Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek bukálního tukového polštáře a fibrinu bohatého na krevní destičky po ultrazvukové hydrodynamické elevaci maxilární sinusové membrány

10. října 2019 aktualizováno: mostafa elmasry, Cairo University

Srovnávací studie mezi účinkem bukálního tukového polštáře a fibrinu bohatého na krevní destičky po ultrazvukové hydrodynamické elevaci maxilární sinusové membrány

Umisťování implantátů do zadní čelistní oblasti má nevýhodu v tom, že se ve významném procentu případů pracuje s vzácnou kostí špatné kvality. K překonání obtíží spojených s těmito omezeními bylo vyvinuto mnoho pokročilých chirurgických technik. Po zprávách o elevaci maxilárního sinu laterálním přístupem se objevily zprávy o použití krestálního přístupu, který je méně agresivní, ale vyžaduje minimální množství kosti. Navíc je citlivější na techniku ​​operátora, protože integrita sinusové membrány je kontrolována nepřímo. Hlavní výhodou této nové techniky, Intralift, je, že nevyžaduje minimální množství hřebenové kosti (ve skutečnosti čím menší je šířka hřebenové kosti, tím lépe se tato technika provádí). Možnost poškození sinusové membrány je minimalizována použitím hydrodynamického tlaku založeného na ultrazvuku k jejímu zvedání při použití velmi neagresivního přístupu k hřebenu. Závěry: Domníváme se, že tato technika je pokrokem v hledání méně traumatických a agresivních technik, což je charakteristickým znakem současné chirurgie. Bukální tukový polštář se objevuje ve 3 měsících in utero a nepřetržitě roste až do narození [9]. Vyčnívá na přední hranici žvýkacího svalu a sahá až k vývodu příušní, kde spočívá na bukofaryngeální fascii, která kryje m. buccinator. Během stárnutí dochází k malé změně objemu bukálního tuku a je přibližně 10 ml

PRF je přírodní biomateriál na bázi fibrinu připravený z odběru krve bez antikoagulancií bez jakékoli umělé biochemické úpravy, která umožňuje získat fibrinové membrány obohacené o krevní destičky a růstové faktory.

Přehled studie

Detailní popis

Umisťování implantátů do zadní čelistní oblasti má nevýhodu v tom, že se ve významném procentu případů pracuje s vzácnou kostí špatné kvality. K překonání obtíží spojených s těmito omezeními bylo vyvinuto mnoho pokročilých chirurgických technik. Po zprávách o elevaci maxilárního sinu laterálním přístupem se objevily zprávy o použití krestálního přístupu, který je méně agresivní, ale vyžaduje minimální množství kosti. Navíc je citlivější na techniku ​​operátora, protože integrita sinusové membrány je kontrolována nepřímo. Hlavní výhodou této nové techniky, Intralift, je, že nevyžaduje minimální množství hřebenové kosti (ve skutečnosti čím menší je šířka hřebenové kosti, tím lépe se tato technika provádí). Možnost poškození sinusové membrány je minimalizována použitím hydrodynamického tlaku založeného na ultrazvuku k jejímu zvedání při použití velmi neagresivního přístupu k hřebenu. Závěry: Domníváme se, že tato technika je pokrokem v hledání méně traumatických a agresivních technik, což je charakteristickým znakem současné chirurgie. Bukální tukový polštář se objevuje ve 3 měsících in utero a nepřetržitě roste až do narození [9]. Vyčnívá na přední hranici žvýkacího svalu a sahá až k vývodu příušní, kde spočívá na bukofaryngeální fascii, která kryje m. buccinator. Během stárnutí dochází k malé změně objemu bukálního tuku a je přibližně 10 ml

PRF je přírodní biomateriál na bázi fibrinu připravený z odběru krve bez antikoagulancií bez jakékoli umělé biochemické úpravy, která umožňuje získat fibrinové membrány obohacené o krevní destičky a růstové faktory.

Postupy sinus liftingu se provádějí rutinně, aby se zajistila požadovaná výška správné a stabilní kostní tkáně kolem zaváděných zubních implantátů. Operační technika zvedání membrány maxilárního sinu Schneiderian (MSSM) s okamžitou/současnou instalací zubních implantátů obecně vede k významné tvorbě kosti. Nedávno publikovaná procedura bezštěpné elevace MSSM a následná augmentace kosti značně změnily náš pohled na potenciál neoformace kosti. Krevní sraženina vytvořená pod zvednutým MSSM se zdá být kriticky důležitá pro potenciál neoformace kosti, což vylučuje potřebu exogenních materiálů štěpu

Při elevaci při rotační technice je hlavní intraoperační komplikací perforace Schneiderovy membrány, která je pozorována u 10-35 % všech takových operací a ke které obvykle dochází ve fázi vrtání osteotomie při přípravě okna pro přístup do sinu. Za účelem snížení rizika perforace Schneiderovy membrány byla navržena osteotomie vestibulu pomocí ultrazvuku, protože to snižuje riziko poškození měkkých tkání a procento perforace membrány na 7 %. Některé studie v literatuře jsou předběžnými popisy techniky, zatímco jiné prezentují izolované případy a jiné zase série případů – mezi těmito dvěma technikami nebyly pozorovány žádné významné rozdíly

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bezzubá maxila v premolárně-molárních oblastech se zbytkovou výškou hřebene 5-9 mm.

Kritéria vyloučení:

  • dutiny s přepážkami v operované oblasti, polypy, následky píštělí nebo zlomeniny.

Případy pro současnou studii budou vybrány bez lokální patózy. Pacienti nebudou mít žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit jejich reparační schopnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bukální tukový polštář
podstoupí sinus lifting pomocí techniky intralift, poté umístění bukálního tukového polštáře s následným okamžitým umístěním implantátu.
ultrazvukový hydrodynamický lifting maxilárního sinu a bukální tukový polštář jako materiál pro štěpování s následnou okamžitou implantací
Ostatní jména:
  • intralift technika maxillary sinus lift
Aktivní komparátor: prf
podstoupí sinus lifting pomocí techniky intralift, prpraci PRF a okamžité zavedení implantátu.
ultrazvukový hydrodynamický lifting maxilárního sinu a fibrin bohatý na destičky jako materiál pro štěpování s následnou okamžitou implantací
Ostatní jména:
  • intralift technika maxillary sinus lift

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nárůst výšky kostí
Časové okno: 6 měsíců
množství kostního přírůstku
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hustota kostí
Časové okno: 6 měsíců
změna hustoty kostí
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
  • Studijní židle: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Studijní židle: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

10. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

10. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

zkontroluji to u své studijní židle

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maxilární dutina

3
Předplatit