Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bukkaalirasvatyynyn ja verihiutalerikkaan fibriinin vaikutus ultraäänihydrodynaamisen yläleuan poskiontelokalvon kohoamisen jälkeen

torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: mostafa elmasry, Cairo University

Vertaileva tutkimus bukkaalirasvatyynyn ja verihiutalerikkaan fibriinin vaikutuksen välillä ultraäänihydrodynaamisen yläleuan poskiontelokalvon nousun jälkeen

Implanttien asettamisessa takaleuan alueelle on se haittapuoli, että työskennellään niukan, huonolaatuisen luun kanssa merkittävässä osassa tapauksia. Lukuisia edistyneitä kirurgisia tekniikoita on kehitetty näihin rajoituksiin liittyvien vaikeuksien voittamiseksi. Poskiontelon kohoamisesta lateraalisen lähestymisen kautta saatujen raporttien jälkeen on raportoitu crestal-lähestymistavan käytöstä, joka on vähemmän aggressiivinen, mutta vaatii minimaalisen määrän luuta. Lisäksi se on herkempi operaattoritekniikalle, koska sinuskalvon eheys tarkistetaan epäsuorasti. Tämän uuden Intralift-tekniikan tärkein etu on, että se ei vaadi vähimmäismäärää hartialuuta (itse asiassa mitä pienempi harjaluun leveys, sitä paremmin tämä tekniikka suoritetaan). Poskiontelokalvon vaurioitumisen mahdollisuus minimoidaan käyttämällä ultraäänipohjaista hydrodynaamista painetta sen nostamiseen samalla kun käytetään erittäin ei-aggressiivista crestal-lähestymistapaa. Johtopäätökset: Uskomme, että tämä tekniikka on edistysaskel vähemmän traumaattisten ja aggressiivisten tekniikoiden etsimisessä, mikä on nykyisen leikkauksen tunnusmerkki. Bukaalinen rasvatyyny ilmestyy kohdussa 3 kuukauden iässä ja kasvaa jatkuvasti syntymään asti (9). Se ulkonee puremalihaksen etureunasta ja ulottuu korvasylkirauhastiehyeen, jossa se lepää buccofaryngeal faskiassa, joka peittää buccinator-lihaksen. Bukkaalisen rasvan tilavuus muuttuu vähän ikääntymisen aikana ja se on noin 10 ml

PRF on luonnollinen fibriinipohjainen biomateriaali, joka on valmistettu antikoagulanttivapaasta verestä ilman keinotekoista biokemiallista modifikaatiota, joka mahdollistaa verihiutaleilla ja kasvutekijöillä rikastettujen fibriinikalvojen saamisen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Implanttien asettamisessa takaleuan alueelle on se haittapuoli, että työskennellään niukan, huonolaatuisen luun kanssa merkittävässä osassa tapauksia. Lukuisia edistyneitä kirurgisia tekniikoita on kehitetty näihin rajoituksiin liittyvien vaikeuksien voittamiseksi. Poskiontelon kohoamisesta lateraalisen lähestymisen kautta saatujen raporttien jälkeen on raportoitu crestal-lähestymistavan käytöstä, joka on vähemmän aggressiivinen, mutta vaatii minimaalisen määrän luuta. Lisäksi se on herkempi operaattoritekniikalle, koska sinuskalvon eheys tarkistetaan epäsuorasti. Tämän uuden Intralift-tekniikan tärkein etu on, että se ei vaadi vähimmäismäärää hartialuuta (itse asiassa mitä pienempi harjaluun leveys, sitä paremmin tämä tekniikka suoritetaan). Poskiontelokalvon vaurioitumisen mahdollisuus minimoidaan käyttämällä ultraäänipohjaista hydrodynaamista painetta sen nostamiseen samalla kun käytetään erittäin ei-aggressiivista crestal-lähestymistapaa. Johtopäätökset: Uskomme, että tämä tekniikka on edistysaskel vähemmän traumaattisten ja aggressiivisten tekniikoiden etsimisessä, mikä on nykyisen leikkauksen tunnusmerkki. Bukaalinen rasvatyyny ilmestyy kohdussa 3 kuukauden iässä ja kasvaa jatkuvasti syntymään asti (9). Se ulkonee puremalihaksen etureunasta ja ulottuu korvasylkirauhastiehyeen, jossa se lepää buccofaryngeal faskiassa, joka peittää buccinator-lihaksen. Bukkaalisen rasvan tilavuus muuttuu vähän ikääntymisen aikana ja se on noin 10 ml

PRF on luonnollinen fibriinipohjainen biomateriaali, joka on valmistettu antikoagulanttivapaasta verestä ilman keinotekoista biokemiallista modifikaatiota, joka mahdollistaa verihiutaleilla ja kasvutekijöillä rikastettujen fibriinikalvojen saamisen

Poskionteloiden nostotoimenpiteet suoritetaan rutiininomaisesti, jotta implanttien ympärille saadaan riittävän korkea oikea ja vakaa luukudos. Leuan poskiontelon Schneiderian kalvon (MSSM) kohotusmenetelmä ja hammasimplanttien välitön/samanaikainen asennus johtaa yleensä merkittävään luun muodostumiseen. Äskettäin raportoitu graftless MSSM -korotusmenettely ja sitä seurannut luun kasvu ovat muuttaneet suuresti näkemystämme luun uudismuodostuksen mahdollisuudesta. Nostetun MSSM:n alla muodostunut verihyytymä näyttää olevan kriittinen merkitys luun uudismuodostumispotentiaalille, mikä sulkee pois eksogeenisten siirremateriaalien tarpeen

Rotaatiotekniikan korkeudessa tärkein intraoperatiivinen komplikaatio on Schneiderin kalvon perforaatio, jota havaitaan 10-35 %:ssa kaikista tällaisista leikkauksista ja joka tapahtuu yleensä osteotomiaporausvaiheessa, kun ikkunaa valmistellaan poskionteloon pääsyä varten. Schneiderin kalvon perforaatioriskin vähentämiseksi on ehdotettu eteisen osteotomiaa ultraäänellä, koska tämä vähentää pehmytkudosvaurion riskiä ja kalvon perforaatioprosenttia 7 prosenttiin. Jotkut kirjallisuuden tutkimukset ovat alustavia kuvauksia tekniikasta, kun taas toiset esittävät yksittäisiä tapauksia ja toiset puolestaan ​​raportoivat tapaussarjoja - näiden kahden tekniikan välillä ei havaita merkittäviä eroja

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hampaaton yläleua esihammas-hampaisilla alueilla jäännösharjanteen korkeudella 5-9 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • poskiontelot, joiden väliseinät leikatulla alueella, polyypit, fistelien tai murtumien jälkitauot.

Tapaukset meneillään olevaan tutkimukseen valitaan ilman paikallista patoosia. Potilaat ovat vapaita kaikista systeemisistä sairauksista, jotka voisivat vaikuttaa heidän korjaavaan voimaansa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: bukkaalista rasvatyynyä
tehdään poskiontelon kohotus intralift-tekniikalla, jonka jälkeen asetetaan bukkaalinen rasvatyyny ja välitön implantti.
ultraäänihydrodynaaminen poskiontelon kohotus ja bukkaalinen rasvatyyny siirtomateriaalina, jota seuraa välitön implantti
Muut nimet:
  • intralift-tekniikka poskiontelon kohotus
Active Comparator: prf
tehdään poskiontelon kohotus intralift-tekniikalla, PRF:n prprration ja välitön implanttiasennus.
ultraäänihydrodynaaminen poskiontelon kohotus ja verihiutalerikas fibriini siirtomateriaalina, jonka jälkeen välitön implantti
Muut nimet:
  • intralift-tekniikka poskiontelon kohotus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun korkeuden nousu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
luun kasvun määrä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luuntiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
luun tiheyden muutos
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

tarkistan työtuolistani

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa