- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04123860
Efecto de la almohadilla de grasa bucal y la fibrina rica en plaquetas después de la elevación hidrodinámica ultrasónica de la membrana del seno maxilar
Estudio comparativo entre el efecto de la almohadilla de grasa bucal y la fibrina rica en plaquetas después de la elevación ultrasónica hidrodinámica de la membrana del seno maxilar
La colocación de implantes en la zona maxilar posterior tiene el inconveniente de trabajar con hueso escaso y de mala calidad en un porcentaje importante de casos. Se han desarrollado numerosas técnicas quirúrgicas avanzadas para superar las dificultades asociadas con estas limitaciones. Posterior a los reportes sobre la elevación del seno maxilar a través del abordaje lateral, hubo reportes sobre el uso del abordaje crestal, que es menos agresivo pero requiere una mínima cantidad de hueso. Además, es más sensible a la técnica del operador, ya que la integridad de la membrana sinusal se comprueba indirectamente. La principal ventaja de esta nueva técnica, Intralift, es que no requiere una cantidad mínima de hueso crestal (de hecho, cuanto menor sea el ancho del hueso crestal, mejor se realiza esta técnica). La posibilidad de dañar la membrana sinusal se minimiza utilizando presión hidrodinámica basada en ultrasonido para levantarla, mientras se aplica un abordaje crestal muy poco agresivo. Conclusiones: Creemos que esta técnica es un avance en la búsqueda de técnicas menos traumáticas y agresivas, que es el sello de la cirugía actual. La almohadilla de grasa bucal aparece a los 3 meses en el útero y crece continuamente hasta el nacimiento (9). Sobresale en el borde anterior del músculo masetero y se extiende hasta el conducto parotídeo, donde descansa sobre la fascia bucofaríngea, que recubre el músculo buccinador. Hay poco cambio en el volumen de grasa bucal durante el envejecimiento, y es de aproximadamente 10 mL
PRF es un biomaterial a base de fibrina natural preparado a partir de una extracción de sangre libre de anticoagulantes y sin ninguna modificación bioquímica artificial que permite obtener membranas de fibrina enriquecidas con plaquetas y factores de crecimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La colocación de implantes en la zona maxilar posterior tiene el inconveniente de trabajar con hueso escaso y de mala calidad en un porcentaje importante de casos. Se han desarrollado numerosas técnicas quirúrgicas avanzadas para superar las dificultades asociadas con estas limitaciones. Posterior a los reportes sobre la elevación del seno maxilar a través del abordaje lateral, hubo reportes sobre el uso del abordaje crestal, que es menos agresivo pero requiere una mínima cantidad de hueso. Además, es más sensible a la técnica del operador, ya que la integridad de la membrana sinusal se comprueba indirectamente. La principal ventaja de esta nueva técnica, Intralift, es que no requiere una cantidad mínima de hueso crestal (de hecho, cuanto menor sea el ancho del hueso crestal, mejor se realiza esta técnica). La posibilidad de dañar la membrana sinusal se minimiza utilizando presión hidrodinámica basada en ultrasonido para levantarla, mientras se aplica un abordaje crestal muy poco agresivo. Conclusiones: Creemos que esta técnica es un avance en la búsqueda de técnicas menos traumáticas y agresivas, que es el sello de la cirugía actual. La almohadilla de grasa bucal aparece a los 3 meses en el útero y crece continuamente hasta el nacimiento (9). Sobresale en el borde anterior del músculo masetero y se extiende hasta el conducto parotídeo, donde descansa sobre la fascia bucofaríngea, que recubre el músculo buccinador. Hay poco cambio en el volumen de grasa bucal durante el envejecimiento, y es de aproximadamente 10 mL
PRF es un biomaterial a base de fibrina natural preparado a partir de una extracción de sangre libre de anticoagulantes y sin ninguna modificación bioquímica artificial que permite obtener membranas de fibrina enriquecidas con plaquetas y factores de crecimiento
Los procedimientos de levantamiento de senos nasales se realizan de manera rutinaria para proporcionar la altura requerida de tejido óseo estable y adecuado alrededor de los implantes dentales que se insertarán. La técnica quirúrgica de elevación de la membrana de Schneiderian del seno maxilar (MSSM) con la instalación inmediata/simultánea de implantes dentales, generalmente da como resultado una formación ósea significativa. El procedimiento de elevación de MSSM sin injerto recientemente informado y el posterior aumento de hueso han cambiado en gran medida nuestra perspectiva del potencial de neoformación ósea. El coágulo de sangre formado bajo el MSSM levantado parece tener una importancia crítica en el potencial de neoformación ósea, lo que excluye la necesidad de materiales de injerto exógenos.
