Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van buccaal vetkussentje en bloedplaatjesrijk fibrine na ultrasone hydrodynamische maxillaire sinusmembraanverhoging

10 oktober 2019 bijgewerkt door: mostafa elmasry, Cairo University

Vergelijkende studie tussen effect van buccaal vetkussentje en bloedplaatjesrijk fibrine na ultrasone hydrodynamische maxillaire sinusmembraanverhoging

Het plaatsen van implantaten in het posterieure maxillaire gebied heeft het nadeel dat in een aanzienlijk percentage van de gevallen met schaars bot van slechte kwaliteit wordt gewerkt. Talrijke geavanceerde chirurgische technieken zijn ontwikkeld om de moeilijkheden die met deze beperkingen gepaard gaan te overwinnen. Na rapporten over de elevatie van de maxillaire sinus door de laterale benadering, waren er rapporten over het gebruik van de crestale benadering, die minder agressief is maar een minimale hoeveelheid bot vereist. Bovendien is het gevoeliger voor de techniek van de operator, omdat de integriteit van het sinusmembraan indirect wordt gecontroleerd. Het belangrijkste voordeel van deze nieuwe techniek, Intralift, is dat er geen minimale hoeveelheid crestaal bot nodig is (inderdaad, hoe kleiner de breedte van het crestale bot, hoe beter deze techniek wordt uitgevoerd). De mogelijkheid van schade aan het sinusmembraan wordt geminimaliseerd door gebruik te maken van op ultrageluid gebaseerde hydrodynamische druk om het op te tillen, terwijl een zeer niet-agressieve crestale benadering wordt toegepast. Conclusies: Wij geloven dat deze techniek een vooruitgang is in de zoektocht naar minder traumatische en agressieve technieken, wat het kenmerk is van de huidige chirurgie. Het buccale vetkussen verschijnt na 3 maanden in de baarmoeder en groeit continu tot de geboorte (9). Het steekt uit aan de voorste rand van de kauwspier en strekt zich uit tot de ductus parotis, waar het rust op de buccopharyngeale fascia, die de buccinatorspier bedekt. Er is weinig verandering in het volume van buccaal vet tijdens het ouder worden, en het is ongeveer 10 ml

PRF is een natuurlijk biomateriaal op basis van fibrine, bereid uit een antistollingsmiddelvrije bloedoogst zonder enige kunstmatige biochemische modificatie waarmee fibrinemembranen kunnen worden verkregen die zijn verrijkt met bloedplaatjes en groeifactoren

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het plaatsen van implantaten in het posterieure maxillaire gebied heeft het nadeel dat in een aanzienlijk percentage van de gevallen met schaars bot van slechte kwaliteit wordt gewerkt. Talrijke geavanceerde chirurgische technieken zijn ontwikkeld om de moeilijkheden die met deze beperkingen gepaard gaan te overwinnen. Na rapporten over de elevatie van de maxillaire sinus door de laterale benadering, waren er rapporten over het gebruik van de crestale benadering, die minder agressief is maar een minimale hoeveelheid bot vereist. Bovendien is het gevoeliger voor de techniek van de operator, omdat de integriteit van het sinusmembraan indirect wordt gecontroleerd. Het belangrijkste voordeel van deze nieuwe techniek, Intralift, is dat er geen minimale hoeveelheid crestaal bot nodig is (inderdaad, hoe kleiner de breedte van het crestale bot, hoe beter deze techniek wordt uitgevoerd). De mogelijkheid van schade aan het sinusmembraan wordt geminimaliseerd door gebruik te maken van op ultrageluid gebaseerde hydrodynamische druk om het op te tillen, terwijl een zeer niet-agressieve crestale benadering wordt toegepast. Conclusies: Wij geloven dat deze techniek een vooruitgang is in de zoektocht naar minder traumatische en agressieve technieken, wat het kenmerk is van de huidige chirurgie. Het buccale vetkussen verschijnt na 3 maanden in de baarmoeder en groeit continu tot de geboorte (9). Het steekt uit aan de voorste rand van de kauwspier en strekt zich uit tot de ductus parotis, waar het rust op de buccopharyngeale fascia, die de buccinatorspier bedekt. Er is weinig verandering in het volume van buccaal vet tijdens het ouder worden, en het is ongeveer 10 ml

PRF is een natuurlijk biomateriaal op basis van fibrine, bereid uit een antistollingsmiddelvrije bloedoogst zonder enige kunstmatige biochemische modificatie waarmee fibrinemembranen kunnen worden verkregen die zijn verrijkt met bloedplaatjes en groeifactoren

Sinusliftprocedures worden routinematig uitgevoerd om de vereiste hoogte van goed en stabiel botweefsel rond de in te brengen tandheelkundige implantaten te verkrijgen. De chirurgische techniek van maxillaire sinus Schneideriaanse membraan (MSSM)-lifting met onmiddellijke/gelijktijdige installatie van tandheelkundige implantaten, resulteert over het algemeen in significante botvorming. De onlangs gerapporteerde graftless MSSM-elevatieprocedure en de daaropvolgende vergroting van bot hebben ons perspectief op het potentieel voor botneovorming sterk veranderd. Het bloedstolsel gevormd onder de opgeheven MSSM lijkt van cruciaal belang te zijn bij het botneovormingspotentieel, waardoor de noodzaak van exogeen transplantaatmateriaal wordt uitgesloten

Bij elevatie met de rotatietechniek is de belangrijkste intra-operatieve complicatie perforatie van het membraan van Schneider, wat wordt waargenomen bij tussen 10-35% van al dergelijke operaties, en die meestal optreedt tijdens de osteotomie-boorfase terwijl het venster wordt voorbereid voor toegang tot de sinus. Om het risico op perforatie van het membraan van Schneider te verminderen, is vestibule-osteotomie met behulp van echografie voorgesteld, aangezien dit het risico op beschadiging van zacht weefsel en het percentage membraanperforatie vermindert tot 7%. Sommige studies in de literatuur zijn voorlopige beschrijvingen van de techniek, terwijl andere geïsoleerde gevallen presenteren en weer andere op hun beurt gevallenreeksen rapporteren - er worden geen significante verschillen waargenomen tussen de twee technieken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tandeloze bovenkaak in premolaar-molarengebieden met een restkamhoogte van 5-9 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • sinussen met septa in het geopereerde gebied, poliepen, gevolgen van fistels of fracturen.

Gevallen voor huidig ​​onderzoek zullen vrij van lokale pathose worden geselecteerd. Patiënten zullen vrij zijn van elke systemische ziekte die hun herstellende kracht zou kunnen aantasten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: buccale vetkussen
ondergaat een sinuslifting met behulp van een intralifttechniek, waarna een buccaal vetkussentje wordt geplaatst, gevolgd door onmiddellijke plaatsing van het implantaat.
ultrasone hydrodynamische maxillaire sinuslift en buccaal vetkussen als transplantatiemateriaal gevolgd door onmiddellijke implantatie
Andere namen:
  • intralift techniek maxillaire sinuslift
Actieve vergelijker: vr
zal een sinuslifting ondergaan met behulp van de intralifttechniek, de behandeling van PRF en onmiddellijke plaatsing van het implantaat.
ultrasone hydrodynamische maxillaire sinuslift en bloedplaatjesrijk fibrine als transplantatiemateriaal gevolgd door onmiddellijke implantatie
Andere namen:
  • intralift techniek maxillaire sinuslift

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
toename van bothoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
hoeveelheid botgroei
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
botdichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
verandering in botdichtheid
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
  • Studie stoel: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Studie stoel: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

10 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ik zal het navragen bij mijn studiestoel

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren