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超音波流体力学的上顎洞膜挙上後のバッカルファットパッドと血小板に富むフィブリンの効果

2019年10月10日 更新者:mostafa elmasry、Cairo University

超音波流体力学的上顎洞膜挙上後のバッカルファットパッドと血小板が豊富なフィブリンの効果の比較研究

上顎後部領域にインプラントを埋入することには、かなりの割合のケースで、希少で質の悪い骨を扱うという欠点があります。 これらの制限に伴う困難を克服するために、数多くの高度な外科技術が開発されてきました。 側方アプローチによる上顎洞の挙上に関する報告に続いて、より攻撃的ではないが最小限の骨しか必要としない歯槽頂アプローチの使用に関する報告がありました。 さらに、洞膜の完全性が間接的にチェックされるため、オペレーターの技術により敏感です。 この新しい技術であるイントラリフトの主な利点は、最小限の歯槽頂骨を必要としないことです (実際、歯槽骨の幅が小さいほど、この技術はより効果的に実行されます)。 副鼻腔膜への損傷の可能性は、超音波ベースの流体力学的圧力を使用してそれを持ち上げ、非常に非積極的な歯槽頂ア​​プローチを適用することによって最小限に抑えられます。 結論: この技術は、現在の外科手術の特徴である、外傷の少ない攻撃的な技術の探求における進歩であると信じています。頬の脂肪パッドは、子宮内で 3 か月で現れ、出生まで継続的に成長します (9)。 それは咬筋の前縁で突出し、耳下腺管に伸び、そこで頬咽頭筋膜にかかっており、頬筋を覆っています。 経年変化によるバッカル脂肪量の変化は少なく、約10mL

PRFは、抗凝固剤を含まない採血から調製された天然のフィブリンベースの生体材料であり、血小板と成長因子が豊富なフィブリン膜を得ることができる人工的な生化学的修飾は一切ありません

調査の概要

詳細な説明

上顎後部領域にインプラントを埋入することには、かなりの割合のケースで、希少で質の悪い骨を扱うという欠点があります。 これらの制限に伴う困難を克服するために、数多くの高度な外科技術が開発されてきました。 側方アプローチによる上顎洞の挙上に関する報告に続いて、より攻撃的ではないが最小限の骨しか必要としない歯槽頂アプローチの使用に関する報告がありました。 さらに、洞膜の完全性が間接的にチェックされるため、オペレーターの技術により敏感です。 この新しい技術であるイントラリフトの主な利点は、最小限の歯槽頂骨を必要としないことです (実際、歯槽骨の幅が小さいほど、この技術はより効果的に実行されます)。 副鼻腔膜への損傷の可能性は、超音波ベースの流体力学的圧力を使用してそれを持ち上げ、非常に非積極的な歯槽頂ア​​プローチを適用することによって最小限に抑えられます。 結論: この技術は、現在の外科手術の特徴である、外傷の少ない攻撃的な技術の探求における進歩であると信じています。頬の脂肪パッドは、子宮内で 3 か月で現れ、出生まで継続的に成長します (9)。 それは咬筋の前縁で突出し、耳下腺管に伸び、そこで頬咽頭筋膜にかかっており、頬筋を覆っています。 経年変化によるバッカル脂肪量の変化は少なく、約10mL

PRFは、抗凝固剤を含まない採血から調製された天然のフィブリンベースの生体材料であり、血小板と成長因子が豊富なフィブリン膜を得ることができる人工的な生化学的修飾は一切ありません

サイナスリフティング手順は、挿入される歯科インプラントの周囲に適切で安定した骨組織の必要な高さを提供するために定期的に行われます。 上顎洞シュナイダー膜 (MSSM) リフトの外科的技術と、歯科インプラントの即時/同時設置により、一般に有意な骨形成がもたらされます。 最近報告された移植片を使用しない MSSM 挙上術とそれに続く骨の増強により、骨新生の可能性に対する私たちの見方が大きく変わりました。 持ち上げられた MSSM の下に形成された血栓は、骨の新形成の可能性において非常に重要であると思われ、外因性移植材料の必要性を排除します

ロータリー技術による上昇では、主な術中合併症はシュナイダー膜の穿孔であり、これはすべてのそのような手術の 10 ~ 35% で観察され、洞にアクセスするための窓を準備する際に骨切り術の掘削段階で通常発生します。 シュナイダー膜穿孔のリスクを軽減する目的で、超音波を使用した前庭骨切り術が提案されています。これにより、軟部組織損傷のリスクと膜穿孔の割合が 7% に減少します。 文献のいくつかの研究は技術の予備的な説明であり、他の研究は孤立したケースを提示し、他の研究は一連のケースを報告しています - 2つの技術の間に大きな違いは見られません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 5-9mm の残存隆線高さを伴う小臼歯領域の無歯上顎。

除外基準:

  • 手術部位に中隔のある副鼻腔、ポリープ、瘻孔または骨折の後遺症。

現在の研究のためのケースは、局所病状のないものが選択されます。 患者は、修復力に影響を与える可能性のある全身疾患から解放されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バッカルファットパッド
イントラリフト技術を使用してサイナスリフトを行い、バッカルファットパッドを配置した後、すぐにインプラントを配置します。
超音波流体力学的上顎洞リフトおよび頬脂肪パッドを移植材料として使用した後、即時インプラントを行う
他の名前:
  • イントラリフト技術 上顎洞リフト
アクティブコンパレータ:prf
イントラリフト技術を使用したサイナスリフト、PRF の準備、および即時のインプラント埋入が行われます。
超音波流体力学的上顎洞リフトおよび移植材料としての多血小板フィブリン、その後の即時インプラント
他の名前:
  • イントラリフト技術 上顎洞リフト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨の高さの増加
時間枠:6ヶ月
骨増加量
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度
時間枠:6ヶ月
骨密度の変化
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Mohamed Sa El Hadidy, phd、Cairo University
  • スタディチェア:Basma Ga Mousa, phd、Cairo University
  • スタディチェア:Alaa Sh Emara, phd、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年11月10日

一次修了 (予想される)

2020年12月10日

研究の完了 (予想される)

2021年12月10日

試験登録日

最初に提出

2019年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月10日

最初の投稿 (実際)

2019年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月10日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

勉強椅子で確認します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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