäminen ja suojelu sekä tiedon hankkiminen, käytettiin kysymään vanhempien tunteita alle 1-vuotiaita lapsiaan kohtaan.
MPAS on itseraportoitu asteikko, joka kuvastaa äitien ja heidän vauvojensa välisen subjektiivisen emotionaalisen yhteyden astetta. Asteikko sisältää kaksi, kolme, neljä ja viisi vaihtoehtoa. Asteikon kokonaispistemäärä on välillä 19-95, ja sitä korkeampi. pistemäärä, sitä korkeampi on äidin ja lapsen kiintymys.
|
Viimeinen seurantakäynti - keskimäärin 15-18 kuukautta opiskelujakson alkamisen jälkeen
|
|
Vauvan luonteen pituussuuntaiset mittaukset Careyn temperamenttiasteikoilla
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantakäynti - keskimäärin 6-10 kuukautta tutkimusjakson alkamisen jälkeen; Viimeinen seurantakäynti - keskimäärin 15-18 kuukautta opiskelujakson alkamisen jälkeen
|
Otosten keskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan, jotta saadaan arvio tulevan tutkimuksen suunnittelussa tarvittavista populaatioparametreista.
Tässä kyselyssä arvioidaan yhdeksän pikkulasten temperamenttista ominaisuutta.
Omaishoitajille esitetään lausunto, joka kuvaa tiettyä käyttäytymistä, ja heitä pyydetään arvioimaan, kuinka usein heidän lapsensa käyttäytyy tällä tavalla asteikolla 1 (melkein koskaan) 6 (melkein aina), korkeammat pisteet osoittavat vaikeampaa luonnetta.
|
Ensimmäinen seurantakäynti - keskimäärin 6-10 kuukautta tutkimusjakson alkamisen jälkeen; Viimeinen seurantakäynti - keskimäärin 15-18 kuukautta opiskelujakson alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dana McCarty, DPT, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0282
- KL2TR002490 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on hyväksyntä instituutin arviointilautakunnalta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB). ), soveltuvin osin ja tekee yliopiston kanssa tiedon käyttö-/jakamissopimuksen.
IPD-jaon aikakehys
NIH odottaa, että tiedot julkaistaan ja jaetaan oikea-aikaisesti viimeistään lopullisen tietojoukon tärkeimpien havaintojen hyväksymisen jälkeen.
Julkaisun odotetaan valmistuvan vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttösopimus.
http://research.unc.edu/clinical-trials/clinical-trials-gov/data-sharing-guidance/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .