- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04123860
초음파 수력학적 상악동막 거상술 후 협측 지방 패드와 혈소판 풍부 섬유소의 효과
초음파 수력학적 상악동막 거상술 후 협측 지방 패드와 혈소판 풍부 섬유소의 효과 비교 연구
상악 구치부에 임플란트를 식립하는 경우 상당 비율의 사례에서 부족하고 품질이 좋지 않은 뼈를 사용하는 단점이 있습니다. 이러한 한계와 관련된 어려움을 극복하기 위해 수많은 고급 수술 기술이 개발되었습니다. 측방접근법을 통한 상악동 거상술에 이어 덜 공격적이지만 최소한의 골량을 필요로 하는 크레스털접근법을 사용한다는 보고가 있었다. 또한 부비동 막의 무결성을 간접적으로 확인하기 때문에 시술자 기술에 더 민감합니다. 이 새로운 기술인 Intralift의 가장 큰 장점은 최소한의 치정골이 필요하지 않다는 것입니다(실제로 치정골의 폭이 작을수록 이 기술이 더 잘 수행됩니다). 부비동막의 손상 가능성은 초음파 기반의 유체 역학적 압력을 사용하여 들어 올리는 동시에 매우 비공격적인 크레스털 접근법을 적용하여 최소화합니다. 결론: 우리는 이 기술이 현재 수술의 특징인 덜 충격적이고 공격적인 기술을 찾는 데 있어 발전이라고 생각합니다. 협측 지방 패드는 자궁 내에서 3개월에 나타나고 출생 시까지 지속적으로 자랍니다(9). 그것은 깨물근의 앞쪽 경계에서 돌출하고 귀밑샘관까지 확장되며, 여기에서 협두근을 덮는 협인두 근막에 놓입니다. 노화에 따른 협측 지방의 부피 변화가 거의 없으며 약 10mL
PRF는 인위적인 생화학적 변형 없이 항응고제를 사용하지 않은 채혈한 혈액으로부터 혈소판과 성장인자가 풍부한 피브린 막을 얻을 수 있는 천연 피브린 기반 생체 재료입니다.
연구 개요
상세 설명
상악 구치부에 임플란트를 식립하는 경우 상당 비율의 사례에서 부족하고 품질이 좋지 않은 뼈를 사용하는 단점이 있습니다. 이러한 한계와 관련된 어려움을 극복하기 위해 수많은 고급 수술 기술이 개발되었습니다. 측방접근법을 통한 상악동 거상술에 이어 덜 공격적이지만 최소한의 골량을 필요로 하는 크레스털접근법을 사용한다는 보고가 있었다. 또한 부비동 막의 무결성을 간접적으로 확인하기 때문에 시술자 기술에 더 민감합니다. 이 새로운 기술인 Intralift의 가장 큰 장점은 최소한의 치정골이 필요하지 않다는 것입니다(실제로 치정골의 폭이 작을수록 이 기술이 더 잘 수행됩니다). 부비동막의 손상 가능성은 초음파 기반의 유체 역학적 압력을 사용하여 들어 올리는 동시에 매우 비공격적인 크레스털 접근법을 적용하여 최소화합니다. 결론: 우리는 이 기술이 현재 수술의 특징인 덜 충격적이고 공격적인 기술을 찾는 데 있어 발전이라고 생각합니다. 협측 지방 패드는 자궁 내에서 3개월에 나타나고 출생 시까지 지속적으로 자랍니다(9). 그것은 깨물근의 앞쪽 경계에서 돌출하고 귀밑샘관까지 확장되며, 여기에서 협두근을 덮는 협인두 근막에 놓입니다. 노화에 따른 협측 지방의 부피 변화가 거의 없으며 약 10mL
PRF는 인위적인 생화학적 변형 없이 항응고제를 사용하지 않은 채혈한 혈액으로부터 혈소판과 성장인자가 풍부한 피브린 막을 얻을 수 있는 천연 피브린 기반 생체 재료입니다.
