- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04123860
Efeito do coxim adiposo bucal e fibrina rica em plaquetas após elevação hidrodinâmica ultrassônica da membrana do seio maxilar
Estudo comparativo entre o efeito do coxim adiposo bucal e da fibrina rica em plaquetas após elevação ultrassônica hidrodinâmica da membrana do seio maxilar
A colocação de implantes na região posterior da maxila tem a desvantagem de trabalhar com osso escasso e de má qualidade em uma porcentagem significativa dos casos. Numerosas técnicas cirúrgicas avançadas foram desenvolvidas para superar as dificuldades associadas a essas limitações. Posteriormente a relatos de elevação do seio maxilar pela abordagem lateral, houve relatos do uso da abordagem crestal, que é menos agressiva, mas requer uma quantidade mínima de osso. Além disso, é mais sensível à técnica do operador, pois a integridade da membrana sinusal é verificada indiretamente. A principal vantagem dessa nova técnica, o Intralift, é que ela não requer uma quantidade mínima de osso crestal (na verdade, quanto menor a largura do osso crestal, melhor essa técnica é executada). A possibilidade de dano à membrana sinusal é minimizada usando pressão hidrodinâmica baseada em ultrassom para levantá-la, enquanto aplica uma abordagem crestal muito não agressiva. Conclusões: Acreditamos que esta técnica é um avanço na busca por técnicas menos traumáticas e agressivas, que é a marca da cirurgia atual. O corpo adiposo bucal aparece aos 3 meses in utero e cresce continuamente até o nascimento (9). Ele se projeta na borda anterior do músculo masseter e se estende até o ducto parotídeo, onde repousa sobre a fáscia bucofaríngea, que cobre o músculo bucinador. Há pouca mudança no volume de gordura bucal durante o envelhecimento, sendo aproximadamente 10 mL
O PRF é um biomaterial natural à base de fibrina preparado a partir de uma colheita de sangue sem anticoagulante sem qualquer modificação bioquímica artificial que permite obter membranas de fibrina enriquecidas com plaquetas e fatores de crescimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A colocação de implantes na região posterior da maxila tem a desvantagem de trabalhar com osso escasso e de má qualidade em uma porcentagem significativa dos casos. Numerosas técnicas cirúrgicas avançadas foram desenvolvidas para superar as dificuldades associadas a essas limitações. Posteriormente a relatos de elevação do seio maxilar pela abordagem lateral, houve relatos do uso da abordagem crestal, que é menos agressiva, mas requer uma quantidade mínima de osso. Além disso, é mais sensível à técnica do operador, pois a integridade da membrana sinusal é verificada indiretamente. A principal vantagem dessa nova técnica, o Intralift, é que ela não requer uma quantidade mínima de osso crestal (na verdade, quanto menor a largura do osso crestal, melhor essa técnica é executada). A possibilidade de dano à membrana sinusal é minimizada usando pressão hidrodinâmica baseada em ultrassom para levantá-la, enquanto aplica uma abordagem crestal muito não agressiva. Conclusões: Acreditamos que esta técnica é um avanço na busca por técnicas menos traumáticas e agressivas, que é a marca da cirurgia atual. O corpo adiposo bucal aparece aos 3 meses in utero e cresce continuamente até o nascimento (9). Ele se projeta na borda anterior do músculo masseter e se estende até o ducto parotídeo, onde repousa sobre a fáscia bucofaríngea, que cobre o músculo bucinador. Há pouca mudança no volume de gordura bucal durante o envelhecimento, sendo aproximadamente 10 mL
O PRF é um biomaterial natural à base de fibrina preparado a partir de uma colheita de sangue sem anticoagulante sem qualquer modificação bioquímica artificial que permite obter membranas de fibrina enriquecidas com plaquetas e fatores de crescimento
Os procedimentos de elevação do seio são realizados rotineiramente para fornecer a altura necessária de tecido ósseo adequado e estável ao redor dos implantes dentários a serem inseridos. A técnica cirúrgica de levantamento da membrana Schneideriana do seio maxilar (MSSM) com instalação imediata/simultânea de implantes dentários, geralmente resulta em significativa formação óssea. O procedimento de elevação de MSSM sem enxerto recentemente relatado e o subsequente aumento de osso mudaram muito nossa perspectiva do potencial de neoformação óssea. O coágulo sanguíneo formado sob o MSSM levantado parece ser de importância crítica no potencial de neoformação óssea, evitando a necessidade de materiais de enxerto exógenos
