- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04123860
A bukkális zsírpárna és a vérlemezkékben gazdag fibrin hatása ultrahangos hidrodinamikus maxilláris sinus membránemelés után
Összehasonlító vizsgálat a bukkális zsírpárna és a vérlemezkében gazdag fibrin hatása között ultrahangos hidrodinamikus maxilláris sinus membránemelés után
A maxilláris hátsó területre történő beültetés hátránya, hogy az esetek jelentős százalékában szűkös, rossz minőségű csonttal dolgozunk. Számos fejlett sebészeti technikát fejlesztettek ki az ezekkel a korlátokkal kapcsolatos nehézségek leküzdésére. A maxilláris sinus oldalirányú megközelítéssel történő megemelkedéséről szóló jelentések után a crestalis megközelítés alkalmazásáról érkeztek jelentések, amely kevésbé agresszív, de minimális mennyiségű csontot igényel. Ezenkívül érzékenyebb a kezelői technikára, mivel a sinus membrán integritását közvetetten ellenőrzik. Ennek az új technikának, az Intraliftnek az a fő előnye, hogy nem igényel minimális mennyiségű krestacsontot (sőt, minél kisebb a kresztacsont szélessége, annál jobban kivitelezhető ez a technika). A sinus membrán sérülésének lehetőségét minimálisra csökkenti az ultrahang alapú hidrodinamikus nyomás alkalmazása annak felemelésére, miközben nagyon nem agresszív crestal megközelítést alkalmaz. Következtetések: Úgy gondoljuk, hogy ez a technika előrelépést jelent a kevésbé traumás és agresszív technikák keresésében, ami a jelenlegi sebészet jellemzője A bukkális zsírpárna 3 hónapos korban jelenik meg a méhben, és a születésig folyamatosan növekszik (9). A rágóizom elülső határán nyúlik ki, és a parotis csatornáig nyúlik, ahol a buccopharyngealis fascián támaszkodik, amely a buccinator izmot borítja. A bukkális zsír mennyisége alig változik az öregedés során, körülbelül 10 ml
A PRF egy természetes fibrin alapú bioanyag, amelyet antikoagulánsmentes vérvételből állítanak elő, mesterséges biokémiai módosítás nélkül, amely lehetővé teszi vérlemezkékben és növekedési faktorokban gazdag fibrinmembránok előállítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A maxilláris hátsó területre történő beültetés hátránya, hogy az esetek jelentős százalékában szűkös, rossz minőségű csonttal dolgozunk. Számos fejlett sebészeti technikát fejlesztettek ki az ezekkel a korlátokkal kapcsolatos nehézségek leküzdésére. A maxilláris sinus oldalirányú megközelítéssel történő megemelkedéséről szóló jelentések után a crestalis megközelítés alkalmazásáról érkeztek jelentések, amely kevésbé agresszív, de minimális mennyiségű csontot igényel. Ezenkívül érzékenyebb a kezelői technikára, mivel a sinus membrán integritását közvetetten ellenőrzik. Ennek az új technikának, az Intraliftnek az a fő előnye, hogy nem igényel minimális mennyiségű krestacsontot (sőt, minél kisebb a kresztacsont szélessége, annál jobban kivitelezhető ez a technika). A sinus membrán sérülésének lehetőségét minimálisra csökkenti az ultrahang alapú hidrodinamikus nyomás alkalmazása annak felemelésére, miközben nagyon nem agresszív crestal megközelítést alkalmaz. Következtetések: Úgy gondoljuk, hogy ez a technika előrelépést jelent a kevésbé traumás és agresszív technikák keresésében, ami a jelenlegi sebészet jellemzője A bukkális zsírpárna 3 hónapos korban jelenik meg a méhben, és a születésig folyamatosan növekszik (9). A rágóizom elülső határán nyúlik ki, és a parotis csatornáig nyúlik, ahol a buccopharyngealis fascián támaszkodik, amely a buccinator izmot borítja. A bukkális zsír mennyisége alig változik az öregedés során, körülbelül 10 ml
A PRF egy természetes fibrin alapú bioanyag, amelyet antikoagulánsmentes vérvételből állítanak elő, mesterséges biokémiai módosítás nélkül, amely lehetővé teszi vérlemezkékben és növekedési faktorokban gazdag fibrinmembránok előállítását.
A sinus lifting eljárásokat rutinszerűen végezzük, hogy a behelyezendő fogimplantátumok körül megfelelő és stabil csontszövetet biztosítsunk. A maxilláris sinus Schneideri membrán (MSSM) emelésének műtéti technikája fogászati implantátumok azonnali/egyidejű behelyezésével általában jelentős csontképződést eredményez. A közelmúltban jelentett graftless MSSM elevációs eljárás és az ezt követő csontnagyobbítás nagymértékben megváltoztatta a csont neoformációs potenciáljával kapcsolatos perspektívánkat. A megemelt MSSM alatt kialakuló vérrög kritikus jelentőségű a csont neoformációs potenciáljában, kizárva az exogén graftanyagok szükségességét.
