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Effetto del cuscinetto adiposo buccale e della fibrina ricca di piastrine dopo l'elevazione della membrana del seno mascellare idrodinamico ad ultrasuoni

10 ottobre 2019 aggiornato da: mostafa elmasry, Cairo University

Studio comparativo tra l'effetto del cuscinetto adiposo buccale e la fibrina ricca di piastrine dopo l'elevazione della membrana del seno mascellare idrodinamico ad ultrasuoni

L'inserimento di impianti nell'area mascellare posteriore presenta l'inconveniente di lavorare con osso scarso e di scarsa qualità in una percentuale significativa di casi. Sono state sviluppate numerose tecniche chirurgiche avanzate per superare le difficoltà associate a queste limitazioni. Successivamente alle segnalazioni sull'elevazione del seno mascellare attraverso l'approccio laterale, ci sono state segnalazioni sull'uso dell'approccio crestale, che è meno aggressivo ma richiede una minima quantità di osso. Inoltre, è più sensibile alla tecnica dell'operatore, poiché l'integrità della membrana del seno viene verificata indirettamente. Il vantaggio principale di questa nuova tecnica, Intralift, è che non richiede una quantità minima di osso crestale (anzi, minore è la larghezza dell'osso crestale, migliore è l'esecuzione di questa tecnica). La possibilità di danni alla membrana del seno viene ridotta al minimo utilizzando la pressione idrodinamica basata sugli ultrasuoni per sollevarla, applicando al contempo un approccio crestale molto non aggressivo. Conclusioni: Riteniamo che questa tecnica sia un progresso nella ricerca di tecniche meno traumatiche e aggressive, che è il segno distintivo dell'attuale chirurgia Il cuscinetto adiposo buccale appare a 3 mesi in utero e cresce continuamente fino alla nascita (9). Sporge al margine anteriore del muscolo massetere e si estende fino al dotto parotideo, dove poggia sulla fascia buccofaringea, che ricopre il muscolo buccinatore. C'è un piccolo cambiamento nel volume del grasso buccale durante l'invecchiamento, ed è di circa 10 ml

Il PRF è un biomateriale naturale a base di fibrina preparato da un prelievo di sangue privo di anticoagulanti senza alcuna modifica biochimica artificiale che consente di ottenere membrane di fibrina arricchite con piastrine e fattori di crescita

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'inserimento di impianti nell'area mascellare posteriore presenta l'inconveniente di lavorare con osso scarso e di scarsa qualità in una percentuale significativa di casi. Sono state sviluppate numerose tecniche chirurgiche avanzate per superare le difficoltà associate a queste limitazioni. Successivamente alle segnalazioni sull'elevazione del seno mascellare attraverso l'approccio laterale, ci sono state segnalazioni sull'uso dell'approccio crestale, che è meno aggressivo ma richiede una minima quantità di osso. Inoltre, è più sensibile alla tecnica dell'operatore, poiché l'integrità della membrana del seno viene verificata indirettamente. Il vantaggio principale di questa nuova tecnica, Intralift, è che non richiede una quantità minima di osso crestale (anzi, minore è la larghezza dell'osso crestale, migliore è l'esecuzione di questa tecnica). La possibilità di danni alla membrana del seno viene ridotta al minimo utilizzando la pressione idrodinamica basata sugli ultrasuoni per sollevarla, applicando al contempo un approccio crestale molto non aggressivo. Conclusioni: Riteniamo che questa tecnica sia un progresso nella ricerca di tecniche meno traumatiche e aggressive, che è il segno distintivo dell'attuale chirurgia Il cuscinetto adiposo buccale appare a 3 mesi in utero e cresce continuamente fino alla nascita (9). Sporge al margine anteriore del muscolo massetere e si estende fino al dotto parotideo, dove poggia sulla fascia buccofaringea, che ricopre il muscolo buccinatore. C'è un piccolo cambiamento nel volume del grasso buccale durante l'invecchiamento, ed è di circa 10 ml

Il PRF è un biomateriale naturale a base di fibrina preparato da un prelievo di sangue privo di anticoagulanti senza alcuna modifica biochimica artificiale che consente di ottenere membrane di fibrina arricchite con piastrine e fattori di crescita

Le procedure di rialzo del seno mascellare vengono eseguite di routine per fornire l'altezza richiesta di tessuto osseo adeguato e stabile attorno agli impianti dentali da inserire. La tecnica chirurgica del sollevamento della membrana di Schneider del seno mascellare (MSSM) con l'installazione immediata/simultanea di impianti dentali, si traduce generalmente in una formazione ossea significativa. La procedura di elevazione MSSM senza innesto recentemente segnalata e il successivo aumento dell'osso hanno notevolmente cambiato la nostra prospettiva sul potenziale di neoformazione ossea. Il coagulo di sangue formato sotto l'MSSM sollevato sembra essere di fondamentale importanza nel potenziale di neoformazione ossea, precludendo la necessità di materiali di innesto esogeni

In elevazione con tecnica rotatoria, la principale complicanza intraoperatoria è la perforazione della membrana di Schneider, che si osserva nel 10-35% di tutti questi interventi, e che di solito si verifica nella fase di perforazione dell'osteotomia durante la preparazione della finestra per l'accesso al seno. Con lo scopo di ridurre il rischio di perforazione della membrana di Schneider, è stata proposta l'osteotomia del vestibolo mediante ultrasuoni, in quanto ciò riduce al 7% il rischio di danno ai tessuti molli e la percentuale di perforazione della membrana. Alcuni studi in letteratura sono descrizioni preliminari della tecnica, mentre altri presentano casi isolati e altri a loro volta riportano serie di casi - non si osservano differenze significative tra le due tecniche

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • mascella edentula nelle aree premolari-molari con un'altezza residua della cresta di 5-9 mm.

Criteri di esclusione:

  • seni con setti nella zona operata, polipi, sequele di fistole o fratture.

I casi per lo studio in corso saranno selezionati esenti da patologie locali. I pazienti saranno liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa intaccare il loro potere riparativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cuscinetto adiposo buccale
verrà sottoposto a rialzo del seno utilizzando la tecnica intralift, quindi posizionamento del cuscinetto adiposo buccale seguito dal posizionamento immediato dell'impianto.
rialzo del seno mascellare idrodinamico ad ultrasuoni e cuscinetto adiposo buccale come materiale di innesto seguito da impianto immediato
Altri nomi:
  • tecnica intralift rialzo del seno mascellare
Comparatore attivo: prf
verrà sottoposto a rialzo del seno utilizzando la tecnica intralift, la preparazione del PRF e il posizionamento immediato dell'impianto.
rialzo del seno mascellare idrodinamico ad ultrasuoni e fibrina ricca di piastrine come materiale di innesto seguito da impianto immediato
Altri nomi:
  • tecnica intralift rialzo del seno mascellare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guadagno di altezza ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
quantità di guadagno osseo
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
densità ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
variazione della densità ossea
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
  • Cattedra di studio: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Cattedra di studio: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

10 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

10 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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