상악동 리프팅 절차는 삽입할 치과 임플란트 주위에 적절하고 안정적인 뼈 조직의 필요한 높이를 제공하기 위해 일상적으로 수행됩니다. 치과 임플란트의 즉시/동시 설치를 동반한 상악동 슈나이데리안 막(MSSM) 리프팅 수술 기법은 일반적으로 상당한 뼈 형성을 초래합니다. 최근에 보고된 이식편이 없는 MSSM 거상 절차와 그에 따른 뼈의 확대는 뼈 신생 가능성에 대한 우리의 관점을 크게 변화시켰습니다. 들어 올려진 MSSM 아래에 형성된 혈전은 외인성 이식 재료의 필요성을 배제하여 뼈 신생 가능성에서 매우 중요한 것으로 보입니다.
회전식 거상에서 주요 수술 중 합병증은 Schneider's membrane의 천공으로 모든 수술의 10-35%에서 관찰되며 일반적으로 부비동에 접근하기 위한 창을 준비하는 절골술 드릴링 단계에서 발생합니다. 슈나이더 막 천공의 위험을 줄이기 위해 초음파를 이용한 전정 절골술이 제안되었는데, 이는 연조직 손상의 위험과 막 천공 비율을 7%로 감소시키기 때문입니다. 문헌의 일부 연구는 기술에 대한 예비 설명인 반면, 다른 연구는 개별 사례를 제시하고 다른 연구는 사례 시리즈를 차례로 보고합니다. 두 기술 사이에 관찰된 중요한 차이점은 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5-9mm의 잔존 치조 높이를 가진 소구치-대구치 부위의 무치악 상악.
제외 기준:
- 수술 부위에 중격이 있는 부비동, 폴립, 누공 후유증 또는 골절.
현재 연구의 사례는 국소 병증이 없는 것으로 선택됩니다. 환자는 회복력에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환으로부터 자유로울 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 협측 지방 패드
Intralift 기법을 사용하여 상악동 리프팅을 한 후 협측 지방 패드를 배치하고 즉시 임플란트를 식립합니다.
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초음파 유체 역학적 상악동 리프트 및 협측 지방 패드를 이식 재료로 사용한 후 즉시 임플란트
다른 이름들:
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활성 비교기: PRF
Intralift technique을 이용한 상악동거상술, PRF의 제작 및 즉시 임플란트 식립을 진행하게 됩니다.
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초음파 유체 역학적 상악동 리프트 및 혈소판이 풍부한 피브린을 이식 재료로 사용한 후 즉시 임플란트
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 높이 증가
기간: 6개월
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뼈 증가량
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 6개월
|
골밀도의 변화
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
- 연구 의자: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
- 연구 의자: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim MK, Han W, Kim SG. The use of the buccal fat pad flap for oral reconstruction. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2017 Feb 25;39(1):5. doi: 10.1186/s40902-017-0105-5. eCollection 2017 Dec.
- Lo Giudice G, Iannello G, Terranova A, Lo Giudice R, Pantaleo G, Cicciu M. Transcrestal Sinus Lift Procedure Approaching Atrophic Maxillary Ridge: A 60-Month Clinical and Radiological Follow-Up Evaluation. Int J Dent. 2015;2015:261652. doi: 10.1155/2015/261652. Epub 2015 Sep 16.
- Kumar KR, Genmorgan K, Abdul Rahman SM, Rajan MA, Kumar TA, Prasad VS. Role of plasma-rich fibrin in oral surgery. J Pharm Bioallied Sci. 2016 Oct;8(Suppl 1):S36-S38. doi: 10.4103/0975-7406.191963.
- Velazquez-Cayon R, Romero-Ruiz MM, Torres-Lagares D, Perez-Dorao B, Wainwright M, Abalos-Labruzzi C, Gutierrez-Perez JL. Hydrodynamic ultrasonic maxillary sinus lift: review of a new technique and presentation of a clinical case. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Mar 1;17(2):e271-5. doi: 10.4317/medoral.17430.
- Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M, Sanchez-Recio C, Penarrocha-Oltra D, Romero-Millan J. Osteotomy in direct sinus lift. A comparative study of the rotary technique and ultrasound. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 May 1;17(3):e457-61. doi: 10.4317/medoral.17599.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- oral surgery 14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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