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Efeito do coxim adiposo bucal e fibrina rica em plaquetas após elevação hidrodinâmica ultrassônica da membrana do seio maxilar

10 de outubro de 2019 atualizado por: mostafa elmasry, Cairo University

Estudo comparativo entre o efeito do coxim adiposo bucal e da fibrina rica em plaquetas após elevação ultrassônica hidrodinâmica da membrana do seio maxilar

A colocação de implantes na região posterior da maxila tem a desvantagem de trabalhar com osso escasso e de má qualidade em uma porcentagem significativa dos casos. Numerosas técnicas cirúrgicas avançadas foram desenvolvidas para superar as dificuldades associadas a essas limitações. Posteriormente a relatos de elevação do seio maxilar pela abordagem lateral, houve relatos do uso da abordagem crestal, que é menos agressiva, mas requer uma quantidade mínima de osso. Além disso, é mais sensível à técnica do operador, pois a integridade da membrana sinusal é verificada indiretamente. A principal vantagem dessa nova técnica, o Intralift, é que ela não requer uma quantidade mínima de osso crestal (na verdade, quanto menor a largura do osso crestal, melhor essa técnica é executada). A possibilidade de dano à membrana sinusal é minimizada usando pressão hidrodinâmica baseada em ultrassom para levantá-la, enquanto aplica uma abordagem crestal muito não agressiva. Conclusões: Acreditamos que esta técnica é um avanço na busca por técnicas menos traumáticas e agressivas, que é a marca da cirurgia atual. O corpo adiposo bucal aparece aos 3 meses in utero e cresce continuamente até o nascimento (9). Ele se projeta na borda anterior do músculo masseter e se estende até o ducto parotídeo, onde repousa sobre a fáscia bucofaríngea, que cobre o músculo bucinador. Há pouca mudança no volume de gordura bucal durante o envelhecimento, sendo aproximadamente 10 mL

O PRF é um biomaterial natural à base de fibrina preparado a partir de uma colheita de sangue sem anticoagulante sem qualquer modificação bioquímica artificial que permite obter membranas de fibrina enriquecidas com plaquetas e fatores de crescimento

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colocação de implantes na região posterior da maxila tem a desvantagem de trabalhar com osso escasso e de má qualidade em uma porcentagem significativa dos casos. Numerosas técnicas cirúrgicas avançadas foram desenvolvidas para superar as dificuldades associadas a essas limitações. Posteriormente a relatos de elevação do seio maxilar pela abordagem lateral, houve relatos do uso da abordagem crestal, que é menos agressiva, mas requer uma quantidade mínima de osso. Além disso, é mais sensível à técnica do operador, pois a integridade da membrana sinusal é verificada indiretamente. A principal vantagem dessa nova técnica, o Intralift, é que ela não requer uma quantidade mínima de osso crestal (na verdade, quanto menor a largura do osso crestal, melhor essa técnica é executada). A possibilidade de dano à membrana sinusal é minimizada usando pressão hidrodinâmica baseada em ultrassom para levantá-la, enquanto aplica uma abordagem crestal muito não agressiva. Conclusões: Acreditamos que esta técnica é um avanço na busca por técnicas menos traumáticas e agressivas, que é a marca da cirurgia atual. O corpo adiposo bucal aparece aos 3 meses in utero e cresce continuamente até o nascimento (9). Ele se projeta na borda anterior do músculo masseter e se estende até o ducto parotídeo, onde repousa sobre a fáscia bucofaríngea, que cobre o músculo bucinador. Há pouca mudança no volume de gordura bucal durante o envelhecimento, sendo aproximadamente 10 mL

O PRF é um biomaterial natural à base de fibrina preparado a partir de uma colheita de sangue sem anticoagulante sem qualquer modificação bioquímica artificial que permite obter membranas de fibrina enriquecidas com plaquetas e fatores de crescimento

Os procedimentos de elevação do seio são realizados rotineiramente para fornecer a altura necessária de tecido ósseo adequado e estável ao redor dos implantes dentários a serem inseridos. A técnica cirúrgica de levantamento da membrana Schneideriana do seio maxilar (MSSM) com instalação imediata/simultânea de implantes dentários, geralmente resulta em significativa formação óssea. O procedimento de elevação de MSSM sem enxerto recentemente relatado e o subsequente aumento de osso mudaram muito nossa perspectiva do potencial de neoformação óssea. O coágulo sanguíneo formado sob o MSSM levantado parece ser de importância crítica no potencial de neoformação óssea, evitando a necessidade de materiais de enxerto exógenos

Na elevação com a técnica rotatória, a principal complicação intraoperatória é a perfuração da membrana de Schneider, observada entre 10-35% de todas essas operações , e que geralmente ocorre na fase de perfuração da osteotomia durante o preparo da janela de acesso ao seio . Com o objetivo de reduzir o risco de perfuração da membrana de Schneider, foi proposta a osteotomia do vestíbulo com ultrassom, pois reduz o risco de dano aos tecidos moles e o percentual de perfuração da membrana para 7%. Alguns trabalhos na literatura são descrições preliminares da técnica, enquanto outros apresentam casos isolados e outros, por sua vez, relatam séries de casos - não sendo observadas diferenças significativas entre as duas técnicas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • maxila edêntula em áreas de pré-molar-molar com uma altura de rebordo residual de 5-9mm.

Critério de exclusão:

  • seios da face com septos na área operada, pólipos, sequelas de fístulas ou fraturas.

Os casos para o estudo atual serão selecionados livres de patologia local. Os pacientes estarão livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar seu poder reparador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: almofada de gordura bucal
passará por elevação do seio maxilar usando a técnica intralift e, em seguida, a colocação do coxim adiposo bucal seguido pela colocação imediata do implante.
elevação hidrodinâmica ultrassônica do seio maxilar e almofada de gordura bucal como material de enxerto seguido de implante imediato
Outros nomes:
  • técnica intralift elevação do seio maxilar
Comparador Ativo: prf
passará por levantamento de seio maxilar utilizando a técnica intralift a prpração de PRF e colocação imediata de implantes.
elevação hidrodinâmica ultrassônica do seio maxilar e fibrina rica em plaquetas como material de enxerto seguido de implante imediato
Outros nomes:
  • técnica intralift elevação do seio maxilar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ganho de altura óssea
Prazo: 6 meses
quantidade de ganho ósseo
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
densidade óssea
Prazo: 6 meses
mudança na densidade óssea
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

vou verificar com minha cadeira de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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