Na elevação com a técnica rotatória, a principal complicação intraoperatória é a perfuração da membrana de Schneider, observada entre 10-35% de todas essas operações , e que geralmente ocorre na fase de perfuração da osteotomia durante o preparo da janela de acesso ao seio . Com o objetivo de reduzir o risco de perfuração da membrana de Schneider, foi proposta a osteotomia do vestíbulo com ultrassom, pois reduz o risco de dano aos tecidos moles e o percentual de perfuração da membrana para 7%. Alguns trabalhos na literatura são descrições preliminares da técnica, enquanto outros apresentam casos isolados e outros, por sua vez, relatam séries de casos - não sendo observadas diferenças significativas entre as duas técnicas
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Ah El Masry, msc
- Número de telefone: 00201221953838
- E-mail: mostafa.elmasry@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maxila edêntula em áreas de pré-molar-molar com uma altura de rebordo residual de 5-9mm.
Critério de exclusão:
- seios da face com septos na área operada, pólipos, sequelas de fístulas ou fraturas.
Os casos para o estudo atual serão selecionados livres de patologia local. Os pacientes estarão livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar seu poder reparador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: almofada de gordura bucal
passará por elevação do seio maxilar usando a técnica intralift e, em seguida, a colocação do coxim adiposo bucal seguido pela colocação imediata do implante.
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elevação hidrodinâmica ultrassônica do seio maxilar e almofada de gordura bucal como material de enxerto seguido de implante imediato
Outros nomes:
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Comparador Ativo: prf
passará por levantamento de seio maxilar utilizando a técnica intralift a prpração de PRF e colocação imediata de implantes.
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elevação hidrodinâmica ultrassônica do seio maxilar e fibrina rica em plaquetas como material de enxerto seguido de implante imediato
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ganho de altura óssea
Prazo: 6 meses
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quantidade de ganho ósseo
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
densidade óssea
Prazo: 6 meses
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mudança na densidade óssea
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
- Cadeira de estudo: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
- Cadeira de estudo: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim MK, Han W, Kim SG. The use of the buccal fat pad flap for oral reconstruction. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2017 Feb 25;39(1):5. doi: 10.1186/s40902-017-0105-5. eCollection 2017 Dec.
- Lo Giudice G, Iannello G, Terranova A, Lo Giudice R, Pantaleo G, Cicciu M. Transcrestal Sinus Lift Procedure Approaching Atrophic Maxillary Ridge: A 60-Month Clinical and Radiological Follow-Up Evaluation. Int J Dent. 2015;2015:261652. doi: 10.1155/2015/261652. Epub 2015 Sep 16.
- Kumar KR, Genmorgan K, Abdul Rahman SM, Rajan MA, Kumar TA, Prasad VS. Role of plasma-rich fibrin in oral surgery. J Pharm Bioallied Sci. 2016 Oct;8(Suppl 1):S36-S38. doi: 10.4103/0975-7406.191963.
- Velazquez-Cayon R, Romero-Ruiz MM, Torres-Lagares D, Perez-Dorao B, Wainwright M, Abalos-Labruzzi C, Gutierrez-Perez JL. Hydrodynamic ultrasonic maxillary sinus lift: review of a new technique and presentation of a clinical case. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Mar 1;17(2):e271-5. doi: 10.4317/medoral.17430.
- Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M, Sanchez-Recio C, Penarrocha-Oltra D, Romero-Millan J. Osteotomy in direct sinus lift. A comparative study of the rotary technique and ultrasound. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 May 1;17(3):e457-61. doi: 10.4317/medoral.17599.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- oral surgery 14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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