Az elevációban a rotációs technikával a fő intraoperatív szövődmény a Schneider-membrán perforációja, amely az összes ilyen műtét 10-35%-ánál figyelhető meg, és amely általában az oszteotómiás fúrási fázisban fordul elő, miközben előkészíti az ablakot a sinushoz való hozzáféréshez. A Schneider-membrán perforációjának kockázatának csökkentése érdekében javasolták az ultrahangos vestibulus osteotómiát, mivel ez 7%-ra csökkenti a lágyrészek károsodásának kockázatát és a membránperforáció százalékos arányát. A szakirodalmi tanulmányok egy része a technika előzetes leírása, míg mások elszigetelt eseteket mutatnak be, mások pedig esetsorozatokat közölnek – nem figyelhető meg jelentős különbség a két technika között
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mostafa Ah El Masry, msc
- Telefonszám: 00201221953838
- E-mail: mostafa.elmasry@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fogatlan maxilla premolaris-molaris területeken 5-9mm maradék gerincmagassággal.
Kizárási kritériumok:
- melléküregek septumokkal az operált területen, polipok, fisztulák vagy törések következményei.
A jelenlegi vizsgálat eseteit a helyi patózistól mentesen választják ki. A betegek mentesek lesznek minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolhatja reparatív erejüket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: bukkális zsírpárna
intralift technikával sinus liftinget végeznek, majd a bukkális zsírpárna felhelyezését követi az azonnali implantátum beültetése.
|
ultrahangos hidrodinamikus maxilláris sinus lift és bukkális zsírpárna oltóanyagként, majd azonnali beültetés
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: prf
intralift technikával sinus liftinget fog végezni, a PRF gyakorlatát és az azonnali implantátum beültetést.
|
ultrahangos hidrodinamikus maxilláris sinus lift és vérlemezkében gazdag fibrin oltóanyagként, majd azonnali implantátum
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
csontmagasság növekedés
Időkeret: 6 hónap
|
csontgyarapodás mértéke
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
csontsűrűség
Időkeret: 6 hónap
|
a csontsűrűség változása
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
- Tanulmányi szék: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
- Tanulmányi szék: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kim MK, Han W, Kim SG. The use of the buccal fat pad flap for oral reconstruction. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2017 Feb 25;39(1):5. doi: 10.1186/s40902-017-0105-5. eCollection 2017 Dec.
- Lo Giudice G, Iannello G, Terranova A, Lo Giudice R, Pantaleo G, Cicciu M. Transcrestal Sinus Lift Procedure Approaching Atrophic Maxillary Ridge: A 60-Month Clinical and Radiological Follow-Up Evaluation. Int J Dent. 2015;2015:261652. doi: 10.1155/2015/261652. Epub 2015 Sep 16.
- Kumar KR, Genmorgan K, Abdul Rahman SM, Rajan MA, Kumar TA, Prasad VS. Role of plasma-rich fibrin in oral surgery. J Pharm Bioallied Sci. 2016 Oct;8(Suppl 1):S36-S38. doi: 10.4103/0975-7406.191963.
- Velazquez-Cayon R, Romero-Ruiz MM, Torres-Lagares D, Perez-Dorao B, Wainwright M, Abalos-Labruzzi C, Gutierrez-Perez JL. Hydrodynamic ultrasonic maxillary sinus lift: review of a new technique and presentation of a clinical case. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Mar 1;17(2):e271-5. doi: 10.4317/medoral.17430.
- Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M, Sanchez-Recio C, Penarrocha-Oltra D, Romero-Millan J. Osteotomy in direct sinus lift. A comparative study of the rotary technique and ultrasound. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 May 1;17(3):e457-61. doi: 10.4317/medoral.17599.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- oral surgery 14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Maxillaris sinus
-
Cairo UniversityBefejezveFogbeültetés | Maxillaris sinus | Maxilláris sinus lift | Maxilláris sinus emelkedésEgyiptom
-
University of MinnesotaNovaBone Products, LLCBefejezveSinus Floor augmentation | Maxillaris sinusEgyesült Államok
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...ToborzásSinus Floor augmentation | Maxillaris sinusKína
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezveSinus Floor augmentation | Graftless sinus elevációEgyiptom
-
Mashhad University of Medical SciencesBefejezveA maxilláris sinus rendellenessége | Maxilláris sinus padlónövelésIrán, Iszlám Köztársaság
-
Misr International UniversitySuez Canal UniversityBefejezveSinus Floor augmentation | Maxillaris sinus | Alveoláris gerinc növeléseEgyiptom
-
Taipei Medical University WanFang HospitalIsmeretlenAsystole | Sinus bradycardia | Sinus aritmia | Sinus tachycardia | Atril fibrillációTajvan
-
Arab American University (Palestine)BefejezveOrális sinusPalesztin Terület, megszállva
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezveSinus padlómagasságEgyiptom