En la elevación con técnica rotatoria, la principal complicación intraoperatoria es la perforación de la membrana de Schneider, que se observa entre el 10-35% de todas estas operaciones , y que suele ocurrir en la fase de fresado de la osteotomía mientras se prepara la ventana de acceso al seno . Con el fin de reducir el riesgo de perforar la membrana de Schneider, se ha propuesto la osteotomía del vestíbulo mediante ultrasonido, ya que reduce el riesgo de daño a los tejidos blandos y el porcentaje de perforación de la membrana al 7%. Algunos estudios en la literatura son descripciones preliminares de la técnica, mientras que otros presentan casos aislados y otros a su vez reportan series de casos, no observándose diferencias significativas entre ambas técnicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Ah El Masry, msc
- Número de teléfono: 00201221953838
- Correo electrónico: mostafa.elmasry@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- maxilar edéntulo en áreas premolares-molares con una altura de reborde residual de 5-9 mm.
Criterio de exclusión:
- senos con tabiques en la zona operada, pólipos, secuelas de fístulas o fracturas.
Los casos para el estudio actual se seleccionarán libres de patología local. Los pacientes estarán libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar su poder reparador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: almohadilla de grasa bucal
se someterá a un levantamiento de senos utilizando la técnica de intralift, luego se colocará una almohadilla de grasa bucal seguida de la colocación inmediata del implante.
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Elevación ultrasónica hidrodinámica del seno maxilar y almohadilla de grasa bucal como material de injerto seguido de implante inmediato
Otros nombres:
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Comparador activo: prf
se someterá a una elevación de seno utilizando la técnica intralift, la preparación de PRF y la colocación inmediata del implante.
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Elevación ultrasónica hidrodinámica del seno maxilar y fibrina rica en plaquetas como material de injerto seguido de implante inmediato
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ganancia de altura ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
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cantidad de ganancia ósea
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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densidad osea
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio en la densidad ósea
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
- Silla de estudio: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
- Silla de estudio: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim MK, Han W, Kim SG. The use of the buccal fat pad flap for oral reconstruction. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2017 Feb 25;39(1):5. doi: 10.1186/s40902-017-0105-5. eCollection 2017 Dec.
- Lo Giudice G, Iannello G, Terranova A, Lo Giudice R, Pantaleo G, Cicciu M. Transcrestal Sinus Lift Procedure Approaching Atrophic Maxillary Ridge: A 60-Month Clinical and Radiological Follow-Up Evaluation. Int J Dent. 2015;2015:261652. doi: 10.1155/2015/261652. Epub 2015 Sep 16.
- Kumar KR, Genmorgan K, Abdul Rahman SM, Rajan MA, Kumar TA, Prasad VS. Role of plasma-rich fibrin in oral surgery. J Pharm Bioallied Sci. 2016 Oct;8(Suppl 1):S36-S38. doi: 10.4103/0975-7406.191963.
- Velazquez-Cayon R, Romero-Ruiz MM, Torres-Lagares D, Perez-Dorao B, Wainwright M, Abalos-Labruzzi C, Gutierrez-Perez JL. Hydrodynamic ultrasonic maxillary sinus lift: review of a new technique and presentation of a clinical case. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Mar 1;17(2):e271-5. doi: 10.4317/medoral.17430.
- Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M, Sanchez-Recio C, Penarrocha-Oltra D, Romero-Millan J. Osteotomy in direct sinus lift. A comparative study of the rotary technique and ultrasound. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 May 1;17(3):e457-61. doi: 10.4317/medoral.17599.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- oral surgery 14
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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